Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti glukovance ve srovnání s metforminem a glyburidem u dětí a dospívajících s diabetem 2.

7. dubna 2011 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Účelem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda Glucovance, lék v současnosti schválený pro použití u dospělých s diabetem 2. typu, dokáže bezpečně a účinně kontrolovat diabetes 2. typu u dětí ve věku 9 až 16 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Hazan, Lydie
      • Fresno, California, Spojené státy, 93721
        • Bautista Research & Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Health Care Link, Inc
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Neufeld Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90806
        • National Institute of Clinical Research
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • A.R.I. Clinical Trials
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Children's Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • EDU Practice Pediatric Endocrinology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 33028
        • Southeastern Endocrine and Diabetes
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • University of Hawaii/Diabetes Research Group
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Spojené státy, 60411
        • St. James Diabetes Center
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Lutheran General Children's Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Raymond Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • Bay East Endocrinologists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Swansea, Massachusetts, Spojené státy, 02777
        • JM Clinical Trials Inc
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
        • Center for Health Management
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Medex Healthcare Research
    • New Hampshire
      • Hampton, New Hampshire, Spojené státy, 03842
        • Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack Medical Center
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07306
        • Endocrine & Diabetes Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 11021
        • Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 16222
        • Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11502
        • Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12603
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109-1998
        • Metro Health Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38106
        • LeBonheur Children's Medical Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • South Texas Applied Research
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78466-6530
        • Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • Tri Quest Research Inc
      • Lackland AFB, Texas, Spojené státy, 78236-5300
        • Wilford Hall USAF Medical Center
      • Lufkin, Texas, Spojené státy, 75901
        • Lance Sloan, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • S.A.M. Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Monarch Research Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Děti ve věku 9–16 let s diagnózou diabetes mellitus 2. typu, které nejsou dostatečně kontrolovány dietou a cvičením, s perorální hypoglykemickou terapií nebo bez ní, a mají HbA1c vyšší než 6,4 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV138-059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na glyburid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit