転移性または再発乳癌の女性の治療におけるモノクローナル抗体療法とドセタキセル

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された転移性または再発性乳癌

  • 切除不能な疾患
  • -以前に転移性疾患に対して2つ以下の化学療法レジメンで治療されたまたは
  • -補助化学療法の6か月以内に再発

• 次のいずれかが必要です。

  • 測定可能な疾患

  • 骨スキャン陽性および腺癌の血清腫瘍マーカーの上昇

    • -血清レベルは、2回の連続した測定で増加し、通常の上限の少なくとも2倍を超えている必要があります
• 免疫組織化学によって記録されたルイス-y 抗原の発現
• コントロールされていない、または積極的な治療（ステロイドを含む）を必要とする脳転移はありません

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

性別:

• 女性

閉経状態：

• 指定されていない

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 最低3ヶ月

造血：

• ヘモグロビン1​​0g/dL以上
• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• 出血素因なし

肝臓：

• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• SGOTが通常の2.5倍以下
• アルカリホスファターゼが通常の 2.5 倍以下 (骨転移が存在することが文書化されていない場合)
• アミラーゼ・リパーゼが正常の1.5倍以下
• B型およびC型肝炎陰性
• 肝不全なし

腎臓：

• クレアチニンが正常上限の1.5倍以下
• 腎不全なし

心血管：

• -心エコー図またはMUGAスキャンで50％を超えるLVEF
• うっ血性心不全なし

他の：

• HIV陰性
• 血清中のモノクローナル抗体BR96を検出する抗体は存在しません
• -グレード2以上の末梢神経障害なし
• 認知症や精神状態の変化がない
• 研究への参加を妨げるその他の重篤な基礎疾患がないこと
• 組換えヒトまたはマウスタンパク質に対する以前のアレルギー反応なし
• コントロールされていない消化性潰瘍疾患はありません
• アクティブなウイルス、細菌、または全身性真菌感染症はありません
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がん以外の他の原発性悪性腫瘍はありません
• 重篤な非悪性疾患なし
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前の治療的または診断的マウス/ヒト化/ヒトキメラ抗体から少なくとも8週間

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• 以前の化学療法から少なくとも 4 週間 (ニトロソウレア、カルボプラチン、マイトマイシン、またはアントラサイクリンの場合は 6 週間)
• 以前の累積アントラサイクリン 300 mg/m2 以上なし
• 併用抗悪性腫瘍薬なし

内分泌療法:

• 病気の特徴を見る
• 以前のホルモン療法から少なくとも 4 週間
• -エストロゲン補充以外の同時ホルモン療法なし

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

• 病気の特徴を見る

他の：

• 他の同時実験エージェントなし
• 免疫抑制剤の併用なし