Исследование, сравнивающее ABX-CBL (моноклональное антитело) с атгамом у пациентов с резистентным к стероидам острым трансплантатом и заболеванием хозяина
23 июня 2005 г. обновлено: Abgenix
Фаза II/III, многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование, оценивающее ABX-CBL по сравнению с атгамом в качестве терапии второй линии у пациентов с резистентным к стероидам острым заболеванием трансплантата по сравнению с хозяином
Испытание, оценивающее улучшение выживаемости в течение 180 дней после двух терапий (Атгам по сравнению с ABX-CBL, моноклональное антитело) у пациентов с острой реакцией «трансплантат против хозяина», которая не отвечает на стероидную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
95
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94555
- Abgenix, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Реципиент одной аллогенной трансплантации стволовых клеток от любого типа донора
- Время после трансплантации менее 100 дней
- Не получал лечения от РТПХ, кроме стероидов
Критерий исключения:
- Реципиент второй аллогенной трансплантации стволовых клеток или последующего продукта лимфоцитов от донора после трансплантации
- Индекс IBMTR меньше A
- Получал какой-либо мышиный продукт в прошлом
- С диагнозом хроническая РТПХ
- Получен Атгам позже 10-го дня после трансплантации.
- Смена режима профилактики острой РТПХ в течение 72 часов после рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1999 г.
Завершение исследования
1 июня 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 июля 2003 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABX-CB-9906
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .