Badanie porównujące ABX-CBL (przeciwciało monoklonalne) z Atgam u pacjentów ze steroidooporną ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Abgenix
Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kliniczne fazy II/III oceniające ABX-CBL w porównaniu z Atgam jako terapię drugiego rzutu u pacjentów z oporną na steroidy ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi
Badanie oceniające poprawę przeżycia po 180 dniach dwóch terapii (Atgam w porównaniu z ABX-CBL, przeciwciałem monoklonalnym) u pacjentów z ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi, która nie reaguje na terapię steroidami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
95
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94555
- Abgenix, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorca pojedynczego allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych od dowolnego typu dawcy
- Czas po przeszczepie krótszy niż 100 dni
- Nie otrzymał żadnego leczenia GVHD poza sterydami
Kryteria wyłączenia:
- Biorca drugiego allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych lub kolejnego produktu z limfocytów od dawcy po przeszczepie
- Indeks IBMTR mniejszy niż A
- Otrzymał jakikolwiek mysi produkt w przeszłości
- Zdiagnozowano przewlekłą GVHD
- Otrzymano Atgam później niż 10 dni po przeszczepie
- Zmiana na schemat profilaktyczny ostrej GVHD w ciągu 72 godzin od randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1999
Ukończenie studiów
1 czerwca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABX-CB-9906
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .