Um estudo de pesquisa para determinar a segurança e a eficácia do Glucovance em comparação com a metformina e a gliburida em crianças e adolescentes com diabetes tipo 2.
7 de abril de 2011 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é verificar se o Glucovance, um medicamento atualmente aprovado para uso em adultos com diabetes tipo 2, pode controlar o diabetes tipo 2 com segurança e eficácia em crianças de 9 a 16 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
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California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Hazan, Lydie
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Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Bautista Research & Medical Center
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Health Care Link, Inc
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Neufeld Medical Group
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90806
- National Institute of Clinical Research
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
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Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- A.R.I. Clinical Trials
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Children's Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- EDU Practice Pediatric Endocrinology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 33028
- Southeastern Endocrine and Diabetes
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Hawaii
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Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
- University of Hawaii/Diabetes Research Group
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Illinois
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Chicago Heights, Illinois, Estados Unidos, 60411
- St. James Diabetes Center
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Lutheran General Children's Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Raymond Blank Children's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
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Maryland
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Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
- Bay East Endocrinologists
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Swansea, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
- JM Clinical Trials Inc
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Mississippi
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Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
- Center for Health Management
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Medex Healthcare Research
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New Hampshire
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Hampton, New Hampshire, Estados Unidos, 03842
- Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack Medical Center
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Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
- Endocrine & Diabetes Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 11021
- Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 16222
- Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11502
- Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12603
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
-
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109-1998
- Metro Health Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38106
- LeBonheur Children's Medical Center
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- South Texas Applied Research
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78466-6530
- Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
- Tri Quest Research Inc
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Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall USAF Medical Center
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Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75901
- Lance Sloan, MD
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- S.A.M. Clinical Research Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Monarch Research Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Crianças de 9 a 16 anos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 que não são adequadamente controladas com dieta e exercícios, com ou sem terapia hipoglicemiante oral e têm HbA1c maior que 6,4%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV138-059
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