Studie som jämför ABX-CBL (monoklonal antikropp) kontra Atgam hos patienter med steroidresistent akut graft kontra värdsjukdom
23 juni 2005 uppdaterad av: Abgenix
En fas II/III, multicenter, öppen etikett, randomiserad klinisk studie som utvärderar ABX-CBL jämfört med Atgam som andrahandsterapi hos patienter med steroidresistent akut graft-mot-värdsjukdom
Studie som utvärderar förbättringen av överlevnad efter 180 dagar av två behandlingar (Atgam mot ABX-CBL, en monoklonal antikropp) hos patienter med akut transplantat-mot-värdsjukdom som inte svarar på steroidbehandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
95
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94555
- Abgenix, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mottagare av en enda allogen stamcellstransplantation från vilken donatortyp som helst
- Tid efter transplantation mindre än 100 dagar
- Fick ingen behandling för GVHD annat än steroider
Exklusions kriterier:
- Mottagare av andra allogen stamcellstransplantation eller efterföljande lymfocytprodukt från donatorn efter transplantation
- IBMTR-index mindre än A
- Har fått någon murin produkt tidigare
- Diagnostiserats med kronisk GVHD
- Fick Atgam senare än dag 10 efter transplantation
- Byt till profylaktisk regim för akut GVHD inom 72 timmar efter randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 1999
Avslutad studie
1 juni 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2002
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 juli 2003
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABX-CB-9906
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .