Vaccine Therapy in Treating Patients With Chronic Myelogenous Leukemia
A Feasibility And Toxicity Study Of Vaccination With HSP70 For The Treatment Of Chronic Myelogenous Leukemia In Chronic Phase
RATIONALE: Vaccines made from a person's white blood cells may make the body build an immune response to kill cancer cells.
PURPOSE: Phase I trial to study the effectiveness of vaccine therapy in treating patients who have chronic myelogenous leukemia.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of vaccination with autologous heat shock protein 70 in patients with chronic phase chronic myelogenous leukemia.
- Determine the toxicity of this vaccination in these patients.
OUTLINE: Patients undergo leukapheresis to obtain peripheral mononuclear cells (PMNCs). Heat shock protein 70 (HSP70) is derived from the autologous PMNCs. Patients receive HSP70 intradermally once weekly for 8 weeks.
Patients are followed for 2 weeks.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-1601
- University of Connecticut Health Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of chronic phase chronic myelogenous leukemia
- Philadelphia chromosome positive
- Peripheral blast count no greater than 10%
- No molecular remission
- Less than 3 years since initial diagnosis
- No anticipation of requirement for bone marrow or stem cell transplantation for 6 months
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- ECOG 0-1
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Hemoglobin at least 10 g/dL
- Platelet count at least 20,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin less than 2.0 times upper limit of normal (ULN)
- Transaminase less than 2.0 times ULN
Renal:
- Creatinine less than 2.0 mg/dL
Other:
- Not pregnant
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- No significant active infection requiring hospitalization
- No other serious illness or significant behavioral or psychological problem that would preclude study involvement
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- See Disease Characteristics
- Prior interferon alfa allowed
- No concurrent interferon alfa
Chemotherapy:
- Prior cytarabine or other cytotoxic agents allowed
- No concurrent cytarabine or other cytotoxic agents
- Concurrent hydroxyurea allowed
Endocrine therapy:
- No concurrent corticosteroid therapy
Radiotherapy:
- Not specified
Surgery:
- Not specified
Other:
- No concurrent immunosuppressive medications
- Concurrent imatinib mesylate allowed
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:vaccine
recombinant 70-kD heat-shock protein
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Zihai Li, MD, PhD、UConn Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCHC-01117
- CDR0000069127 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
- UCHC-7659
- NCI-V01-1685
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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