Une étude de recherche pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de Glucovance par rapport à la metformine et au glyburide chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 2.
7 avril 2011 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Le but de cette étude de recherche clinique est de voir si Glucovance, un médicament actuellement approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints de diabète de type 2, peut contrôler le diabète de type 2 de manière sûre et efficace chez les enfants de 9 à 16 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
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California
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Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Hazan, Lydie
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Fresno, California, États-Unis, 93721
- Bautista Research & Medical Center
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Health Care Link, Inc
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Neufeld Medical Group
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Los Angeles, California, États-Unis, 90806
- National Institute of Clinical Research
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Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
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Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
- A.R.I. Clinical Trials
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Children's Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- EDU Practice Pediatric Endocrinology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 33028
- Southeastern Endocrine and Diabetes
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Hawaii
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Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
- University of Hawaii/Diabetes Research Group
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Illinois
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Chicago Heights, Illinois, États-Unis, 60411
- St. James Diabetes Center
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Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Lutheran General Children's Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Raymond Blank Children's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
- Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
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Maryland
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Easton, Maryland, États-Unis, 21601
- Bay East Endocrinologists
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Swansea, Massachusetts, États-Unis, 02777
- JM Clinical Trials Inc
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Mississippi
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Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39501
- Center for Health Management
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Medex Healthcare Research
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New Hampshire
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Hampton, New Hampshire, États-Unis, 03842
- Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack Medical Center
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Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07306
- Endocrine & Diabetes Center
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 11021
- Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
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Buffalo, New York, États-Unis, 16222
- Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
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Mineola, New York, États-Unis, 11502
- Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
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New York, New York, États-Unis, 10023
- St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
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Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12603
- Vassar Brothers Hospital
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
- East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109-1998
- Metro Health Medical Center
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38106
- LeBonheur Children's Medical Center
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- South Texas Applied Research
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78466-6530
- Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
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Houston, Texas, États-Unis, 77036
- Tri Quest Research Inc
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Lackland AFB, Texas, États-Unis, 78236-5300
- Wilford Hall USAF Medical Center
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Lufkin, Texas, États-Unis, 75901
- Lance Sloan, MD
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- S.A.M. Clinical Research Center
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
- Monarch Research Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Enfants âgés de 9 à 16 ans avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 qui ne sont pas suffisamment contrôlés par un régime alimentaire et de l'exercice, avec ou sans traitement hypoglycémiant oral, et qui ont une HbA1c supérieure à 6,4 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2002
Première publication (Estimation)
6 mai 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV138-059
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .