En forskningsstudie for å bestemme sikkerheten og effekten av Glucovance sammenlignet med Metformin og Glyburide hos barn og ungdom med type 2-diabetes.
7. april 2011 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Hensikten med denne kliniske forskningsstudien er å se om Glucovance, et medikament som for tiden er godkjent for bruk hos voksne med type 2 diabetes, kan kontrollere type 2 diabetes trygt og effektivt hos barn i alderen 9 til 16 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Hazan, Lydie
-
Fresno, California, Forente stater, 93721
- Bautista Research & Medical Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Health Care Link, Inc
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Neufeld Medical Group
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90806
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
-
Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
- A.R.I. Clinical Trials
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Children's Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- EDU Practice Pediatric Endocrinology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 33028
- Southeastern Endocrine and Diabetes
-
-
Hawaii
-
Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
- University of Hawaii/Diabetes Research Group
-
-
Illinois
-
Chicago Heights, Illinois, Forente stater, 60411
- St. James Diabetes Center
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Lutheran General Children's Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Raymond Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
- Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, Forente stater, 21601
- Bay East Endocrinologists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
Swansea, Massachusetts, Forente stater, 02777
- JM Clinical Trials Inc
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39501
- Center for Health Management
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Medex Healthcare Research
-
-
New Hampshire
-
Hampton, New Hampshire, Forente stater, 03842
- Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07306
- Endocrine & Diabetes Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 11021
- Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
-
Buffalo, New York, Forente stater, 16222
- Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
-
Mineola, New York, Forente stater, 11502
- Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
-
New York, New York, Forente stater, 10023
- St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
-
Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12603
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109-1998
- Metro Health Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
- Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38106
- LeBonheur Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
- South Texas Applied Research
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78466-6530
- Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
-
Houston, Texas, Forente stater, 77036
- Tri Quest Research Inc
-
Lackland AFB, Texas, Forente stater, 78236-5300
- Wilford Hall USAF Medical Center
-
Lufkin, Texas, Forente stater, 75901
- Lance Sloan, MD
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- S.A.M. Clinical Research Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
- Monarch Research Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Barn i alderen 9-16 år med diagnosen type 2 diabetes mellitus som ikke er tilstrekkelig kontrollert med diett og trening, med eller uten oral hypoglykemisk behandling, og som har en HbA1c høyere enn 6,4 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2002
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV138-059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .