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Eine Forschungsstudie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Glucovance im Vergleich zu Metformin und Glyburid bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes.

7. April 2011 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Der Zweck dieser klinischen Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob Glucovance, ein Medikament, das derzeit für die Anwendung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen ist, Typ-2-Diabetes bei Kindern im Alter von 9 bis 16 Jahren sicher und wirksam kontrollieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Hazan, Lydie
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93721
        • Bautista Research & Medical Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Health Care Link, Inc
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Neufeld Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • National Institute of Clinical Research
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • A.R.I. Clinical Trials
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Children's Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • EDU Practice Pediatric Endocrinology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 33028
        • Southeastern Endocrine and Diabetes
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96706
        • University of Hawaii/Diabetes Research Group
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60411
        • St. James Diabetes Center
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Lutheran General Children's Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Raymond Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21601
        • Bay East Endocrinologists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Swansea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02777
        • JM Clinical Trials Inc
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Center for Health Management
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Medex Healthcare Research
    • New Hampshire
      • Hampton, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03842
        • Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack Medical Center
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
        • Endocrine & Diabetes Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 16222
        • Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11502
        • Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12603
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109-1998
        • Metro Health Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38106
        • LeBonheur Children's Medical Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • South Texas Applied Research
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78466-6530
        • Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
        • Tri Quest Research Inc
      • Lackland AFB, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
        • Wilford Hall USAF Medical Center
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75901
        • Lance Sloan, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • S.A.M. Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Monarch Research Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kinder im Alter von 9 bis 16 Jahren mit der Diagnose Typ-2-Diabetes mellitus, die mit Diät und Bewegung, mit oder ohne orale hypoglykämische Therapie, nicht ausreichend kontrolliert werden können und einen HbA1c-Wert von mehr als 6,4 % haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV138-059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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