Badanie badawcze mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Glucovance w porównaniu z metforminą i gliburydem u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2.
7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy Glucovance, lek obecnie zatwierdzony do stosowania u osób dorosłych z cukrzycą typu 2, może bezpiecznie i skutecznie kontrolować cukrzycę typu 2 u dzieci w wieku od 9 do 16 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Hazan, Lydie
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
- Bautista Research & Medical Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Health Care Link, Inc
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Neufeld Medical Group
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90806
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
-
Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
- A.R.I. Clinical Trials
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Children's Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- EDU Practice Pediatric Endocrinology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 33028
- Southeastern Endocrine and Diabetes
-
-
Hawaii
-
Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
- University of Hawaii/Diabetes Research Group
-
-
Illinois
-
Chicago Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60411
- St. James Diabetes Center
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Lutheran General Children's Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Raymond Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
- Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
- Bay East Endocrinologists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
Swansea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02777
- JM Clinical Trials Inc
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
- Center for Health Management
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Medex Healthcare Research
-
-
New Hampshire
-
Hampton, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03842
- Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
- Endocrine & Diabetes Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 16222
- Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11502
- Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
- St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12603
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109-1998
- Metro Health Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
- Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38106
- LeBonheur Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- South Texas Applied Research
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78466-6530
- Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
- Tri Quest Research Inc
-
Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
- Wilford Hall USAF Medical Center
-
Lufkin, Texas, Stany Zjednoczone, 75901
- Lance Sloan, MD
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- S.A.M. Clinical Research Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
- Monarch Research Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Dzieci w wieku 9-16 lat z rozpoznaniem cukrzycy typu 2, które nie są odpowiednio kontrolowane dietą i ćwiczeniami fizycznymi, z doustną terapią hipoglikemizującą lub bez niej, i mają HbA1c powyżej 6,4%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV138-059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .