방사성 표지된 Fluorodeoxyglucose 및 PET 영상을 사용한 낭포성 섬유증에서 폐 호중구 활동의 정량화
호중구(특정 유형의 세포)가 CF 환자의 폐 염증에 관여하는 것으로 나타났습니다. CF 환자의 호중구 수치는 기관지 폐포 세척(BAL)에 의해 측정되었으며, 이는 폐의 유체 안감에 있는 세포를 샘플링합니다. 다른 연구에서는 PET 스캐닝을 사용하여 신체의 다른 부분에서 호중구 수치와 염증을 측정했습니다. 이 연구는 PET 스캐닝이 치료에 유용한 도구가 될 CF 환자의 폐에서 염증의 비침습적 마커로 사용될 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 목표는 PET 스캔에 나타난 염증 수준과 BAL에서 얻은 호중구 수 사이의 연관성을 찾는 것입니다. 이 연구는 또한 PET 이미지가 폐의 염증 분자 및 폐활량계를 통해 얻은 FEV-1과 어떻게 관련되는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하는 모든 환자는 PET 스캔을 수행합니다. 여기에는 소량의 방사성 표지 포도당(당)을 혈액에 주입하는 것이 포함됩니다. 그런 다음 포도당이 사용되는 신체의 이미지를 얻기 위해 스캔이 수행됩니다. 환자는 또한 폐활량 측정을 수행합니다. 폐활량 측정은 환자가 내쉬고 흡입할 수 있는 공기의 양을 측정하여 폐 기능(FEV-1)을 측정하는 간단한 절차입니다(환자가 기계로 호흡함). 기관지폐포세척(BAL)을 시행합니다. 여기에는 소량의 액체를 폐의 한 부분에 넣은 다음 흡입하여 폐를 덮고 있는 물질에 포함된 세포와 분자를 회수하는 것이 포함됩니다.
피험자는 낭포성 섬유증 환자입니다. 10명의 피험자는 경증 또는 중등도의 질병으로 안정적일 것입니다. 이 피험자는 PET 스캔, 폐활량 측정 및 BAL을 받게 됩니다.
연구의 이 부분은 10명의 안정적인 CF 환자로 구성되며, 그 중 5명은 경증 질환을, 5명은 중등도 질환을 앓게 됩니다. 이 환자들은 연속 2일 동안 PET 스캔, 폐활량 측정 및 BAL을 받게 됩니다. 1일차에 환자는 PET 스캔과 폐활량 측정을 받게 됩니다. 2일차에 환자는 BAL을 받게 됩니다.
환자는 최소 6시간 금식 후 첫날에 도착하여 PET 시설로 이동됩니다. PET 스캐닝은 2분 스캔, 15분 스캔, 방사성 표지 설탕을 정맥에 주입, 66분 스캔으로 구성됩니다. 그런 다음 환자는 총 방사선 노출을 줄이기 위해 방광을 비우도록 지시받습니다. 그런 다음 환자에게 식사가 제공됩니다. 다음으로, 환자는 1일차의 마지막 테스트인 폐활량 측정을 받게 될 것입니다. 이 테스트는 들이쉬고 내쉬는 공기의 양을 측정하는 기계로 숨을 쉬는 것과 관련이 있습니다. 2일차에 GCRC에 보고하면 환자는 BAL을 받게 됩니다(환자는 입원 전 최소 6시간 동안 금식함). BAL은 입, 목 아래, 폐로 삽입되는 작은 튜브를 포함합니다(리도카인은 전체 영역을 마비시키는 데 사용됨). 3테이블스푼 미만의 식염수(소금물)를 튜브에 부은 다음 즉시 다시 빨아들여 의사가 수집합니다. 이것은 총 8 테이블스푼의 액체에 대해 두 번 반복됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
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연락하다:
- Daniel P. Schuster, MD
- 전화번호: 314-362-3776
- 이메일: schusted@msnotes.wustl.edu
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수석 연구원:
- Daniel P. Schuster, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 낭포성 섬유증을 앓고 있습니다.
- 피험자는 약 90분 동안 PET 스캐너 내에서 가만히 누워 있을 수 있어야 합니다.
- 피험자는 6시간 동안 금식할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 다음 세 범주 중 하나에 속해야 합니다. 연구 1 그룹 A: 경미한 CF가 있는 안정적인 환자. 예측 FEV1이 65%보다 커야 합니다. 연구 1 그룹 B: 중등도/중증 CF가 있는 안정적인 환자. FEV1이 40%에서 65% 사이로 예측되어야 합니다. 연구 2: 급성 환자: 입원이 필요한 CF와 관련된 폐쇄성 폐 질환의 급성 악화로 병원에 입원한 CF 환자.
- 연구 2의 피험자는 회복 시 재평가를 위해 4주 이내에 기꺼이 돌아와야 합니다.
- 치료 의사는 환자가 이 연구에 참여하도록 구두로 허가했습니다.
- 연구 2의 피험자는 입원 시 폐활량 측정을 받았을 것입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 임신(질적 소변 hCG 임신 검사로 확인)
- 젖 분비
- 피험자가 방사성동위원소 사용과 관련된 다른 연구 또는 시험용 약물의 다른 연구에 등록되어 있습니다.
- 그룹 1A 및 1B의 대상체의 경우, BAL을 견딜 수 없음(즉, 의학적으로 불안정함)
- 당뇨병 진단 또는 공복 혈당 >150 mg/dl
- 연구 1: FEV1 <40% 예측
- 연구 2: 기준선(입원 전) FEV1 <40% 예측
- 환자에게 기계적 환기가 필요함
- 환자는 지난 5일 이내에 G-CSF(granulocyte colony stimulating factor)를 투여받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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