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2型糖尿病の小児および青少年を対象に、メトホルミンおよびグリブリドと比較したグルコバンスの安全性と有効性を判定するための研究研究。

2011年4月7日更新者：Bristol-Myers Squibb

この臨床研究の目的は、成人の 2 型糖尿病患者への使用が現在承認されている薬剤であるグルコヴァンスが、9 歳から 16 歳の小児において 2 型糖尿病を安全かつ効果的に制御できるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

糖尿病、インスリン非依存性

介入・治療

研究の種類

介入

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    - Advanced Clinical Therapeutics
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90211
    - Hazan, Lydie
  - Fresno、California、アメリカ、93721
    - Bautista Research & Medical Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - Health Care Link, Inc
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Neufeld Medical Group
  - Los Angeles、California、アメリカ、90806
    - National Institute of Clinical Research
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
  - Redondo Beach、California、アメリカ、90277
    - A.R.I. Clinical Trials
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Institute for Medical Research
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Children's Hospital
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
    - Connecticut Children's Medical Center
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
    - EDU Practice Pediatric Endocrinology
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、33028
    - Southeastern Endocrine and Diabetes
- Hawaii
  - Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
    - University of Hawaii/Diabetes Research Group
- Illinois
  - Chicago Heights、Illinois、アメリカ、60411
    - St. James Diabetes Center
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Lutheran General Children's Hospital
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Raymond Blank Children's Hospital
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
    - Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
- Maryland
  - Easton、Maryland、アメリカ、21601
    - Bay East Endocrinologists
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Joslin Diabetes Center
  - Swansea、Massachusetts、アメリカ、02777
    - JM Clinical Trials Inc
- Mississippi
  - Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
    - Center for Health Management
- Missouri
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63108
    - Medex Healthcare Research
- New Hampshire
  - Hampton、New Hampshire、アメリカ、03842
    - Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack Medical Center
  - Jersey City、New Jersey、アメリカ、07306
    - Endocrine & Diabetes Center
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、11021
    - Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
  - Buffalo、New York、アメリカ、16222
    - Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
  - Mineola、New York、アメリカ、11502
    - Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
  - New York、New York、アメリカ、10023
    - St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12603
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
- North Carolina
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
    - East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109-1998
    - Metro Health Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38106
    - LeBonheur Children's Medical Center
- Texas
  - Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
    - South Texas Applied Research
  - Corpus Christi、Texas、アメリカ、78466-6530
    - Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
  - Houston、Texas、アメリカ、77036
    - Tri Quest Research Inc
  - Lackland AFB、Texas、アメリカ、78236-5300
    - Wilford Hall USAF Medical Center
  - Lufkin、Texas、アメリカ、75901
    - Lance Sloan, MD
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - S.A.M. Clinical Research Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Diabetes & Glandular Disease Clinic
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
    - Monarch Research Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

2型糖尿病と診断され、経口血糖降下療法の有無にかかわらず、食事と運動で適切に管理されておらず、HbA1cが6.4%を超える9～16歳の小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年12月1日

一次修了 (実際)

2003年10月1日

研究の完了 (実際)

2003年10月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月7日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

II型糖尿病

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CV138-059

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。