Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen neutrofiilien aktiivisuuden kvantifiointi kystisessä fibroosissa käyttäen radioleimattua fluorodeoksiglukoosia ja PET-kuvausta

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

On osoitettu, että neutrofiilit (erityinen solutyyppi) osallistuvat CF-potilaiden keuhkojen tulehdukseen. CF-potilaiden neutrofiilien tasot on mitattu bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL), joka ottaa näytteitä keuhkojen nestemäisen limakalvon soluista. Muissa tutkimuksissa on mitattu neutrofiilitasoja ja tulehdusta muissa kehon osissa käyttämällä PET-skannausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että PET-skannausta voidaan käyttää CF-potilaiden keuhkojen tulehduksen ei-invasiivisena merkkiaineena, mikä olisi hyödyllinen väline hoidossa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on piirtää yhteys PET-skannauksessa näytetyn tulehdustason ja BAL:sta saatujen neutrofiilien määrän välillä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka PET-kuvat liittyvät keuhkoissa oleviin tulehdusmolekyyleihin ja spirometrialla saatuun FEV-1:een.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään PET-skannaus. Tämä tarkoittaa pienen määrän radioaktiivisesti leimattua glukoosia (sokeria) injektoimista vereen. Sitten suoritetaan skannaus, jotta saadaan kuva siitä, missä kehossa glukoosia käytetään. Potilaille tehdään myös spirometria. Spirometria on yksinkertainen toimenpide, jolla mitataan keuhkojen toimintaa (FEV-1) mittaamalla ilmamäärä, jonka potilas voi puhaltaa ulos ja hengittää sisään (potilas hengittää koneeseen). Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) suoritetaan. Tämä tarkoittaa pienen määrän nestettä laittamista keuhkon osaan ja sen imemistä sitten ulos keuhkoja peittävän aineen sisältämien solujen ja molekyylien palauttamiseksi.

Tutkittavat ovat potilaita, joilla on kystinen fibroosi. Kymmenen koehenkilöä on vakaa joko lievän tai keskivaikean sairauden kanssa. Näille koehenkilöille suoritetaan PET-skannaus, spirometria ja BAL.

Tämä osa tutkimuksesta koostuu 10 stabiilista CF-potilaasta, joista viidellä sairaus on lievä ja joista viidellä kohtalainen. Nämä potilaat saavat PET-skannauksen, spirometrian ja BAL-tutkimuksen 2 peräkkäisenä päivänä. Päivänä 1 potilaille tehdään PET-skannaus ja spirometria. Päivänä 2 potilailla on BAL.

Potilaat saapuvat ensimmäisenä päivänä vähintään 6 tunnin paaston jälkeen ja heidät viedään PET-osastolle. PET-skannaus koostuu 2 minuutin skannauksesta, jota seuraa 15 minuutin skannaus, radioleimatun sokerin injektio laskimoon ja 66 minuutin skannaus. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan tyhjentämään virtsarakkonsa kokonaissäteilyaltistuksen vähentämiseksi. Tämän jälkeen potilaalle annetaan ateria. Seuraavaksi potilaalle viedään spirometria, päivän 1 viimeinen testi, jossa yksinkertaisesti hengitetään koneeseen, joka mittaa sisään- ja uloshengitetyn ilman määrän. Kun potilas ilmoittaa GCRC:lle päivänä 2, potilas viedään BAL-tutkimukseen (potilas on paastonnut vähintään 6 tuntia ennen vastaanottoa). BAL sisältää pienen putken, joka laitetaan suuhun, kurkkuun ja keuhkoihin (lidokaiinia käytetään koko alueen tunnottamiseen). Alle 3 ruokalusikallista suolaliuosta (suolavettä) kaadetaan putkeen, sitten imetään välittömästi takaisin ja lääkäri kerää. Tämä toistetaan kahdesti, yhteensä 8 ruokalusikallista nestettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel P. Schuster, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on kystinen fibroosi
  2. Kohteen on kyettävä makaamaan paikallaan ja selällään PET-skannerin sisällä noin 90 minuuttia.
  3. Tutkittavan on kyettävä paastoamaan 6 tuntia
  4. Tutkittavien on kuuluttava johonkin seuraavista kolmesta luokasta: Tutkimus 1 Ryhmä A: Stabiili potilas, jolla on lievä CF. FEV1:n on oltava yli 65 %. Tutkimus 1 Ryhmä B: Stabiili potilas, jolla on kohtalainen/kohtalaisen vaikea CF. FEV1:n on oltava ennustettu 40–65 %. Tutkimus 2: Akuutisti sairas potilas: CF-potilas, joka vietiin sairaalaan CF:hen liittyvän obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi, joka vaatii sairaalahoitoa.
  5. Tutkimuksen 2 koehenkilöiden on oltava valmiita palaamaan 4 viikon kuluessa uudelleenarviointia varten toipumisen jälkeen.
  6. Hoitava lääkäri on antanut potilaalle suullisen luvan osallistua tähän tutkimukseen.
  7. Tutkimuksen 2 koehenkilöillä on ollut spirometria sisäänpääsyn yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.
  2. Raskaus (varmistettu laadullisella virtsan hCG-raskaustestillä)
  3. Imetys
  4. Kohde on ilmoittautunut toiseen tutkimukseen, jossa käytetään radioisotooppeja tai muuhun tutkimuslääkkeen tutkimustutkimukseen
  5. Ryhmien 1A ja 1B koehenkilöille kyvyttömyys sietää BAL:ia (eli lääketieteellisesti epävakaa)
  6. Diabeteksen diagnoosi tai paastoverensokeri >150 mg/dl
  7. Tutkimus 1: FEV1 <40 % ennustettu
  8. Tutkimus 2: lähtötilanne (ennen sairaalahoitoa) FEV1 <40 % ennustettu
  9. Potilas tarvitsee koneellisen ilmanvaihdon
  10. Potilas on saanut G-CSF:ää (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä) viimeisen 5 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. syyskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCRR-MO1RR00036-0798

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa