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将来の検査のための保存された患者検体の使用に対する同意

2023年9月12日 更新者：AIDS Clinical Trials Group

現在特定されていない分析のために保存されたヒト生物学的材料（HBM）を使用するためのインフォームドコンセントを取得するための計画

この研究の目的は、遺伝子検査を含む可能性のある将来の研究のために、保存されたヒト生体物質 (HBM) (血液やその他の組織など) を使用するためのインフォームド コンセントを取得することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

過去、現在、および将来の成人エイズ臨床試験グループ (AACTG) の臨床試験中に、HBM のサンプル (血液、その他の体液および組織など) が取得され、分析されるまで保存されます。患者が同意したもの。 トライアルが完了した後、一部の HBM が残る場合があります。 研究のデザイン中に重要な問題が発生する場合があります。これらの質問のいくつかは、（将来的に収集されるのではなく）アーカイブされた HBM でのみ解決される場合があります。 HIV 疾患とその最適な管理の理解を深めるためには、研究者がその後の不特定の分析のために HBM を利用できるようにすることが重要です。

すべての患者は、インフォームドコンセントフォームに署名し、残りのサンプルを二次分析に使用することに同意するかどうか、および使用のためにDNAアーカイブのためにこの研究で14 mlの血液サンプルを採取することに同意するかどうかを指定するよう求められます現在特定されていない遺伝子解析で。 特別な状況下でのみ、HBM を取得した個々の患者に二次検査の検査結果が通知されます。 どちらのオプションにも同意しない患者は、インフォームドコンセントでこれを示し、この研究にはそれ以上関与しません。 同意を拒否しても、他の現在または将来の ACTG 臨床試験への参加が危険にさらされることはありません。 同意は、患者が ACTG 臨床試験に登録されると同時に、患者が登録されたが試験に参加している間、または患者が試験への参加を完了した後の任意の時点で取得できます。 この研究の目的は、アーカイブされた HBM を研究目的で使用できるようにすると同時に、そのようなサンプルを取得した患者の身元を保護することです。 最初のインフォームド コンセントが得られた時点では計画されていなかった方法で、アーカイブされた HBM を分析する許可を取得することに重点が置かれています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、900331079
        • 募集
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90059
        • 募集
        • Charles Drew Medical Center
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 募集
        • Univ of California, San Diego
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • 募集
        • Univ of California San Francisco
        • コンタクト：
      • Stanford、California、アメリカ、943055107
        • 募集
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
        • コンタクト：
      • Stanford、California、アメリカ、943055107
        • 募集
        • Stanford Univ Med Ctr
        • コンタクト：
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Willow Clinic / Stanford Univ
        • コンタクト：
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • 募集
        • Harbor General/UCLA
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • 募集
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • Georgetown Univ Med Ctr
        • コンタクト：
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、331361013
        • 募集
        • Univ of Miami School of Medicine
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory Univ
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern Univ Med School
        • コンタクト：
          • Baiba L. Berzins
          • 電話番号：312-695-5012
          • メール：baiba@nwu.edu
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • The CORE Ctr
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5250
        • 募集
        • Indiana Univ Hosp
        • コンタクト：
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
        • コンタクト：
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Wishard Hosp
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504)
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Univ of Maryland, Institute of Human Virology
        • コンタクト：
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hosp
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 募集
        • Boston Med Ctr
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Brigham and Women's Hosp
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • Univ of Minnesota
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • 募集
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
        • コンタクト：
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • 募集
        • Washington Univ School of Medicine
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、681985130
        • 募集
        • Specialty Care Center CRS 1505
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • 募集
        • New Jersey Medical School- Adult CRS (31477)
        • 主任研究者：
          • Sally Hodder, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 募集
        • Beth Israel Med Ctr
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • 募集
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Cornell Univ Med Ctr
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • The Cornell Clinical Trials Unit
        • コンタクト：
          • Valery Hughes, NP
          • 電話番号：212-746-4393
          • メール：vah9001@nyp.org
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Med Ctr
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
        • コンタクト：
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • Wake County Health and Human Services CRS (30076)
        • コンタクト：
          • Cheryl J. Marcus, RN, BSN
          • 電話番号：919-843-8761
          • メール：cjm@med.unc.edu
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、275997215
        • 募集
        • Univ of North Carolina
        • コンタクト：
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke Univ Med Ctr
        • コンタクト：
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、452670405
        • 募集
        • Univ of Cincinnati
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5083
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1228
        • 募集
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • 募集
        • The Research & Education Group-Portland CRS (31474)
        • コンタクト：
          • Norma Martinez, RN, BSc, BSN, CCRC
          • 電話番号：1-503-229-8428
          • メール：norma@reg.org
        • 主任研究者：
          • James H. Sampson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Penn Therapeutics CRS (6201)
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania, ACTU
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pablo Tebas, MD
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • Univ of Pittsburgh
        • コンタクト：
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • 募集
        • Miriam Hosp / Brown Univ
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235-9173
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 募集
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel E. Nixon, DO
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Univ of Washington
        • コンタクト：
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、365067
        • 募集
        • Univ of Puerto Rico
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV感染者

説明

包含基準:

  • -該当する場合、インフォームドコンセントを喜んで提供する親または保護者
  • AACTG臨床試験に現在参加しているか、参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AIDS Clinical Trials Group

協力者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：David W. Haas, MD、Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年2月13日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2002年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年3月5日

最初の投稿 (推定)

2002年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG A5128
  • 1U01AI068636 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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