Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtykke til brug af opbevarede patientprøver til fremtidig testning

12. september 2023 opdateret af: AIDS Clinical Trials Group

Plan for at opnå informeret samtykke til at bruge lagrede humane biologiske materialer (HBM) til i øjeblikket uspecificerede analyser

Formålet med denne undersøgelse er at opnå informeret samtykke til at bruge lagrede humane biologiske materialer (HBM) (f.eks. blod og andet væv) til fremtidige undersøgelser, der kan omfatte genetisk testning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under tidligere, nuværende og fremtidige kliniske forsøg med Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) er prøver af HBM (f.eks. blod, andre kropsvæsker og væv) blevet eller vil blive opnået og opbevaret, indtil de er analyseret, som defineret af det pågældende forsøg for som patienten har givet samtykke. Nogle HBM kan være tilbage, efter at en prøveperiode er afsluttet. Der kan opstå vigtige spørgsmål under udformningen af ​​en undersøgelse; nogle af disse spørgsmål kan kun behandles med arkiverede (i stedet for prospektivt indsamlede) HBM'er. For at forbedre forståelsen af ​​HIV-sygdom og dens optimale håndtering er det afgørende, at HBM'er er tilgængelige for efterforskere til efterfølgende uspecificerede analyser.

Alle patienter bliver bedt om at underskrive den informerede samtykkeformular og angive, om de accepterer at tillade, at deres resterende prøver bruges til sekundære analyser, og hvorvidt de accepterer at få udtaget en 14 ml blodprøve i denne undersøgelse til DNA-arkivering til brug. i aktuelt uspecificerede genetiske analyser. Kun under ekstraordinære omstændigheder vil enhver individuel patient, fra hvem HBM blev opnået, blive underrettet om ethvert testresultat fra sekundær test. Patienter, der ikke accepterer nogen af ​​mulighederne, vil angive dette på det informerede samtykke og vil ikke have yderligere involvering i denne undersøgelse. Afvisning af samtykke bringer på ingen måde deltagelse i noget andet nuværende eller fremtidige kliniske forsøg med ACTG i fare. Samtykke kan indhentes på samme tid, som patienten tilmeldes ethvert klinisk forsøg med ACTG, med et eller andet interval efter, at patienten er gået ind, men stadig deltager i et forsøg, eller på et hvilket som helst tidspunkt efter, at patienten har afsluttet deltagelse i et forsøg. Målet med denne undersøgelse er at tillade, at arkiveret HBM kan bruges til forskningsformål, samtidig med at identiteten af ​​patienter, fra hvem sådanne prøver blev opnået, beskyttes. Fokus er på at opnå tilladelse til at analysere arkiveret HBM på måder, der ikke var planlagt på det tidspunkt, hvor det oprindelige informerede samtykke blev indhentet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900331079
        • Rekruttering
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • Rekruttering
        • Charles Drew Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Rekruttering
        • Univ of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • Univ of California San Francisco
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Forenede Stater, 943055107
        • Rekruttering
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Forenede Stater, 943055107
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Willow Clinic / Stanford Univ
        • Kontakt:
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • Harbor General/UCLA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Rekruttering
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • Georgetown Univ Med Ctr
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 331361013
        • Rekruttering
        • Univ of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory Univ
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Univ Med School
        • Kontakt:
          • Baiba L. Berzins
          • Telefonnummer: 312-695-5012
          • E-mail: baiba@nwu.edu
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5250
        • Rekruttering
        • Indiana Univ Hosp
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Wishard Hosp
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504)
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Univ of Maryland, Institute of Human Virology
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hosp
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Med Ctr
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hosp
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • Univ of Minnesota
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Rekruttering
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Rekruttering
        • Washington Univ School of Medicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 681985130
        • Rekruttering
        • Specialty Care Center CRS 1505
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rekruttering
        • New Jersey Medical School- Adult CRS (31477)
        • Ledende efterforsker:
          • Sally Hodder, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Rekruttering
        • Beth Israel Med Ctr
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Rekruttering
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Cornell Univ Med Ctr
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • The Cornell Clinical Trials Unit
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Med Ctr
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • Wake County Health and Human Services CRS (30076)
        • Kontakt:
          • Cheryl J. Marcus, RN, BSN
          • Telefonnummer: 919-843-8761
          • E-mail: cjm@med.unc.edu
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 275997215
        • Rekruttering
        • Univ of North Carolina
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Univ Med Ctr
        • Kontakt:
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 452670405
        • Rekruttering
        • Univ of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5083
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1228
        • Rekruttering
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • The Research & Education Group-Portland CRS (31474)
        • Kontakt:
          • Norma Martinez, RN, BSc, BSN, CCRC
          • Telefonnummer: 1-503-229-8428
          • E-mail: norma@reg.org
        • Ledende efterforsker:
          • James H. Sampson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania, ACTU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Tebas, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • Univ of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rekruttering
        • Miriam Hosp / Brown Univ
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9173
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel E. Nixon, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Univ of Washington
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 365067
        • Rekruttering
        • Univ of Puerto Rico
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede personer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke, hvis det er relevant
  • Enten deltager i øjeblikket i eller har nogensinde deltaget i et AACTG klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIDS Clinical Trials Group

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: David W. Haas, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2002

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2002

Først opslået (Anslået)

6. marts 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG A5128
  • 1U01AI068636 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner