Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgoda na wykorzystanie przechowywanych próbek pacjentów do przyszłych badań

12 września 2023 zaktualizowane przez: AIDS Clinical Trials Group

Plan uzyskiwania świadomej zgody na wykorzystanie przechowywanych ludzkich materiałów biologicznych (HBM) do obecnie nieokreślonych analiz

Celem tego badania jest uzyskanie świadomej zgody na wykorzystanie przechowywanych ludzkich materiałów biologicznych (HBM) (np. krwi i innych tkanek) do przyszłych badań, które mogą obejmować testy genetyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas przeszłych, obecnych i przyszłych badań klinicznych Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) próbki HBM (np. krew, inne płyny ustrojowe i tkanki) były lub będą pobierane i przechowywane do czasu analizy, jak określono w konkretnym na co pacjent wyraził zgodę. Część HBM może pozostać po zakończeniu okresu próbnego. Podczas projektowania badania mogą pojawić się ważne pytania; na niektóre z tych pytań można odpowiedzieć tylko za pomocą zarchiwizowanych (a nie zebranych prospektywnie) HBM. Aby poprawić zrozumienie choroby HIV i jej optymalnego leczenia, niezwykle ważne jest, aby HBM były dostępne dla badaczy do późniejszych nieokreślonych analiz.

Wszyscy pacjenci proszeni są o podpisanie formularza świadomej zgody i określenie, czy wyrażają zgodę na wykorzystanie pozostałych próbek do analiz wtórnych oraz czy zgadzają się na pobranie jednej 14 ml próbki krwi w tym badaniu w celu archiwizacji DNA do użytku w nieokreślonych obecnie analizach genetycznych. Tylko w wyjątkowych okolicznościach każdy pacjent, od którego uzyskano HBM, zostanie powiadomiony o jakimkolwiek wyniku testu wtórnego. Pacjenci, którzy nie zgadzają się na żadną z opcji, zaznaczą to w formularzu świadomej zgody i nie będą dalej uczestniczyć w tym badaniu. Odmowa zgody w żaden sposób nie zagraża uczestnictwu w jakimkolwiek innym obecnym lub przyszłym badaniu klinicznym ACTG. Zgodę można uzyskać w tym samym czasie, gdy pacjent jest włączany do dowolnego badania klinicznego ACTG, w pewnym odstępie czasu po tym, jak pacjent zgłosił się, ale nadal uczestniczy w badaniu, lub w dowolnym momencie po zakończeniu udziału pacjenta w badaniu. Celem tego badania jest umożliwienie wykorzystania zarchiwizowanych HBM do celów badawczych przy jednoczesnej ochronie tożsamości pacjentów, od których pobrano takie próbki. Nacisk kładziony jest na uzyskanie pozwolenia na analizę zarchiwizowanych HBM w sposób nieplanowany w momencie uzyskiwania wstępnej świadomej zgody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 365067
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Puerto Rico
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900331079
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
        • Rekrutacyjny
        • Charles Drew Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Rekrutacyjny
        • Univ of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • Univ of California San Francisco
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 943055107
        • Rekrutacyjny
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 943055107
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Univ Med Ctr
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Willow Clinic / Stanford Univ
        • Kontakt:
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Rekrutacyjny
        • Harbor General/UCLA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown Univ Med Ctr
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 331361013
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory Univ
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Univ Med School
        • Kontakt:
          • Baiba L. Berzins
          • Numer telefonu: 312-695-5012
          • E-mail: baiba@nwu.edu
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5250
        • Rekrutacyjny
        • Indiana Univ Hosp
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Wishard Hosp
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504)
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Maryland, Institute of Human Virology
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hosp
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston Med Ctr
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hosp
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Minnesota
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Rekrutacyjny
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Rekrutacyjny
        • Washington Univ School of Medicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 681985130
        • Rekrutacyjny
        • Specialty Care Center CRS 1505
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rekrutacyjny
        • New Jersey Medical School- Adult CRS (31477)
        • Główny śledczy:
          • Sally Hodder, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Med Ctr
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Cornell Univ Med Ctr
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • The Cornell Clinical Trials Unit
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Med Ctr
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • Wake County Health and Human Services CRS (30076)
        • Kontakt:
          • Cheryl J. Marcus, RN, BSN
          • Numer telefonu: 919-843-8761
          • E-mail: cjm@med.unc.edu
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 275997215
        • Rekrutacyjny
        • Univ of North Carolina
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Univ Med Ctr
        • Kontakt:
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670405
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5083
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1228
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • The Research & Education Group-Portland CRS (31474)
        • Kontakt:
          • Norma Martinez, RN, BSc, BSN, CCRC
          • Numer telefonu: 1-503-229-8428
          • E-mail: norma@reg.org
        • Główny śledczy:
          • James H. Sampson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania, ACTU
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pablo Tebas, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Rekrutacyjny
        • Miriam Hosp / Brown Univ
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9173
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel E. Nixon, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Washington
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zakażone wirusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic lub opiekun chętny do wyrażenia świadomej zgody, jeśli dotyczy
  • Obecnie uczestniczy lub kiedykolwiek uczestniczył w badaniu klinicznym AACTG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AIDS Clinical Trials Group

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David W. Haas, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2002

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG A5128
  • 1U01AI068636 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj