Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af glucovance sammenlignet med metformin og glyburid hos børn og unge med type 2-diabetes.

7. april 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at se, om Glucovance, en medicin, der i øjeblikket er godkendt til brug hos voksne med type 2-diabetes, kan kontrollere type 2-diabetes sikkert og effektivt hos børn i alderen 9 til 16 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
    - Advanced Clinical Therapeutics
- California
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Hazan, Lydie
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93721
    - Bautista Research & Medical Center
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Health Care Link, Inc
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Neufeld Medical Group
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90806
    - National Institute of Clinical Research
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
    - Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
  - Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
    - A.R.I. Clinical Trials
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter Institute for Medical Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Children's Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - EDU Practice Pediatric Endocrinology
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 33028
    - Southeastern Endocrine and Diabetes
- Hawaii
  - Ewa Beach, Hawaii, Forenede Stater, 96706
    - University of Hawaii/Diabetes Research Group
- Illinois
  - Chicago Heights, Illinois, Forenede Stater, 60411
    - St. James Diabetes Center
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Lutheran General Children's Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Raymond Blank Children's Hospital
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
    - Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
- Maryland
  - Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
    - Bay East Endocrinologists
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Joslin Diabetes Center
  - Swansea, Massachusetts, Forenede Stater, 02777
    - JM Clinical Trials Inc
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
    - Center for Health Management
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
    - Medex Healthcare Research
- New Hampshire
  - Hampton, New Hampshire, Forenede Stater, 03842
    - Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07306
    - Endocrine & Diabetes Center
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 11021
    - Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 16222
    - Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11502
    - Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10023
    - St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12603
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
    - East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109-1998
    - Metro Health Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
  - Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
    - Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38106
    - LeBonheur Children's Medical Center
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
    - South Texas Applied Research
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78466-6530
    - Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
    - Tri Quest Research Inc
  - Lackland AFB, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
    - Wilford Hall USAF Medical Center
  - Lufkin, Texas, Forenede Stater, 75901
    - Lance Sloan, MD
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - S.A.M. Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Diabetes & Glandular Disease Clinic
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
    - Monarch Research Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Børn i alderen 9-16 år med diagnosen type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, med eller uden oral hypoglykæmisk behandling, og som har en HbA1c på mere end 6,4 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier