Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souhlas s použitím uložených vzorků pacientů pro budoucí testování

2. října 2025 aktualizováno: Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Plán pro získání informovaného souhlasu s používáním uložených lidských biologických materiálů (HBM) pro aktuálně nespecifikované analýzy

Účelem této studie je získat informovaný souhlas s použitím skladovaných lidských biologických materiálů (HBM) (např. krve a jiných tkání) pro budoucí studie, které mohou zahrnovat genetické testování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Během minulých, současných a budoucích klinických studií Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) byly nebo budou získány vzorky HBM (např. krev, jiné tělesné tekutiny a tkáně) a budou uchovávány až do analýzy, jak je definováno v konkrétní studii pro se kterým pacient souhlasil. Některé HBM mohou zůstat po dokončení zkoušky. Během návrhu studie mohou vyvstat důležité otázky; některé z těchto otázek lze řešit pouze pomocí archivovaných (spíše než prospektivně shromážděných) HBM. Pro lepší pochopení onemocnění HIV a jeho optimální léčby je zásadní, aby HBM byly k dispozici vyšetřovatelům pro následné blíže nespecifikované analýzy.

Všichni pacienti jsou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu a uvedli, zda souhlasí či nesouhlasí s tím, aby jejich zbylé vzorky byly použity pro sekundární analýzy, a zda souhlasí s odebráním jednoho 14ml vzorku krve v této studii pro účely archivace DNA. v aktuálně blíže nespecifikovaných genetických analýzách. Pouze za mimořádných okolností bude každému jednotlivému pacientovi, od kterého byla získána HBM, oznámen jakýkoli výsledek sekundárního testování. Pacienti, kteří nesouhlasí s žádnou možností, to uvedou v informovaném souhlasu a nebudou se dále podílet na této studii. Odmítnutí souhlasu žádným způsobem neohrozí účast v jakékoli jiné současné nebo budoucí klinické studii ACTG. Souhlas lze získat ve stejnou dobu, kdy je pacient zařazován do jakékoli klinické studie ACTG, v určitém intervalu poté, co pacient vstoupil, ale stále se účastní studie, nebo kdykoli poté, co pacient dokončil účast ve studii. Cílem této studie je umožnit použití archivovaných HBM pro výzkumné účely a zároveň chránit identitu pacientů, od kterých byly takové vzorky získány. Důraz je kladen na získání povolení analyzovat archivované HBM způsoby, které nebyly plánovány v době získání původního informovaného souhlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17444

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • Charles Drew Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Univ of California San Francisco
      • Stanford, California, Spojené státy, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Spojené státy, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Willow Clinic / Stanford Univ
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor General/UCLA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • The CORE Ctr
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5250
        • Indiana Univ Hosp
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Univ of Maryland, Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Brigham and Women's Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington Univ School Of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 681985130
        • Specialty Care Center CRS 1505
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • New Jersey Medical School- Adult CRS (31477)
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • The Cornell Clinical Trials Unit
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Community Health Network Inc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Wake County Health and Human Services CRS (30076)
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Greensboro CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5083
        • Cleveland Clinic (A2508)
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • The Research & Education Group-Portland CRS (31474)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Univ of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Therapeutics CRS (6201)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Presbyterian Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania, ACTU
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Univ of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Miriam Hosp / Brown Univ
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9173
        • Dallas VA Medical Center (3752)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Univ of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infikovaných jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní
  • V současné době se účastní nebo se někdy účastnili klinické studie AACTG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David W. Haas, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2002

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2002

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG A5128
  • 1U01AI068636 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit