Quantificação da atividade dos neutrófilos pulmonares na fibrose cística usando fluorodesoxiglicose radiomarcada e imagens de PET
Foi demonstrado que os neutrófilos (um tipo específico de célula) estão envolvidos na inflamação nos pulmões de pacientes com FC. Os níveis de neutrófilos em pacientes com FC foram medidos por lavagem broncoalveolar (BAL), que coleta amostras de células no revestimento fluido dos pulmões. Outros estudos mediram os níveis de neutrófilos e inflamação em outras partes do corpo usando PET scan. Este estudo tem como objetivo mostrar que o PET scan pode ser usado como um marcador não invasivo de inflamação nos pulmões de pacientes com FC, o que seria uma ferramenta útil no tratamento.
O objetivo principal deste estudo é estabelecer uma conexão entre o nível de inflamação mostrado na PET e o número de neutrófilos obtidos no LBA. Este estudo também analisará como as imagens de PET se relacionam com moléculas inflamatórias nos pulmões e com o VEF-1 obtido por espirometria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes envolvidos no estudo terão uma PET scan realizada. Isso envolve a injeção de uma pequena quantidade de glicose (açúcar) marcada radioativamente no sangue. Uma varredura será então realizada para obter uma imagem de onde no corpo que a glicose está sendo usada. Os pacientes também farão espirometria. A espirometria é um procedimento simples que mede o funcionamento dos pulmões (FEV-1), medindo a quantidade de ar que um paciente pode soprar e inspirar (o paciente respira em uma máquina). Lavagem broncoalveolar (LBA) será realizada. Isso envolve colocar uma pequena quantidade de fluido em uma seção do pulmão e, em seguida, sugá-lo para recuperar as células e moléculas contidas na substância que reveste o pulmão.
Os sujeitos serão pacientes com fibrose cística. Dez indivíduos estarão estáveis com doença leve ou moderada. Esses indivíduos receberão uma PET scan, espirometria e BAL.
Esta parte do estudo é composta por 10 pacientes com FC estáveis, 5 dos quais terão doença leve e 5 dos quais terão doença moderada. Esses pacientes receberão PET scan, espirometria e BAL durante 2 dias consecutivos. No dia 1, os pacientes farão uma PET scan e espirometria. No dia 2, os pacientes terão um BAL.
Os pacientes chegarão no primeiro dia após jejum de pelo menos 6 horas e serão encaminhados ao PET. A varredura PET consiste em uma varredura de 2 minutos seguida por uma varredura de 15 minutos, injeção de açúcar radiomarcado na veia e 66 minutos de varredura. O paciente será instruído a esvaziar a bexiga para reduzir a exposição total à radiação. O paciente receberá então uma refeição. Em seguida, o paciente será levado para a espirometria, o último teste do dia 1, que envolve a respiração simples em uma máquina que mede a quantidade de ar inspirado e expirado. Ao relatar ao GCRC no dia 2, o paciente será levado para um BAL (o paciente terá jejuado por pelo menos 6 horas antes da admissão). O BAL envolve um pequeno tubo colocado na boca, na garganta e no pulmão (a lidocaína é usada para anestesiar toda a área). Menos de 3 colheres de sopa de solução salina (água salgada) são despejadas no tubo, imediatamente sugadas de volta e coletadas pelo médico. Isso é repetido duas vezes, para um total de 8 colheres de sopa de líquido.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
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Contato:
- Daniel P. Schuster, MD
- Número de telefone: 314-362-3776
- E-mail: schusted@msnotes.wustl.edu
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Investigador principal:
- Daniel P. Schuster, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem Fibrose Cística
- O sujeito deve ser capaz de ficar imóvel e em decúbito dorsal dentro do scanner PET por aproximadamente 90 minutos.
- O indivíduo deve ser capaz de jejuar por 6 horas
- Os indivíduos devem se enquadrar em uma das três categorias a seguir: Estudo 1 Grupo A: Paciente estável com FC leve. Deve ter um VEF1 superior a 65% do previsto. Estudo 1 Grupo B: Paciente estável com FC moderada/moderadamente grave. Deve ter um VEF1 entre 40% e 65% do previsto. Estudo 2: Paciente com doença aguda: paciente com FC internado no hospital com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva associada à FC, necessitando de hospitalização.
- Os participantes do estudo 2 devem estar dispostos a retornar dentro de 4 semanas para reavaliação após a convalescença.
- O médico assistente concedeu permissão verbal ao paciente para participar deste estudo.
- Os indivíduos do estudo 2 terão feito espirometria na admissão.
Critério de exclusão:
- Falha na obtenção do consentimento informado.
- Gravidez (confirmada por um teste qualitativo de gravidez hCG na urina)
- Lactação
- O sujeito está inscrito em outro estudo envolvendo o uso de radioisótopos ou outro estudo de pesquisa de um medicamento experimental
- Para indivíduos nos grupos 1A e 1B, incapacidade de tolerar BAL (ou seja, medicamente instável)
- Diagnóstico de diabetes ou glicemia de jejum >150 mg/dl
- Estudo 1: VEF1 <40% previsto
- Estudo 2: linha de base (pré-hospitalização) VEF1 <40% previsto
- Paciente requer ventilação mecânica
- O paciente recebeu G-CSF (fator estimulador de colônias de granulócitos) nos últimos 5 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-MO1RR00036-0798
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