전이성 또는 재발성 유방암이 있는 여성 치료에서 단클론항체 요법과 도세탁셀

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전이성 또는 재발성 유방암

  • 절제 불가능한 질병
  • 이전에 전이성 질환에 대해 2개 이하의 화학 요법으로 치료를 받았거나
  • 보조 화학요법 6개월 이내에 재발

• 다음 중 하나가 있어야 합니다.

  • 측정 가능한 질병

  • 선암종에 대한 양성 뼈 스캔 및 혈청 종양 마커 상승

    • 혈중농도는 연속 2회 측정 이상 증가하고 정상 상한치의 최소 2배 이상이어야 함
• 면역조직화학에 의해 기록된 Lewis-y 항원 발현
• 제어되지 않거나 적극적인 치료(스테로이드 포함)가 필요한 뇌 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

섹스:

• 여성

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 헤모글로빈 최소 10g/dL
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 출혈 체질 없음

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• 정상의 2.5배 이하의 SGOT
• 정상의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제(뼈 전이가 문서화되지 않은 경우)
• 정상의 1.5배 미만인 아밀라아제/리파아제
• B형 간염 및 C형 간염 음성
• 간부전 없음

신장:

• 크레아티닌 정상 상한치의 1.5배 이하
• 신부전 없음

심혈관:

• 심초음파 또는 MUGA 스캔으로 LVEF가 50% 이상
• 울혈성 심부전 없음

다른:

• HIV 음성
• 혈청에서 단클론항체 BR96을 검출하는 항체가 존재하지 않음
• 말초신경병증 등급 2 이상 없음
• 치매 또는 정신 상태 변화 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 기저 질환 없음
• 재조합 인간 또는 쥐과 단백질에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 조절되지 않는 소화성 궤양 질환 없음
• 활성 바이러스, 박테리아 또는 전신 진균 감염 없음
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암을 제외한 다른 원발성 악성 종양 없음
• 심각한 비악성 질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 치료 또는 진단 쥐/인간화/인간 키메라 항체로부터 최소 8주

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아, 카보플라틴, 미토마이신 또는 안트라사이클린의 경우 6주)
• 300 mg/m2 이상의 이전 누적 안트라사이클린 없음
• 동시 항종양제 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 호르몬 요법 이후 최소 4주
• 에스트로겐 대체를 제외한 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 다른 동시 실험 에이전트 없음
• 동시 면역억제제 없음