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III기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에 OSI-774(Tarceva)

2018년 1월 8일 업데이트: OSI Pharmaceuticals

진행성 또는 전이성 질환에 대한 표준 요법에 실패한 난치성 IIIB/IV기 비소세포폐암 환자의 OSI-774(Erlotinib HCl, Tarceva[TM])에 대한 무작위 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 OSI-774가 표준 치료와 비교하여 난치성 IIIB/IV기 비소세포폐암 환자의 전체 생존율을 향상시키는지 확인하는 것입니다. OSI-774는 표피성장인자수용체(EGFR)라는 새로운 형태의 약물로 평가 중이다. OSI-774는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 임상시험용 의약품이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

731

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 27
        • Sotiria Hospital
  • 남아프리카
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • Oncotherapy Dept, National Hospital
      • Parklands, 남아프리카, 2121
        • Sandton Oncology Centre
      • Parktown, 남아프리카, 2193
        • Johannesburg Hospital
      • Port Elizabeth, 남아프리카, 6000
        • Eastern Cape Oncology Centre
      • Pretoria, 남아프리카
        • Mary Potter Oncology Centre
      • Pretoria, 남아프리카
        • University of Pretoria
      • Rosebank, 남아프리카
        • Rosebank Clinic Oncology Unit
    • Durban
      • Westbridge, Durban, 남아프리카, 4091
        • Durban Oncology Centre
    • Pretoria
      • Lynnwood, Pretoria, 남아프리카
        • Die Wilgers Hospital
  • 뉴질랜드
      • Auckland 3, 뉴질랜드
        • Greenlane Hospital - New Zealand
    • Wellington
      • Riddiford Street, Wellington, 뉴질랜드
        • Wellington Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 14109
        • Lungenklinik Heckeshorn
      • Gauting, 독일, 82131
        • Asklepios Fachkiniken
      • Grosshansdorf, 독일, 22927
        • Zentrum fur pheulmologie und Thoraxchirurgie
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Hermer, 독일, 58675
        • Lungenklinik Hermer
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아
        • Oncology Institute Bucharest
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, 루마니아, 6600
        • Spitalul Universitar
      • Sibiu, 루마니아, 2400
        • Clinical county Hospital
  • 멕시코
      • Durango, 멕시코
        • Centro Estatal De Cancerologia De Durango
      • Mexico City, 멕시코
        • Hospital Central Sur de Alta Especialidad, PEMEX
    • CP
      • Mexico City, CP, 멕시코, 14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington
  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40170-070
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • CEP
      • Fortaleza, CEP, 브라질, 60430-230
        • Instituto do Câncer do Ceará
      • Rio De Janeiro, CEP, 브라질, 20230-130
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Mg Cep
      • Belo Horizonte, Mg Cep, 브라질, 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • Rs Cep
      • Porto Alegre, Rs Cep, 브라질, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Miseicordia de Porto
      • Porto Alegre, Rs Cep, 브라질, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01224-010
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Sp Cep
      • Santo Andre, Sp Cep, 브라질, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, Sp Cep, 브라질, 040039-032
        • Escola Paulista de Medicina
  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴
        • Lund University Hospital
      • Lund, 스웨덴
        • Sahlgrenska University Hospital
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre - Singapore
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1824
        • Hospital Interzonal de Agudos Evita
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1427
        • Hospital Churruca Visca
      • Capital Federal, 아르헨티나, CP1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Capital Federal, 아르헨티나
        • Hospital Italiano
    • CP
      • Buenos Aires, CP, 아르헨티나, 1642
        • Centro Medico Confidence
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Medical Center
      • Petach-Tiqva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Petach-Tiqva, 이스라엘, 49372
        • Rabin Medical Center Golda Campus
      • Rehovot, 이스라엘
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Sourasky Medical Center Oncology Institute
      • Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center Oncology Day Care
      • Zerifin, 이스라엘, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, 중국
        • Pamela Youde Nethersole Easter Hospital
  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Institution: Clinica Las Condes
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
        • BCCA - Vancouver Island
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Dr.H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L9V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • Missisauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H 7B6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Sault Saint Marie, Ontario, 캐나다, P6A 2C4
        • Group Health Centre
      • St. Catherines, Ontario, 캐나다, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences Hospital
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Reg.Canc.Center
      • Weston, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
        • Humbar River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre - Coeur De Montreal
      • Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Hopital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Div. of Med Onc. The National Cancer Institute of Thailand
      • Chiangmai, 태국, 50002
        • Chiangmai University
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, 태국, 10400
        • Pramongkutklao Hospital
  • 호주
      • South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Victoria, 호주, 3002
        • Peter Maccallum Cancer Institute
      • Victoria, 호주, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Woden, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • Canberra Hospital- Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2289
        • Newcastle Mater Misericordiae Hospital
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Southern Medical Day Care Center
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Western Hospital
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암의 임상적 진단.
  • 질병의 증거(임상 또는 방사선학적)가 있어야 합니다.
  • 이전 화학 요법 요법에 1회 실패했지만 2회 이하이고 부작용에서 회복되었으며 최소 21일 동안 화학 요법을 받지 않았습니다.
  • 환자가 수술을 받은 적이 있는 경우 수술은 최소 2주 전에 이루어졌습니다.
  • 암이 뇌 또는 중추신경계로 전이된 환자는 최소 4주 동안 안정적인 용량의 스테로이드를 복용하고 증상이 없는 경우 자격이 있습니다.
  • 환자가 방사선 요법을 받은 경우 치료는 최소 4주 전에 이루어졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OSI Pharmaceuticals

협력자

Canadian Cancer Trials Group

수사관

  • 수석 연구원: Frances Shephard, M.D., Princess Margaret Hospital, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2004년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BR.21

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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