Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner ABX-CBL (monoklonalt antistoff) versus atgam hos pasienter med steroidresistent akutt graft versus vertssykdom

23. juni 2005 oppdatert av: Abgenix

En fase II/III, multisenter, åpen etikett, randomisert klinisk studie som evaluerer ABX-CBL sammenlignet med Atgam som andrelinjebehandling hos pasienter med steroidresistent akutt graft versus vertssykdom

Forsøk som evaluerer forbedringen i overlevelse etter 180 dager av to terapier (Atgam versus ABX-CBL, et monoklonalt antistoff) hos pasienter med akutt graft versus vertssykdom som ikke responderer på steroidbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94555
        • Abgenix, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottaker av enkelt allogen stamcelletransplantasjon fra hvilken som helst donortype
  • Tid etter transplantasjon mindre enn 100 dager
  • Fikk ingen behandling for GVHD annet enn steroider

Ekskluderingskriterier:

  • Mottaker av andre allogen stamcelletransplantasjon eller påfølgende lymfocyttprodukt fra donor etter transplantasjon
  • IBMTR-indeks mindre enn A
  • Mottatt ethvert murint produkt tidligere
  • Diagnostisert med kronisk GVHD
  • Fikk Atgam senere enn dag 10 etter transplantasjon
  • Bytt til profylaktisk regime for akutt GVHD innen 72 timer etter randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abgenix

Samarbeidspartnere

Sangstat Medical Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studiet fullført

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juli 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABX-CB-9906

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere