Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toestemming voor gebruik van opgeslagen patiëntspecimens voor toekomstig testen

12 september 2023 bijgewerkt door: AIDS Clinical Trials Group

Plan voor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor het gebruik van opgeslagen menselijk biologisch materiaal (HBM) voor momenteel niet-gespecificeerde analyses

Het doel van deze studie is om geïnformeerde toestemming te verkrijgen voor het gebruik van opgeslagen menselijk biologisch materiaal (HBM) (bijvoorbeeld bloed en andere weefsels) voor toekomstige studies die genetische tests kunnen omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens eerdere, huidige en toekomstige klinische onderzoeken van de Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) zijn of zullen monsters van HBM (bijv. waarvoor de patiënt toestemming heeft gegeven. Er kan wat HBM overblijven nadat een proef is voltooid. Bij het opzetten van een onderzoek kunnen belangrijke vragen rijzen; sommige van deze vragen kunnen alleen worden beantwoord met gearchiveerde (in plaats van prospectief verzamelde) HBM's. Om het begrip van HIV-ziekte en het optimale beheer ervan te verbeteren, is het van cruciaal belang dat HBM's beschikbaar zijn voor onderzoekers voor daaropvolgende niet-gespecificeerde analyses.

Alle patiënten wordt gevraagd het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en aan te geven of ze al dan niet akkoord gaan met het gebruik van hun overgebleven monsters voor secundaire analyses en of ze al dan niet akkoord gaan met het afnemen van één bloedmonster van 14 ml in dit onderzoek voor DNA-archivering voor gebruik in momenteel niet-gespecificeerde genetische analyses. Alleen onder buitengewone omstandigheden zal elke individuele patiënt van wie HBM is verkregen op de hoogte worden gebracht van een testresultaat van secundaire tests. Patiënten die niet akkoord gaan met een van beide opties zullen dit aangeven op de geïnformeerde toestemming en zullen niet verder betrokken zijn bij dit onderzoek. Het weigeren van toestemming brengt deelname aan enige andere huidige of toekomstige ACTG klinische studie op geen enkele manier in gevaar. Toestemming kan worden verkregen op hetzelfde moment dat de patiënt wordt ingeschreven in een ACTG klinisch onderzoek, met enige tussenpozen nadat de patiënt is ingeschreven maar nog steeds deelneemt aan een onderzoek, of op elk moment nadat de patiënt deelname aan een onderzoek heeft voltooid. Het doel van deze studie is om gearchiveerd HBM te laten gebruiken voor onderzoeksdoeleinden en tegelijkertijd de identiteit te beschermen van patiënten van wie dergelijke monsters zijn verkregen. De focus ligt op het verkrijgen van toestemming om gearchiveerde HBM te analyseren op manieren die niet gepland waren op het moment dat de initiële geïnformeerde toestemming werd verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 365067
        • Werving
        • Univ of Puerto Rico
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900331079
        • Werving
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
        • Werving
        • Charles Drew Medical Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • Univ of California, San Diego
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Werving
        • Univ of California San Francisco
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 943055107
        • Werving
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 943055107
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Willow Clinic / Stanford Univ
        • Contact:
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Werving
        • Harbor General/UCLA
        • Contact:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • Werving
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • Georgetown Univ Med Ctr
        • Contact:
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 331361013
        • Werving
        • Univ of Miami School of Medicine
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory Univ
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Univ Med School
        • Contact:
          • Baiba L. Berzins
          • Telefoonnummer: 312-695-5012
          • E-mail: baiba@nwu.edu
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5250
        • Werving
        • Indiana Univ Hosp
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Wishard Hosp
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504)
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Univ of Maryland, Institute of Human Virology
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins Hosp
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston Med Ctr
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Brigham and Women's Hosp
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • Univ of Minnesota
        • Contact:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • Washington Univ School of Medicine
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 681985130
        • Werving
        • Specialty Care Center CRS 1505
        • Contact:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Werving
        • New Jersey Medical School- Adult CRS (31477)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sally Hodder, MD
        • Contact:
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Werving
        • Beth Israel Med Ctr
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Werving
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Cornell Univ Med Ctr
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • The Cornell Clinical Trials Unit
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
        • Contact:
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • Wake County Health and Human Services CRS (30076)
        • Contact:
          • Cheryl J. Marcus, RN, BSN
          • Telefoonnummer: 919-843-8761
          • E-mail: cjm@med.unc.edu
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 275997215
        • Werving
        • Univ of North Carolina
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke Univ Med Ctr
        • Contact:
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 452670405
        • Werving
        • Univ of Cincinnati
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5083
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1228
        • Werving
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Werving
        • The Research & Education Group-Portland CRS (31474)
        • Contact:
          • Norma Martinez, RN, BSc, BSN, CCRC
          • Telefoonnummer: 1-503-229-8428
          • E-mail: norma@reg.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • James H. Sampson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania, ACTU
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pablo Tebas, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • Univ of Pittsburgh
        • Contact:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Werving
        • Miriam Hosp / Brown Univ
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235-9173
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Werving
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel E. Nixon, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Univ of Washington
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder of voogd bereid om geïnformeerde toestemming te geven, indien van toepassing
  • Ofwel momenteel deelnemen aan of ooit hebben deelgenomen aan een AACTG klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AIDS Clinical Trials Group

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: David W. Haas, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2002

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2002

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG A5128
  • 1U01AI068636 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren