Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OSI-774 (Tarceva) a III. vagy IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében

2018. január 8. frissítette: OSI Pharmaceuticals

Az OSI-774 (Erlotinib HCl, Tarceva[TM]) randomizált, placebo-kontrollos vizsgálata olyan gyógyíthatatlan IIIB/IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákos betegeken, akiknél az előrehaladott vagy áttétes betegség szokásos terápiája sikertelen volt

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az OSI-774 javítja-e a gyógyíthatatlan IIIB/IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek általános túlélését a szokásos ellátáshoz képest. Az OSI-774 egy új típusú gyógyszer, amelyet epidermális növekedési faktor receptornak (EGFR) neveznek. Az OSI-774 egy olyan vizsgálati gyógyszer, amelyet még nem hagyott jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

731

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentína, 1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentína, B1824
        • Hospital Interzonal de Agudos Evita
      • Buenos Aires, Argentína, C1427
        • Hospital Churruca Visca
      • Capital Federal, Argentína, CP1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Capital Federal, Argentína
        • Hospital Italiano
    • CP
      • Buenos Aires, CP, Argentína, 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Ausztrália
      • South Australia, Ausztrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Victoria, Ausztrália, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute
      • Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Woden, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
        • Canberra Hospital- Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2289
        • Newcastle Mater Misericordiae Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Southern Medical Day Care Center
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
        • Western Hospital
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40170-070
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • CEP
      • Fortaleza, CEP, Brazília, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceará
      • Rio De Janeiro, CEP, Brazília, 20230-130
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Mg Cep
      • Belo Horizonte, Mg Cep, Brazília, 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • Rs Cep
      • Porto Alegre, Rs Cep, Brazília, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Miseicordia de Porto
      • Porto Alegre, Rs Cep, Brazília, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01224-010
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Sp Cep
      • Santo Andre, Sp Cep, Brazília, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, Sp Cep, Brazília, 040039-032
        • Escola Paulista de Medicina
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Institution: Clinica Las Condes
  • Dél-Afrika
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
        • Oncotherapy Dept, National Hospital
      • Parklands, Dél-Afrika, 2121
        • Sandton Oncology Centre
      • Parktown, Dél-Afrika, 2193
        • Johannesburg Hospital
      • Port Elizabeth, Dél-Afrika, 6000
        • Eastern Cape Oncology Centre
      • Pretoria, Dél-Afrika
        • Mary Potter Oncology Centre
      • Pretoria, Dél-Afrika
        • University of Pretoria
      • Rosebank, Dél-Afrika
        • Rosebank Clinic Oncology Unit
    • Durban
      • Westbridge, Durban, Dél-Afrika, 4091
        • Durban Oncology Centre
    • Pretoria
      • Lynnwood, Pretoria, Dél-Afrika
        • Die Wilgers Hospital
  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • University of Washington
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 115 27
        • Sotiria Hospital
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
      • Petach-Tiqva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Petach-Tiqva, Izrael, 49372
        • Rabin Medical Center Golda Campus
      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky Medical Center Oncology Institute
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center Oncology Day Care
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA - Vancouver Island
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr.H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • Missisauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Sault Saint Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
        • Group Health Centre
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences Hospital
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Reg.Canc.Center
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Humbar River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre - Coeur De Montreal
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Kína
        • Pamela Youde Nethersole Easter Hospital
  • Mexikó
      • Durango, Mexikó
        • Centro Estatal de Cancerologia de Durango
      • Mexico City, Mexikó
        • Hospital Central Sur de Alta Especialidad, PEMEX
    • CP
      • Mexico City, CP, Mexikó, 14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Németország
      • Berlin, Németország, 14109
        • Lungenklinik Heckeshorn
      • Gauting, Németország, 82131
        • Asklepios Fachkiniken
      • Grosshansdorf, Németország, 22927
        • Zentrum fur pheulmologie und Thoraxchirurgie
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Hermer, Németország, 58675
        • Lungenklinik Hermer
  • Románia
      • Bucharest, Románia
        • Oncology Institute Bucharest
      • Cluj-Napoca, Románia, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Románia, 6600
        • Spitalul Universitar
      • Sibiu, Románia, 2400
        • Clinical county Hospital
  • Svédország
      • Lund, Svédország
        • Lund University Hospital
      • Lund, Svédország
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 169610
        • National Cancer Centre - Singapore
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Div. of Med Onc. The National Cancer Institute of Thailand
      • Chiangmai, Thaiföld, 50002
        • Chiangmai University
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Pramongkutklao Hospital
  • Új Zéland
      • Auckland 3, Új Zéland
        • Greenlane Hospital - New Zealand
    • Wellington
      • Riddiford Street, Wellington, Új Zéland
        • Wellington Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • A IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrák klinikai diagnózisa.
  • A betegségre utaló bizonyítékkal kell rendelkeznie (klinikai vagy radiológiai).
  • 1, de legfeljebb 2 korábbi kemoterápia sikertelen volt, minden mellékhatásból felépült, és legalább 21 napja nem részesült kemoterápiában.
  • Ha a beteget megműtötték, a műtét legalább 2 hete volt.
  • Azok a betegek, akiknek a rákja átterjedt az agyukra vagy a központi idegrendszerre, jogosultak arra, hogy legalább 4 hétig stabil adag szteroidot kapjanak, és tünetmentesek legyenek.
  • Ha a beteg sugárkezelést kapott, a kezelés legalább 4 héttel ezelőtt történt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OSI Pharmaceuticals

Együttműködők

Canadian Cancer Trials Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frances Shephard, M.D., Princess Margaret Hospital, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BR.21

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Klinikai vizsgálatok a Tarceva (erlotinib HCl, OSI-774)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel