Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласие на использование сохраненных образцов пациентов для будущих исследований

12 сентября 2023 г. обновлено: AIDS Clinical Trials Group

План получения информированного согласия на использование хранимых биологических материалов человека (HBM) для неуказанных в настоящее время анализов

Целью данного исследования является получение информированного согласия на использование хранимых биологических материалов человека (БМЧ) (например, крови и других тканей) для будущих исследований, которые могут включать генетическое тестирование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

ВИЧ-инфекции

Подробное описание

Во время прошлых, настоящих и будущих клинических испытаний Группы клинических исследований СПИДа у взрослых (AACTG) образцы БМЧ (например, крови, других жидкостей и тканей организма) были или будут получены и хранятся до анализа, как это определено конкретным испытанием для на что пациент дал согласие. Некоторое количество HBM может остаться после завершения испытания. При разработке исследования могут возникнуть важные вопросы; некоторые из этих вопросов можно решить только с помощью архивных (а не предварительно собранных) БМЧ. Для улучшения понимания ВИЧ-инфекции и ее оптимального лечения крайне важно, чтобы БМЧ были доступны исследователям для последующего неспецифического анализа.

Всех пациентов просят подписать форму информированного согласия и указать, согласны ли они разрешить использование своих оставшихся образцов для вторичных анализов и согласны ли они взять один образец крови объемом 14 мл в этом исследовании для архивирования ДНК для использования. в неуказанных в настоящее время генетических анализах. Только при исключительных обстоятельствах любой отдельный пациент, у которого был получен БМЧ, будет уведомлен о любом результате вторичного тестирования. Пациенты, которые не согласны ни с одним из вариантов, укажут это в информированном согласии и больше не будут участвовать в этом исследовании. Отказ в согласии никоим образом не ставит под угрозу участие в любых других текущих или будущих клинических испытаниях ACTG. Согласие может быть получено одновременно с включением пациента в любое клиническое исследование ACTG, через некоторый промежуток времени после того, как пациент начал, но продолжает участвовать в исследовании, или в любое время после того, как пациент завершил участие в исследовании. Цель этого исследования — разрешить использование архивных БМЧ в исследовательских целях, сохраняя при этом личность пациентов, у которых были получены такие образцы. Основное внимание уделяется получению разрешения на анализ архивных БМЧ способами, не запланированными на момент получения первоначального информированного согласия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 365067
    - Рекрутинг
    - Univ of Puerto Rico
    - Контакт:
      
      Raquel Colon-Otero
      
      Номер телефона: 787-767-9192
      
      Электронная почта: racolon@rcm.upr.edu
Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900331079
    - Рекрутинг
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
    - Контакт:
      
      Luis Mendez
      
      Номер телефона: 323-343-8283
      
      Электронная почта: lmendez@hsc.usc.edu
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
    - Рекрутинг
    - Charles Drew Medical Center
    - Контакт:
      
      Deborah S. Novak, MS, RD
      
      Номер телефона: 323-563-9322
      
      Электронная почта: seasidedeb@earthlink.com
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Рекрутинг
    - UCLA CARE Ctr
    - Контакт:
      
      Susan McCarthy
      
      Номер телефона: 310-206-8029
      
      Электронная почта: smccarthy@mednet.ucla.edu
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Рекрутинг
    - Univ of California, San Diego
    - Контакт:
      
      Jill Kunkel
      
      Номер телефона: 619-543-8080
      
      Электронная почта: jkunkel@ucsd.edu
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
    - Рекрутинг
    - Univ of California San Francisco
    - Контакт:
      
      Jay Dwyer
      
      Номер телефона: 358 415-514-0550
      
      Электронная почта: jdwyer@php.ucsf.edu
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 943055107
    - Рекрутинг
    - San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
    - Контакт:
      
      Debbie Slamowitz
      
      Номер телефона: 650-723-2804
      
      Электронная почта: dslam@leland.stanford.edu
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 943055107
    - Рекрутинг
    - Stanford Univ Med Ctr
    - Контакт:
      
      Debbie Slamowitz
      
      Номер телефона: 650-723-2804
      
      Электронная почта: dslam@leland.stanford.edu
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Рекрутинг
    - Willow Clinic / Stanford Univ
    - Контакт:
      
      Debbie Slamowitz
      
      Номер телефона: 650-723-2804
      
      Электронная почта: dslam@leland.stanford.edu
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
    - Рекрутинг
    - Harbor General/UCLA
    - Контакт:
      
      Mario Guerrerro
      
      Номер телефона: 310-222-3848
      
      Электронная почта: mguerrerro@rei.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
    - Рекрутинг
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    - Контакт:
      
      M. Graham Ray
      
      Номер телефона: 303-372-5535
      
      Электронная почта: graham.ray@uchsc.edu
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Рекрутинг
    - Georgetown Univ Med Ctr
    - Контакт:
      
      Scott P. Watson
      
      Номер телефона: 202-687-7387
      
      Электронная почта: spw3@georgetown.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 331361013
    - Рекрутинг
    - Univ of Miami School of Medicine
    - Контакт:
      
      Leslie Thompson
      
      Номер телефона: 305-243-3838
      
      Электронная почта: lthomps@gate.net
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Рекрутинг
    - Emory Univ
    - Контакт:
      
      Ericka Patrick
      
      Номер телефона: 404-616-6313
      
      Электронная почта: erpatri@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Рекрутинг
    - Northwestern Univ Med School
    - Контакт:
      
      Baiba L. Berzins
      
      Номер телефона: 312-695-5012
      
      Электронная почта: baiba@nwu.edu
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Рекрутинг
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    - Контакт:
      
      Jan Fritsche
      
      Номер телефона: 312-942-5865
      
      Электронная почта: jfrits@rush.edu
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Рекрутинг
    - The CORE Ctr
    - Контакт:
      
      Joanne Despotes
      
      Номер телефона: 312-572-4545
      
      Электронная почта: jdespotes@corecenter.org
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5250
    - Рекрутинг
    - Indiana Univ Hosp
    - Контакт:
      
      Beth Zwickl
      
      Номер телефона: 317-274-8456
      
      Электронная почта: Bwzwickl@iupui.edu
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Рекрутинг
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
    - Контакт:
      
      Sarah Ryan
      
      Номер телефона: 317-929-2917
      
      Электронная почта: slryan@clarian.com
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Рекрутинг
    - Wishard Hosp
    - Контакт:
      
      Scott Hamilton
      
      Номер телефона: 317-630-6023
      
      Электронная почта: shamilt2@iupui.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - Рекрутинг
    - Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504)
    - Контакт:
      
      Wendy Sauter
      
      Номер телефона: 319-335-7605
      
      Электронная почта: wendy-sauter@uiowa.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Рекрутинг
    - Univ of Maryland, Institute of Human Virology
    - Контакт:
      
      Susan LaSalvia
      
      Номер телефона: 410-706-2785
      
      Электронная почта: lasalvia@umbi.umd.edu
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Рекрутинг
    - Johns Hopkins Hosp
    - Контакт:
      
      Charles Raines
      
      Номер телефона: 410-614-4487
      
      Электронная почта: craines410@aol.com
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Рекрутинг
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
    - Контакт:
      
      Teri Flynn
      
      Номер телефона: 617-726-3819
      
      Электронная почта: tflynn@partners.org
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Рекрутинг
    - Boston Med Ctr
    - Контакт:
      
      Christine Johnsen
      
      Номер телефона: 617-414-7831
      
      Электронная почта: chjohnse@bmc.org
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Рекрутинг
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
    - Контакт:
      
      Helen Fitch
      
      Номер телефона: 617-632-0785
      
      Электронная почта: hfitch@caregroup.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Рекрутинг
    - Brigham and Women's Hosp
    - Контакт:
      
      Carolyn Koziol
      
      Номер телефона: 617-732-5635
      
      Электронная почта: ckoziol@partners.org
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Рекрутинг
    - Univ of Minnesota
    - Контакт:
      
      Christine Fietzer
      
      Номер телефона: 612-625-1462
      
      Электронная почта: fietz002@TC.UMN.EDU
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
    - Рекрутинг
    - Washington Univ / St Louis Connect Care
    - Контакт:
      
      Mike Klebert
      
      Номер телефона: 314-454-0058
      
      Электронная почта: mklebert@imgate.wustl.edu
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
    - Рекрутинг
    - Washington Univ School of Medicine
    - Контакт:
      
      Michael Klebert
      
      Номер телефона: 314-454-0058
      
      Электронная почта: mklebert@imgate.wustl.edu
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 681985130
    - Рекрутинг
    - Specialty Care Center CRS 1505
    - Контакт:
      
      Frances Van Meter
      
      Номер телефона: 402-559-8163
      
      Электронная почта: fvanmete@unmc.edu
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
    - Рекрутинг
    - New Jersey Medical School- Adult CRS (31477)
    - Главный следователь:
      
      Sally Hodder, MD
    - Контакт:
      
      Nancy Reilly
      
      Номер телефона: 973-972-1268
      
      Электронная почта: reillyna@umdnj.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
    - Рекрутинг
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
    - Контакт:
      
      Carol Greisberger, RN, BS
      
      Номер телефона: 585-275-2740
      
      Электронная почта: carol_greisberger@urmc.rochester.edu
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Рекрутинг
    - Beth Israel Med Ctr
    - Контакт:
      
      Ann Marshak
      
      Номер телефона: 212-420-4432
      
      Электронная почта: marshak.ann@fstrf.org
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - Рекрутинг
    - Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
    - Контакт:
      
      Todd Stroberg
      
      Номер телефона: 212-746-7198
      
      Электронная почта: tstrober@med.cornell.edu
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Рекрутинг
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
    - Контакт:
      
      Maura Laverty
      
      Номер телефона: 212-263-6565
      
      Электронная почта: maura.laverty@med.nyu.edu
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Рекрутинг
    - Cornell Univ Med Ctr
    - Контакт:
      
      Valery Hughes
      
      Номер телефона: 212-746-4393
      
      Электронная почта: vah9001@nyp.org
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Рекрутинг
    - The Cornell Clinical Trials Unit
    - Контакт:
      
      Valery Hughes, NP
      
      Номер телефона: 212-746-4393
      
      Электронная почта: vah9001@nyp.org
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Рекрутинг
    - Mount Sinai Med Ctr
    - Контакт:
      
      Eileen Chusid
      
      Номер телефона: 212-241-0433
      
      Электронная почта: CHUSID.EILEEN@FSTRF.ORG
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Рекрутинг
    - Columbia Presbyterian Med Ctr
    - Контакт:
      
      Mykyelle Crawford
      
      Номер телефона: 212-305-2665
      
      Электронная почта: mc675@columbia.edu
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Рекрутинг
    - Community Health Network Inc
    - Контакт:
      
      Carol Greisberger
      
      Номер телефона: 585-275-2740
      
      Электронная почта: carol_greisberger@urmc.rochester.edu
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Рекрутинг
    - St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
    - Контакт:
      
      Carol Greisberger
      
      Номер телефона: 716-275-5871
      
      Электронная почта: carol_greisberger@urmc.rochester.edu
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Рекрутинг
    - Univ of Rochester Medical Center
    - Контакт:
      
      Carol Greisberger
      
      Номер телефона: 585-275-2740
      
      Электронная почта: carol_greisberger@urmc.rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
    - Рекрутинг
    - Wake County Health and Human Services CRS (30076)
    - Контакт:
      
      Cheryl J. Marcus, RN, BSN
      
      Номер телефона: 919-843-8761
      
      Электронная почта: cjm@med.unc.edu
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 275997215
    - Рекрутинг
    - Univ of North Carolina
    - Контакт:
      
      Cheryl Marcus
      
      Номер телефона: 919-843-8761
      
      Электронная почта: cjm@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Рекрутинг
    - Duke Univ Med Ctr
    - Контакт:
      
      Suzanne Aycock
      
      Номер телефона: 919-684-8216
      
      Электронная почта: aycoc001@mc.duke.edu
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
    - Рекрутинг
    - Greensboro CRS
    - Контакт:
      
      Lisa Dasnoit
      
      Номер телефона: 336-832-8062
      
      Электронная почта: lisa.dasnoit@mosescone.com
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 452670405
    - Рекрутинг
    - Univ of Cincinnati
    - Контакт:
      
      Tammy Powell
      
      Номер телефона: 513-584-8373
      
      Электронная почта: powelltm@email.uc.edu
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5083
    - Рекрутинг
    - Cleveland Clinic (A2508)
    - Контакт:
      
      Michael Chance
      
      Номер телефона: 216-844-8051
      
      Электронная почта: chance.michael@clevelandactu.org
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Рекрутинг
    - Case Western Reserve Univ
    - Контакт:
      
      Michael Chance
      
      Номер телефона: 216-844-8051
      
      Электронная почта: chance.michael@clevelandactu.org
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1228
    - Рекрутинг
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
    - Контакт:
      
      Todd Lusch
      
      Номер телефона: 614-293-8112
      
      Электронная почта: todd.lusch@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - Рекрутинг
    - The Research & Education Group-Portland CRS (31474)
    - Контакт:
      
      Norma Martinez, RN, BSc, BSN, CCRC
      
      Номер телефона: 1-503-229-8428
      
      Электронная почта: norma@reg.org
    - Главный следователь:
      
      James H. Sampson, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Penn Therapeutics CRS (6201)
    - Контакт:
      
      Joseph Quinn, RN
      
      Номер телефона: 215-349-8092
      
      Электронная почта: joseph.quinn@uphs.upenn.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Presbyterian Med Ctr
    - Контакт:
      
      Maureen O'Connell
      
      Номер телефона: 215-349-8092
      
      Электронная почта: maureen.oconnell@uphs.upenn.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Univ of Pennsylvania
    - Контакт:
      
      Joseph Quinn
      
      Номер телефона: 215-349-8092
      
      Электронная почта: joseph.quinn@uphs.upenn.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - University of Pennsylvania, ACTU
    - Контакт:
      
      Joseph Quinn, RN
      
      Номер телефона: 215-349-8092
      
      Электронная почта: joseph.quinn@uphs.upenn.edu
    - Главный следователь:
      
      Pablo Tebas, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Рекрутинг
    - Univ of Pittsburgh
    - Контакт:
      
      Christine Tripoli
      
      Номер телефона: 412-647-0771
      
      Электронная почта: tripolica@msx.upmc.edu
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
    - Рекрутинг
    - Miriam Hosp / Brown Univ
    - Контакт:
      
      Joan Gormley
      
      Номер телефона: 401-793-4396
      
      Электронная почта: jgormley@lifespan.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Рекрутинг
    - Vanderbilt Univ Med Ctr
    - Контакт:
      
      Janet Nicotera
      
      Номер телефона: 105 615-467-0154
      
      Электронная почта: janet.nicotera@vanderbilt.edu
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-9173
    - Рекрутинг
    - Dallas VA Medical Center (3752)
    - Контакт:
      
      Chip Lohner, MA
      
      Номер телефона: 214-590-0414
      
      Электронная почта: chip.lohner@utsouthwestern.edu
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Рекрутинг
    - Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas
    - Контакт:
      
      Chip Lohner
      
      Номер телефона: 214-590-0414
      
      Электронная почта: chip.lohner@utsouthwestern.edu
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
    - Рекрутинг
    - Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475)
    - Контакт:
      
      Vinnie E. Mitchell
      
      Номер телефона: 804-828-2477
      
      Электронная почта: vemitche@hsc.vcu.edu
    - Главный следователь:
      
      Daniel E. Nixon, DO
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Рекрутинг
    - Univ of Washington
    - Контакт:
      
      Jeanne Conley
      
      Номер телефона: 206-731-8877
      
      Электронная почта: njc@u.washington.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные лица

Описание

Критерии включения:

Родитель или опекун, готовый дать информированное согласие, если применимо
Либо в настоящее время участвует, либо когда-либо участвовал в клиническом испытании AACTG

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AIDS Clinical Trials Group

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Учебный стул: David W. Haas, MD, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bronke C, Almeida CM, McKinnon E, Roberts SG, Keane NM, Chopra A, Carlson JM, Heckerman D, Mallal S, John M. HIV escape mutations occur preferentially at HLA-binding sites of CD8 T-cell epitopes. AIDS. 2013 Mar 27;27(6):899-905. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835e1616.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2002 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2002 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 марта 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ACTG A5128
1U01AI068636 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .