Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja aktywności neutrofili płucnych w mukowiscydozie za pomocą znakowanej radioaktywnie fluorodeoksyglukozy i obrazowania PET

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

Wykazano, że neutrofile (specyficzny typ komórek) biorą udział w zapaleniu w płucach pacjentów z mukowiscydozą. Poziomy neutrofili u pacjentów z mukowiscydozą mierzono za pomocą płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL), które pobiera próbki komórek w płynnej wyściółce płuc. W innych badaniach mierzono poziomy neutrofilów i stany zapalne w innych częściach ciała za pomocą skanowania PET. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że badanie PET może być stosowane jako nieinwazyjny marker stanu zapalnego w płucach pacjentów z mukowiscydozą, co byłoby użytecznym narzędziem w leczeniu.

Głównym celem tego badania jest określenie związku między poziomem stanu zapalnego wykazanym w skanie PET a liczbą neutrofili uzyskanych z BAL. W tym badaniu przyjrzymy się również, w jaki sposób obrazy PET odnoszą się do cząsteczek zapalnych w płucach i do FEV-1 uzyskanego za pomocą spirometrii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani badaniu PET. Polega to na wstrzyknięciu do krwi niewielkiej ilości radioznakowanej glukozy (cukru). Następnie zostanie przeprowadzone skanowanie w celu uzyskania obrazu, w którym miejscu w ciele wykorzystywana jest glukoza. Pacjenci będą mieli również wykonywaną spirometrię. Spirometria to prosta procedura mierząca funkcjonowanie płuc (FEV-1) poprzez pomiar ilości powietrza, które pacjent może wydmuchać i wciągnąć (pacjent wdycha do maszyny). Zostanie wykonane płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL). Obejmuje to wprowadzenie niewielkiej ilości płynu do części płuca, a następnie odessanie go w celu odzyskania komórek i cząsteczek zawartych w substancji wyściełającej płuca.

Badanymi będą pacjenci z mukowiscydozą. Dziesięciu pacjentów będzie stabilnych z łagodną lub umiarkowaną chorobą. Osoby te otrzymają skan PET, spirometrię i BAL.

Ta część badania składa się z 10 stabilnych pacjentów z mukowiscydozą, z których 5 będzie miało łagodną chorobę, a 5 z nich będzie miało umiarkowaną chorobę. Pacjenci ci otrzymają badanie PET, spirometrię i BAL przez 2 kolejne dni. Pierwszego dnia pacjenci zostaną poddani badaniu PET i spirometrii. W dniu 2 pacjenci będą mieli BAL.

Pacjenci przyjadą pierwszego dnia po co najmniej 6-godzinnej głodówce i zostaną przewiezieni do placówki PET. Skanowanie PET składa się z 2-minutowego skanowania, po którym następuje 15-minutowe skanowanie, wstrzyknięcie radioznakowanego cukru do żyły i 66 minut skanowania. Pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby opróżnił swój pęcherz, aby zmniejszyć całkowitą ekspozycję na promieniowanie. Następnie pacjent otrzymuje posiłek. Następnie pacjent zostanie zabrany na spirometrię, ostatnie badanie pierwszego dnia, które w prosty sposób polega na wdychaniu do aparatu mierzącego ilość wdychanego i wydychanego powietrza. Po zgłoszeniu się do GCRC w dniu 2, pacjent zostanie przyjęty do BAL (pacjent będzie pościł przez co najmniej 6 godzin przed przyjęciem). BAL obejmuje małą rurkę umieszczoną w jamie ustnej, gardle i płucach (lidokaina jest stosowana do znieczulenia całego obszaru). Mniej niż 3 łyżki soli fizjologicznej (słonej wody) wlewa się do rurki, a następnie natychmiast zasysa z powrotem i zbiera lekarz. Powtarza się to dwukrotnie, w sumie 8 łyżek płynu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel P. Schuster, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma mukowiscydozę
  2. Osoba badana musi być w stanie leżeć nieruchomo i na wznak w skanerze PET przez około 90 minut.
  3. Tester musi być w stanie pościć przez 6 godzin
  4. Pacjenci muszą należeć do jednej z następujących trzech kategorii: Badanie 1 Grupa A: Stabilny Pacjent z łagodną mukowiscydozą. Musi mieć FEV1 powyżej 65% wartości należnej. Badanie 1 Grupa B: Stabilny Pacjent z umiarkowaną/umiarkowanie ciężką mukowiscydozą. Musi mieć FEV1 między 40% a 65% wartości należnej. Badanie 2: Ostro chory pacjent: Pacjent z mukowiscydozą przyjęty do szpitala z ostrym zaostrzeniem obturacyjnej choroby płuc związanej z mukowiscydozą, wymagający hospitalizacji.
  5. Osoby biorące udział w badaniu 2 muszą wyrazić chęć powrotu w ciągu 4 tygodni w celu ponownej oceny po rekonwalescencji.
  6. Lekarz prowadzący udzielił ustnej zgody na udział pacjenta w tym badaniu.
  7. Pacjenci w badaniu 2 będą mieli spirometrię przy przyjęciu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieuzyskanie świadomej zgody.
  2. Ciąża (potwierdzona jakościowym testem ciążowym hCG z moczu)
  3. Laktacja
  4. Uczestnik jest włączony do innego badania obejmującego użycie radioizotopów lub innego badania badanego leku
  5. Dla pacjentów w grupach 1A i 1B, niezdolność do tolerowania BAL (tj. medycznie niestabilna)
  6. Rozpoznanie cukrzycy lub cukru we krwi na czczo >150 mg/dl
  7. Badanie 1: FEV1 <40% wartości należnej
  8. Badanie 2: wartość wyjściowa (przed hospitalizacją) FEV1 <40% wartości należnej
  9. Pacjent wymaga wentylacji mechanicznej
  10. Pacjent otrzymał G-CSF (czynnik wzrostu kolonii granulocytów) w ciągu ostatnich 5 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-MO1RR00036-0798

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na FDG-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj