- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00035542
Een onderzoeksstudie om de veiligheid en werkzaamheid van Glucovance te bepalen in vergelijking met metformine en glyburide bij kinderen en adolescenten met diabetes type 2.
7 april 2011 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om te zien of Glucovance, een medicijn dat momenteel is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met diabetes type 2, diabetes type 2 veilig en effectief kan beheersen bij kinderen van 9 tot 16 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Hazan, Lydie
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
- Bautista Research & Medical Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Health Care Link, Inc
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Neufeld Medical Group
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90806
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
-
Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
- A.R.I. Clinical Trials
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Children's Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- EDU Practice Pediatric Endocrinology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 33028
- Southeastern Endocrine and Diabetes
-
-
Hawaii
-
Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
- University of Hawaii/Diabetes Research Group
-
-
Illinois
-
Chicago Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60411
- St. James Diabetes Center
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Lutheran General Children's Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Raymond Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
- Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, Verenigde Staten, 21601
- Bay East Endocrinologists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
Swansea, Massachusetts, Verenigde Staten, 02777
- JM Clinical Trials Inc
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
- Center for Health Management
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Medex Healthcare Research
-
-
New Hampshire
-
Hampton, New Hampshire, Verenigde Staten, 03842
- Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07306
- Endocrine & Diabetes Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 11021
- Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 16222
- Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11502
- Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10023
- St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12603
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
- East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109-1998
- Metro Health Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38106
- LeBonheur Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- South Texas Applied Research
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78466-6530
- Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
- Tri Quest Research Inc
-
Lackland AFB, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
- Wilford Hall USAF Medical Center
-
Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75901
- Lance Sloan, MD
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- S.A.M. Clinical Research Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
- Monarch Research Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Kinderen van 9-16 jaar met de diagnose diabetes mellitus type 2 die niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met een dieet en lichaamsbeweging, met of zonder orale hypoglykemische therapie, en die een HbA1c van meer dan 6,4% hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV138-059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland