Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suostumus tallennettujen potilasnäytteiden käyttöön tulevaa testausta varten

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: AIDS Clinical Trials Group

Suunnitelma tietoisen suostumuksen saamiseksi varastoitujen ihmisen biologisten materiaalien (HBM) käyttämiseen tällä hetkellä määrittelemättömissä analyyseissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoinen suostumus varastoitujen ihmisen biologisten materiaalien (HBM) (esim. veren ja muiden kudosten) käytölle tulevissa tutkimuksissa, jotka voivat sisältää geneettistä testausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien, nykyisten ja tulevien Adult AIDS Clinical Trials Groupin (AACTG) kliinisten kokeiden aikana on otettu tai otetaan näytteitä HBM:stä (esim. veri, muut kehon nesteet ja kudokset) ja niitä säilytetään, kunnes ne analysoidaan, kuten tietyssä tutkimuksessa on määritelty. johon potilas suostui. Osa HBM:stä voi jäädä yli kokeilun päätyttyä. Tärkeitä kysymyksiä voi syntyä tutkimuksen suunnittelun aikana; joihinkin näistä kysymyksistä voidaan vastata vain arkistoiduilla (eikä mahdollisesti kerätyillä) HBM:illä. HIV-taudin ymmärtämisen ja sen optimaalisen hoidon parantamiseksi on tärkeää, että HBM:t ovat tutkijoiden saatavilla myöhempiä määrittelemättömiä analyyseja varten.

Kaikkia potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja ilmoittamaan, suostuvatko he antamaan ylijääneiden näytteidensä käyttämisen toissijaisiin analyyseihin ja suostuvatko he siihen, että tässä tutkimuksessa otetaan yksi 14 ml:n verinäyte DNA-arkistointia varten. tällä hetkellä määrittelemättömissä geneettisissä analyyseissä. Vain poikkeuksellisissa olosuhteissa jokaiselle yksittäiselle potilaalle, jolta HBM on saatu, ilmoitetaan toissijaisen testauksen testituloksista. Potilaat, jotka eivät hyväksy kumpaakaan vaihtoehtoa, ilmoittavat tämän tietoon perustuvassa suostumuksessa, eivätkä he osallistu enää tähän tutkimukseen. Suostumuksen epääminen ei millään tavalla vaaranna osallistumista mihinkään muuhun nykyiseen tai tulevaan kliiniseen ACTG-tutkimukseen. Suostumus voidaan saada samalla, kun potilas otetaan mukaan mihin tahansa ACTG-kliiniseen tutkimukseen, tietyin väliajoin sen jälkeen, kun potilas on osallistunut tutkimukseen, mutta osallistuu edelleen tutkimukseen, tai milloin tahansa sen jälkeen, kun potilas on osallistunut tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mahdollistaa arkistoitujen HBM:ien käyttö tutkimustarkoituksiin ja samalla suojata niiden potilaiden henkilöllisyys, joilta tällaiset näytteet on otettu. Pääpaino on luvan saamisessa analysoida arkistoitua HBM:ää tavoilla, joita ei ollut suunniteltu alkuperäisen tietoisen suostumuksen hankinnan yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Juan, Puerto Rico, 365067
        • Rekrytointi
        • Univ of Puerto Rico
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900331079
        • Rekrytointi
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Rekrytointi
        • Charles Drew Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA CARE Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • Univ of California, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • Univ of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
        • Rekrytointi
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
        • Rekrytointi
        • Stanford Univ Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Willow Clinic / Stanford Univ
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Harbor General/UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Rekrytointi
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Georgetown Univ Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 331361013
        • Rekrytointi
        • Univ of Miami School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory Univ
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Univ Med School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Baiba L. Berzins
          • Puhelinnumero: 312-695-5012
          • Sähköposti: baiba@nwu.edu
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • The CORE Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5250
        • Rekrytointi
        • Indiana Univ Hosp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Wishard Hosp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Univ of Maryland, Institute of Human Virology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hosp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hosp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • Univ of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Washington Univ School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681985130
        • Rekrytointi
        • Specialty Care Center CRS 1505
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rekrytointi
        • New Jersey Medical School- Adult CRS (31477)
        • Päätutkija:
          • Sally Hodder, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Rekrytointi
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Cornell Univ Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • The Cornell Clinical Trials Unit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valery Hughes, NP
          • Puhelinnumero: 212-746-4393
          • Sähköposti: vah9001@nyp.org
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • Wake County Health and Human Services CRS (30076)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cheryl J. Marcus, RN, BSN
          • Puhelinnumero: 919-843-8761
          • Sähköposti: cjm@med.unc.edu
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
        • Rekrytointi
        • Univ of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Univ Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
        • Rekrytointi
        • Univ of Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5083
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1228
        • Rekrytointi
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • The Research & Education Group-Portland CRS (31474)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Norma Martinez, RN, BSc, BSN, CCRC
          • Puhelinnumero: 1-503-229-8428
          • Sähköposti: norma@reg.org
        • Päätutkija:
          • James H. Sampson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Penn Therapeutics CRS (6201)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania, ACTU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pablo Tebas, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • Univ of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Rekrytointi
        • Miriam Hosp / Brown Univ
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9173
        • Rekrytointi
        • Dallas VA Medical Center (3752)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel E. Nixon, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Univ of Washington
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tarvittaessa
  • Joko osallistuu tai on koskaan osallistunut kliiniseen AACTG-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David W. Haas, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa