Un estudio de investigación para determinar la seguridad y eficacia de Glucovance en comparación con metformina y gliburida en niños y adolescentes con diabetes tipo 2.
7 de abril de 2011 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
El propósito de este estudio de investigación clínica es ver si Glucovance, un medicamento actualmente aprobado para su uso en adultos con diabetes tipo 2, puede controlar la diabetes tipo 2 de manera segura y efectiva en niños de 9 a 16 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
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California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Hazan, Lydie
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Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Bautista Research & Medical Center
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Health Care Link, Inc
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Neufeld Medical Group
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90806
- National Institute of Clinical Research
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
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Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- A.R.I. Clinical Trials
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Children's Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- EDU Practice Pediatric Endocrinology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 33028
- Southeastern Endocrine and Diabetes
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Hawaii
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Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
- University of Hawaii/Diabetes Research Group
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Illinois
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Chicago Heights, Illinois, Estados Unidos, 60411
- St. James Diabetes Center
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Lutheran General Children's Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Raymond Blank Children's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
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Maryland
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Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
- Bay East Endocrinologists
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Swansea, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
- JM Clinical Trials Inc
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Mississippi
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Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
- Center for Health Management
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Medex Healthcare Research
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New Hampshire
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Hampton, New Hampshire, Estados Unidos, 03842
- Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack Medical Center
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Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
- Endocrine & Diabetes Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 11021
- Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 16222
- Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11502
- Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12603
- Vassar Brothers Hospital
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109-1998
- Metro Health Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38106
- LeBonheur Children's Medical Center
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- South Texas Applied Research
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78466-6530
- Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
- Tri Quest Research Inc
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Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall USAF Medical Center
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Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75901
- Lance Sloan, MD
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- S.A.M. Clinical Research Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Monarch Research Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Niños de 9 a 16 años con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan adecuadamente con dieta y ejercicio, con o sin hipoglucemiantes orales y que tienen una HbA1c superior al 6,4 %
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV138-059
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .