Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající ABX-CBL (monoklonální protilátka) versus Atgam u pacientů s akutním onemocněním štěpu rezistentního vůči steroidům versus hostitel

23. června 2005 aktualizováno: Abgenix

Fáze II/III, multicentrická, otevřená, randomizovaná klinická studie hodnotící ABX-CBL ve srovnání s Atgam jako terapie druhé linie u pacientů s akutním onemocněním štěpu proti hostiteli odolným vůči steroidům

Studie hodnotící zlepšení přežití po 180 dnech dvou terapií (Atgam versus ABX-CBL, monoklonální protilátka) u pacientů s akutním onemocněním štěpu proti hostiteli, kteří nereagují na léčbu steroidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

95

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy, 94555
        • Abgenix, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce jedné alogenní transplantace kmenových buněk od jakéhokoli typu dárce
  • Čas po transplantaci méně než 100 dní
  • Nedostal žádnou jinou léčbu pro GVHD než steroidy

Kritéria vyloučení:

  • Příjemce druhé alogenní transplantace kmenových buněk nebo následného produktu lymfocytů od dárce po transplantaci
  • Index IBMTR menší než A
  • V minulosti obdržel jakýkoli myší produkt
  • Diagnostikována chronická GVHD
  • Atgam obdržel později než 10. den po transplantaci
  • Změna na profylaktický režim pro akutní GVHD do 72 hodin od randomizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abgenix

Spolupracovníci

Sangstat Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Dokončení studie

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABX-CB-9906

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štěpu proti hostiteli

Klinické studie na ABX-CBL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit