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Studio che confronta ABX-CBL (anticorpo monoclonale) contro Atgam in pazienti con malattia acuta del trapianto contro l'ospite resistente agli steroidi

23 giugno 2005 aggiornato da: Abgenix

Uno studio clinico di fase II/III, multicentrico, in aperto, randomizzato che valuta ABX-CBL rispetto ad Atgam come terapia di seconda linea in pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite acuta resistente agli steroidi

Studio che valuta il miglioramento della sopravvivenza a 180 giorni di due terapie (Atgam contro ABX-CBL, un anticorpo monoclonale) in pazienti con malattia acuta del trapianto contro l'ospite che non risponde alla terapia steroidea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94555
        • Abgenix, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatario di un singolo trapianto di cellule staminali allogeniche da qualsiasi tipo di donatore
  • Tempo post trapianto inferiore a 100 giorni
  • Non ha ricevuto alcun trattamento per GVHD diverso dagli steroidi

Criteri di esclusione:

  • Destinatario del secondo trapianto di cellule staminali allogeniche o del successivo prodotto linfocitario dal donatore dopo il trapianto
  • Indice IBMTR minore di A
  • Ricevuto qualsiasi prodotto murino in passato
  • Diagnosi di GVHD cronica
  • Atgam ricevuto più tardi del giorno 10 dopo il trapianto
  • Passaggio al regime profilattico per la GVHD acuta entro 72 ore dalla randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abgenix

Collaboratori

Sangstat Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento dello studio

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABX-CB-9906

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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