Uno studio di ricerca per determinare la sicurezza e l'efficacia di Glucovance rispetto a metformina e gliburide nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 2.
7 aprile 2011 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è vedere se Glucovance, un farmaco attualmente approvato per l'uso negli adulti con diabete di tipo 2, può controllare il diabete di tipo 2 in modo sicuro ed efficace nei bambini di età compresa tra 9 e 16 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
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California
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Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Hazan, Lydie
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Fresno, California, Stati Uniti, 93721
- Bautista Research & Medical Center
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Health Care Link, Inc
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Neufeld Medical Group
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90806
- National Institute of Clinical Research
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
-
Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
- A.R.I. Clinical Trials
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Children's Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- EDU Practice Pediatric Endocrinology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 33028
- Southeastern Endocrine and Diabetes
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Hawaii
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Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
- University of Hawaii/Diabetes Research Group
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Illinois
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Chicago Heights, Illinois, Stati Uniti, 60411
- St. James Diabetes Center
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Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Lutheran General Children's Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Raymond Blank Children's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
- Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
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Maryland
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Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
- Bay East Endocrinologists
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Swansea, Massachusetts, Stati Uniti, 02777
- JM Clinical Trials Inc
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-
Mississippi
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Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
- Center for Health Management
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-
Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Medex Healthcare Research
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-
New Hampshire
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Hampton, New Hampshire, Stati Uniti, 03842
- Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
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-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07306
- Endocrine & Diabetes Center
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-
New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 11021
- Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 16222
- Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11502
- Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10023
- St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12603
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
-
-
North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
- East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109-1998
- Metro Health Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38106
- LeBonheur Children's Medical Center
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
- South Texas Applied Research
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78466-6530
- Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
- Tri Quest Research Inc
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Lackland AFB, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
- Wilford Hall USAF Medical Center
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Lufkin, Texas, Stati Uniti, 75901
- Lance Sloan, MD
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- S.A.M. Clinical Research Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
- Monarch Research Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Bambini di età compresa tra 9 e 16 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 che non sono adeguatamente controllati con dieta ed esercizio fisico, con o senza terapia ipoglicemizzante orale e hanno un HbA1c superiore al 6,4%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2002
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV138-059
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