ステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病患者におけるABX-CBL（モノクローナル抗体）とAtgamを比較する研究
2005年6月23日 更新者：Abgenix
ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者の二次療法としてのAtgamと比較した場合のABX-CBLを評価する第II/III相、多施設共同、非盲検、無作為化臨床試験
ステロイド療法に反応しない急性移植片対宿主病の患者を対象に、2つの治療法（Atgam対モノクローナル抗体ABX-CBL）の180日後の生存率の改善を評価する試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
95
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fremont、California、アメリカ、94555
- Abgenix, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる種類のドナーからの単一の同種幹細胞移植のレシピエント
- 移植後100日以内
- ステロイド以外のGVHDの治療を受けていない
除外基準:
- 2回目の同種幹細胞移植、または移植後のドナーからのその後のリンパ球産物のレシピエント
- IBMTR 指数が A 未満
- 過去にネズミ関連製品を受け取った
- 慢性GVHDと診断された
- 移植後10日以降にアトガムを投与された
- ランダム化後 72 時間以内に急性 GVHD の予防レジメンに変更する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年10月1日
研究の完了
2003年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。