Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSI-774 (Tarceva) potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: OSI Pharmaceuticals

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus OSI-774:stä (Erlotinib HCl, Tarceva[TM]) potilailla, joilla on parantumaton vaihe IIIB/IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka ovat epäonnistuneet pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin standardihoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako OSI-774 parantumattoman vaiheen IIIB/IV ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämistä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. OSI-774 on uudentyyppinen arvioitava lääke, jota kutsutaan epidermaaliseksi kasvutekijäreseptoriksi (EGFR). OSI-774 on tutkimuslääke, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole vielä hyväksynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Interventio / Hoito

Lääke: Tarceva (erlotinibiHCl, OSI-774)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

731

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentiina, 1280
    - Hospital Británico
  - Buenos Aires, Argentiina, B1824
    - Hospital Interzonal de Agudos Evita
  - Buenos Aires, Argentiina, C1427
    - Hospital Churruca Visca
  - Capital Federal, Argentiina, CP1417
    - Instituto Oncologico Angel Roffo
  - Capital Federal, Argentiina
    - Hospital Italiano
- CP
  - Buenos Aires, CP, Argentiina, 1642
    - Centro Medico Confidence
Australia
- - South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Victoria, Australia, 3002
    - Peter Maccallum Cancer Institute
  - Victoria, Australia, 3084
    - Austin & Repatriation Medical Centre
- Australian Capital Territory
  - Woden, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - Canberra Hospital- Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Prince of Wales Hospital
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2289
    - Newcastle Mater Misericordiae Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    - Southern Medical Day Care Center
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - Western Hospital
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Sir Charles Gairdner Hospital
Brasilia
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilia, 40170-070
    - Nucleo de Oncologia da Bahia
- CEP
  - Fortaleza, CEP, Brasilia, 60430-230
    - Instituto do Câncer do Ceará
  - Rio De Janeiro, CEP, Brasilia, 20230-130
    - Instituto Nacional de Cancerologia
- Mg Cep
  - Belo Horizonte, Mg Cep, Brasilia, 30190-130
    - Hospital Vera Cruz S/A
- Rs Cep
  - Porto Alegre, Rs Cep, Brasilia, 90020-090
    - Irmandade Santa Casa de Miseicordia de Porto
  - Porto Alegre, Rs Cep, Brasilia, 90610-000
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilia, 01224-010
    - Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
- Sp Cep
  - Santo Andre, Sp Cep, Brasilia, 09060-650
    - Faculdade de Medicina do ABC
  - Sao Paulo, Sp Cep, Brasilia, 040039-032
    - Escola Paulista de Medicina
Chile
- - Santiago, Chile
    - Institution: Clinica Las Condes
Etelä-Afrikka
- - Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
    - Oncotherapy Dept, National Hospital
  - Parklands, Etelä-Afrikka, 2121
    - Sandton Oncology Centre
  - Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
    - Johannesburg Hospital
  - Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6000
    - Eastern Cape Oncology Centre
  - Pretoria, Etelä-Afrikka
    - Mary Potter Oncology Centre
  - Pretoria, Etelä-Afrikka
    - University of Pretoria
  - Rosebank, Etelä-Afrikka
    - Rosebank Clinic Oncology Unit
- Durban
  - Westbridge, Durban, Etelä-Afrikka, 4091
    - Durban Oncology Centre
- Pretoria
  - Lynnwood, Pretoria, Etelä-Afrikka
    - Die Wilgers Hospital
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Haemek Medical Center
  - Haifa, Israel
    - Rambam Medical Center
  - Petach-Tiqva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center Beilinson Campus
  - Petach-Tiqva, Israel, 49372
    - Rabin Medical Center Golda Campus
  - Rehovot, Israel
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sourasky Medical Center Oncology Institute
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Sheba Medical Center Oncology Day Care
  - Zerifin, Israel, 70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    - Cancer Centre for the Southern Interior
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - BCCA - Vancouver Island
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba (CCMB)
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Dr.H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - The Royal Victoria Hospital
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L9V 5C2
    - Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - Missisauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
    - Peterborough Regional Health Centre
  - Sault Saint Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
    - Group Health Centre
  - St. Catherines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences Hospital
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto-Sunnybrook Reg.Canc.Center
  - Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
    - Humbar River Regional Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Hopital Du Sacre - Coeur De Montreal
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Kiina
- - Hong Kong, Kiina
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Kiina
    - Pamela Youde Nethersole Easter Hospital
Kreikka
- - Athens, Kreikka, 115 27
    - Sotiria Hospital
Meksiko
- - Durango, Meksiko
    - Centro Estatal De Cancerologia De Durango
  - Mexico City, Meksiko
    - Hospital Central Sur de Alta Especialidad, PEMEX
- CP
  - Mexico City, CP, Meksiko, 14000
    - Instituto Nacional de Cancerologia
Romania
- - Bucharest, Romania
    - Oncology Institute Bucharest
  - Cluj-Napoca, Romania, 3400
    - Oncology Institute Ion Chiricuta
  - Iasi, Romania, 6600
    - Spitalul Universitar
  - Sibiu, Romania, 2400
    - Clinical county Hospital
Ruotsi
- - Lund, Ruotsi
    - Lund University Hospital
  - Lund, Ruotsi
    - Sahlgrenska University Hospital
Saksa
- - Berlin, Saksa, 14109
    - Lungenklinik Heckeshorn
  - Gauting, Saksa, 82131
    - Asklepios Fachkiniken
  - Grosshansdorf, Saksa, 22927
    - Zentrum fur pheulmologie und Thoraxchirurgie
  - Heidelberg, Saksa, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg
  - Hermer, Saksa, 58675
    - Lungenklinik Hermer
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre - Singapore
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10400
    - Div. of Med Onc. The National Cancer Institute of Thailand
  - Chiangmai, Thaimaa, 50002
    - Chiangmai University
- Bangkok
  - Phayathai, Bangkok, Thaimaa, 10400
    - Pramongkutklao Hospital
Uusi Seelanti
- - Auckland 3, Uusi Seelanti
    - Greenlane Hospital - New Zealand
- Wellington
  - Riddiford Street, Wellington, Uusi Seelanti
    - Wellington Hospital
Yhdysvallat
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
    - University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheen IIIB tai IV kliininen diagnoosi.
Sinulla on oltava näyttöä sairaudesta (kliinistä tai radiologista).
He ovat epäonnistuneet 1 mutta enintään 2 aikaisemmassa kemoterapia-ohjelmassa, ovat toipuneet kaikista sivuvaikutuksista eivätkä ole saaneet kemoterapiaa vähintään 21 päivään.
Jos potilaalle on tehty leikkaus, leikkaus on tehty vähintään 2 viikkoa sitten.
Potilaat, joiden syöpä on levinnyt heidän aivoihinsa tai keskushermostoonsa, ovat kelvollisia edellyttäen, että he ovat saaneet vakaata steroidiannosta vähintään 4 viikkoa ja heillä ei ole oireita.
Jos potilas sai sädehoitoa, hoito oli vähintään 4 viikkoa sitten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OSI Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Canadian Cancer Trials Group

Tutkijat

Päätutkija: Frances Shephard, M.D., Princess Margaret Hospital, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Link to results on Astellas Clinical Study Results website

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

BR.21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .