このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Vaccine Therapy in Treating Patients With Chronic Myelogenous Leukemia

2017年4月26日 更新者:UConn Health

A Feasibility And Toxicity Study Of Vaccination With HSP70 For The Treatment Of Chronic Myelogenous Leukemia In Chronic Phase

RATIONALE: Vaccines made from a person's white blood cells may make the body build an immune response to kill cancer cells.

PURPOSE: Phase I trial to study the effectiveness of vaccine therapy in treating patients who have chronic myelogenous leukemia.

調査の概要

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • Determine the feasibility of vaccination with autologous heat shock protein 70 in patients with chronic phase chronic myelogenous leukemia.
  • Determine the toxicity of this vaccination in these patients.

OUTLINE: Patients undergo leukapheresis to obtain peripheral mononuclear cells (PMNCs). Heat shock protein 70 (HSP70) is derived from the autologous PMNCs. Patients receive HSP70 intradermally once weekly for 8 weeks.

Patients are followed for 2 weeks.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-1601
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of chronic phase chronic myelogenous leukemia

    • Philadelphia chromosome positive
  • Peripheral blast count no greater than 10%
  • No molecular remission
  • Less than 3 years since initial diagnosis
  • No anticipation of requirement for bone marrow or stem cell transplantation for 6 months

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • ECOG 0-1

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Hemoglobin at least 10 g/dL
  • Platelet count at least 20,000/mm^3

Hepatic:

  • Bilirubin less than 2.0 times upper limit of normal (ULN)
  • Transaminase less than 2.0 times ULN

Renal:

  • Creatinine less than 2.0 mg/dL

Other:

  • Not pregnant
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No significant active infection requiring hospitalization
  • No other serious illness or significant behavioral or psychological problem that would preclude study involvement

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • See Disease Characteristics
  • Prior interferon alfa allowed
  • No concurrent interferon alfa

Chemotherapy:

  • Prior cytarabine or other cytotoxic agents allowed
  • No concurrent cytarabine or other cytotoxic agents
  • Concurrent hydroxyurea allowed

Endocrine therapy:

  • No concurrent corticosteroid therapy

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Not specified

Other:

  • No concurrent immunosuppressive medications
  • Concurrent imatinib mesylate allowed

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:vaccine
recombinant 70-kD heat-shock protein

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Zihai Li, MD, PhD、UConn Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年1月1日

一次修了 (実際)

2004年1月1日

研究の完了 (実際)

2004年1月1日

試験登録日

最初に提出

2002年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCHC-01117
  • CDR0000069127 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
  • UCHC-7659
  • NCI-V01-1685

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する