향후 테스트를 위해 저장된 환자 표본 사용에 대한 동의
2025년 10월 2일 업데이트: Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections
현재 지정되지 않은 분석을 위해 저장된 인간 생물학적 물질(HBM)을 사용하기 위한 정보에 입각한 동의를 얻기 위한 계획
이 연구의 목적은 유전자 검사를 포함할 수 있는 향후 연구를 위해 저장된 인간 생물학적 물질(HBM)(예: 혈액 및 기타 조직)을 사용하기 위한 정보에 입각한 동의를 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
과거, 현재 및 미래의 성인 AIDS 임상 시험 그룹(Adult AIDS Clinical Trials Group, AACTG) 임상 시험 동안, HBM 샘플(예: 혈액, 기타 체액 및 조직)은 다음에 대한 특정 시험에서 정의한 대로 분석될 때까지 획득 및 보관되었습니다. 환자가 동의한 것. 시험이 완료된 후 일부 HBM이 남을 수 있습니다. 연구 설계 중에 중요한 질문이 발생할 수 있습니다. 이러한 질문 중 일부는 보관된(전향적으로 수집된 것이 아니라) HBM으로만 해결될 수 있습니다. HIV 질병과 최적의 관리에 대한 이해를 높이려면 조사관이 후속 불특정 분석을 위해 HBM을 사용할 수 있도록 하는 것이 중요합니다.
모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 남은 샘플을 2차 분석에 사용하는 데 동의하는지 여부와 사용을 위해 DNA 보관을 위해 이 연구에서 14ml 혈액 샘플을 채취하는 데 동의하는지 여부를 명시해야 합니다. 현재 불특정 유전자 분석에서. 특수한 상황에서만 HBM을 얻은 개별 환자에게 2차 검사의 모든 검사 결과를 통보합니다. 어느 옵션에 동의하지 않는 환자는 정보에 입각한 동의서에 이를 표시하고 이 연구에 더 이상 참여하지 않습니다. 동의 거부는 어떤 식으로든 현재 또는 미래의 다른 ACTG 임상 시험 참여를 위태롭게 하지 않습니다. 동의는 환자가 ACTG 임상 시험에 등록하는 것과 동시에, 환자가 참여했지만 아직 시험에 참여하고 있는 후 일정한 간격으로, 또는 환자가 시험 참여를 완료한 후 언제든지 얻을 수 있습니다. 이 연구의 목표는 보관된 HBM을 연구 목적으로 사용하는 동시에 그러한 샘플을 얻은 환자의 신원을 보호하는 것입니다. 초점은 최초 정보에 입각한 동의를 얻었을 때 계획되지 않은 방식으로 보관된 HBM을 분석할 수 있는 권한을 얻는 데 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17444
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA CARE Ctr
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Los Angeles, California, 미국, 900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- Charles Drew Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92103
- Univ of California, San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Univ of California San Francisco
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Stanford, California, 미국, 943055107
- San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
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Stanford, California, 미국, 943055107
- Stanford Univ Med Ctr
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Stanford, California, 미국, 94305
- Willow Clinic / Stanford Univ
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Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor General/UCLA
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 331361013
- Univ of Miami School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Univ
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- The CORE Ctr
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ Med School
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Wishard Hosp
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5250
- Indiana Univ Hosp
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504)
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Univ of Maryland, Institute of Human Virology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Med Ctr
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess - West Campus
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women's Hosp
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Univ of Minnesota
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington Univ School Of Medicine
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St Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington Univ / St Louis Connect Care
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 681985130
- Specialty Care Center CRS 1505
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- New Jersey Medical School- Adult CRS (31477)
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10021
- Cornell Univ Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10011
- Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
-
New York, New York, 미국, 10021
- The Cornell Clinical Trials Unit
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Community Health Network Inc
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
- Univ of North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- Wake County Health and Human Services CRS (30076)
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Univ Med Ctr
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Greensboro CRS
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
- Univ of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve Univ
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5083
- Cleveland Clinic (A2508)
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- The Research & Education Group-Portland CRS (31474)
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Univ of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Therapeutics CRS (6201)
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Presbyterian Med Ctr
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania, ACTU
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Univ of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hosp / Brown Univ
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt Univ Med Ctr
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9173
- Dallas VA Medical Center (3752)
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475)
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Univ of Washington
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San Juan, 푸에르토 리코, 365067
- Univ of Puerto Rico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV에 감염된 개인
설명
포함 기준:
- 해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 부모 또는 보호자
- 현재 AACTG 임상 시험에 참여 중이거나 참여한 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David W. Haas, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 3월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2002년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .