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ステージ III またはステージ IV の非小細胞肺癌患者の治療における OSI-774 (タルセバ)

2018年1月8日 更新者：OSI Pharmaceuticals

進行性または転移性疾患に対する標準治療に失敗した不治の病期 IIIB/IV 非小細胞肺癌患者における OSI-774 (エルロチニブ HCl、タルセバ[TM]) のランダム化プラセボ対照研究

この研究の目的は、OSI-774 が、標準治療と比較して、不治の病期 IIIB/IV 非小細胞肺癌患者の全生存期間を改善するかどうかを判断することです。 OSI-774 は、上皮成長因子受容体 (EGFR) と呼ばれる評価中の新しいタイプの薬剤です。 OSI-774 は、米国食品医薬品局 (FDA) によってまだ承認されていない治験薬です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

731

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • University of Washington
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1824
        • Hospital Interzonal de Agudos Evita
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1427
        • Hospital Churruca Visca
      • Capital Federal、アルゼンチン、CP1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Capital Federal、アルゼンチン
        • Hospital Italiano
    • CP
      • Buenos Aires、CP、アルゼンチン、1642
        • Centro Medico Confidence
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、18101
        • Haemek Medical Center
      • Haifa、イスラエル
        • Rambam Medical Center
      • Petach-Tiqva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Petach-Tiqva、イスラエル、49372
        • Rabin Medical Center Golda Campus
      • Rehovot、イスラエル
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Sourasky Medical Center Oncology Institute
      • Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • Sheba Medical Center Oncology Day Care
      • Zerifin、イスラエル、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • オーストラリア
      • South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Victoria、オーストラリア、3002
        • Peter Maccallum Cancer Institute
      • Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Woden、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • Canberra Hospital- Australia
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2289
        • Newcastle Mater Misericordiae Hospital
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Southern Medical Day Care Center
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Western Hospital
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • BCCA - Vancouver Island
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Dr.H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L9V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • Missisauga、Ontario、カナダ、L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9H 7B6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Sault Saint Marie、Ontario、カナダ、P6A 2C4
        • Group Health Centre
      • St. Catherines、Ontario、カナダ、L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences Hospital
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Reg.Canc.Center
      • Weston、Ontario、カナダ、M9N 1N8
        • Humbar River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre - Coeur De Montreal
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Hopital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • Sotiria Hospital
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital
      • Singapore、シンガポール、169610
        • National Cancer Centre - Singapore
  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン
        • Lund University Hospital
      • Lund、スウェーデン
        • Sahlgrenska University Hospital
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • Div. of Med Onc. The National Cancer Institute of Thailand
      • Chiangmai、タイ、50002
        • Chiangmai University
    • Bangkok
      • Phayathai、Bangkok、タイ、10400
        • Pramongkutklao Hospital
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • Institution: Clinica Las Condes
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、14109
        • Lungenklinik Heckeshorn
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Asklepios Fachkiniken
      • Grosshansdorf、ドイツ、22927
        • Zentrum fur pheulmologie und Thoraxchirurgie
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Hermer、ドイツ、58675
        • Lungenklinik Hermer
  • ニュージーランド
      • Auckland 3、ニュージーランド
        • Greenlane Hospital - New Zealand
    • Wellington
      • Riddiford Street、Wellington、ニュージーランド
        • Wellington Hospital
  • ブラジル
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40170-070
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • CEP
      • Fortaleza、CEP、ブラジル、60430-230
        • Instituto do Câncer do Ceará
      • Rio De Janeiro、CEP、ブラジル、20230-130
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Mg Cep
      • Belo Horizonte、Mg Cep、ブラジル、30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • Rs Cep
      • Porto Alegre、Rs Cep、ブラジル、90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Miseicordia de Porto
      • Porto Alegre、Rs Cep、ブラジル、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01224-010
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Sp Cep
      • Santo Andre、Sp Cep、ブラジル、09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo、Sp Cep、ブラジル、040039-032
        • Escola Paulista de Medicina
  • メキシコ
      • Durango、メキシコ
        • Centro Estatal De Cancerologia De Durango
      • Mexico City、メキシコ
        • Hospital Central Sur de Alta Especialidad, PEMEX
    • CP
      • Mexico City、CP、メキシコ、14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア
        • Oncology Institute Bucharest
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi、ルーマニア、6600
        • Spitalul Universitar
      • Sibiu、ルーマニア、2400
        • Clinical county Hospital
  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、中国
        • Pamela Youde Nethersole Easter Hospital
  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Oncotherapy Dept, National Hospital
      • Parklands、南アフリカ、2121
        • Sandton Oncology Centre
      • Parktown、南アフリカ、2193
        • Johannesburg Hospital
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6000
        • Eastern Cape Oncology Centre
      • Pretoria、南アフリカ
        • Mary Potter Oncology Centre
      • Pretoria、南アフリカ
        • University of Pretoria
      • Rosebank、南アフリカ
        • Rosebank Clinic Oncology Unit
    • Durban
      • Westbridge、Durban、南アフリカ、4091
        • Durban Oncology Centre
    • Pretoria
      • Lynnwood、Pretoria、南アフリカ
        • Die Wilgers Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • IIIB期またはIV期の非小細胞肺がんの臨床診断。
  • 病気の証拠が必要です（臨床的または放射線学的）。
  • 以前の化学療法レジメンが 1 回失敗したが 2 回以下であり、副作用から回復し、少なくとも 21 日間化学療法を受けていない。
  • 患者が手術を受けた場合、その手術は少なくとも 2 週間前に行われました。
  • がんが脳または中枢神経系に転移している患者は、少なくとも 4 週間安定した用量のステロイドを使用しており、症状がない場合に適格です。
  • 患者が放射線療法を受けた場合、治療は少なくとも 4 週間前に行われました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

OSI Pharmaceuticals

協力者

Canadian Cancer Trials Group

捜査官

  • 主任研究者：Frances Shephard, M.D.、Princess Margaret Hospital, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年11月1日

一次修了 (実際)

2004年1月30日

研究の完了 (実際)

2004年1月30日

試験登録日

最初に提出

2002年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月8日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BR.21

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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