Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

OSI-774 (Tarceva) bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III oder Stadium IV

8. Januar 2018 aktualisiert von: OSI Pharmaceuticals

Eine randomisierte placebokontrollierte Studie zu OSI-774 (Erlotinib HCl, Tarceva[TM]) bei Patienten mit unheilbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB/IV, bei denen die Standardtherapie für fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankungen fehlgeschlagen ist

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob OSI-774 das Gesamtüberleben von Patienten mit unheilbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB/IV im Vergleich zur Standardbehandlung verbessern wird. OSI-774 ist eine neue Art von Medikament, das als epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) bezeichnet wird. OSI-774 ist ein Prüfpräparat, das noch nicht von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

731

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentinien, B1824
        • Hospital Interzonal de Agudos Evita
      • Buenos Aires, Argentinien, C1427
        • Hospital Churruca Visca
      • Capital Federal, Argentinien, CP1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Capital Federal, Argentinien
        • Hospital Italiano
    • CP
      • Buenos Aires, CP, Argentinien, 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Australien
      • South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Victoria, Australien, 3002
        • Peter Maccallum Cancer Institute
      • Victoria, Australien, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Woden, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Canberra Hospital- Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince Of Wales Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2289
        • Newcastle Mater Misericordiae Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Southern Medical Day Care Center
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Western Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-070
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • CEP
      • Fortaleza, CEP, Brasilien, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceará
      • Rio De Janeiro, CEP, Brasilien, 20230-130
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Mg Cep
      • Belo Horizonte, Mg Cep, Brasilien, 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • Rs Cep
      • Porto Alegre, Rs Cep, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Miseicordia de Porto
      • Porto Alegre, Rs Cep, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01224-010
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Sp Cep
      • Santo Andre, Sp Cep, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, Sp Cep, Brasilien, 040039-032
        • Escola Paulista de Medicina
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Institution: Clinica Las Condes
  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, China
        • Pamela Youde Nethersole Easter Hospital
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14109
        • Lungenklinik Heckeshorn
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Asklepios Fachkiniken
      • Grosshansdorf, Deutschland, 22927
        • Zentrum fur pheulmologie und Thoraxchirurgie
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Hermer, Deutschland, 58675
        • Lungenklinik Hermer
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Sotiria Hospital
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • HaEmek Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center
      • Petach-Tiqva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Petach-Tiqva, Israel, 49372
        • Rabin Medical Center Golda Campus
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center Oncology Institute
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center Oncology Day Care
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Cancer Centre for the Southern Interior
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA - Vancouver Island
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr.H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • Missisauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Sault Saint Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
        • Group Health Centre
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences Hospital
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Reg.Canc.Center
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Humbar River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre - Coeur De Montreal
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Mexiko
      • Durango, Mexiko
        • Centro Estatal de Cancerologia de Durango
      • Mexico City, Mexiko
        • Hospital Central Sur de Alta Especialidad, PEMEX
    • CP
      • Mexico City, CP, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Neuseeland
      • Auckland 3, Neuseeland
        • Greenlane Hospital - New Zealand
    • Wellington
      • Riddiford Street, Wellington, Neuseeland
        • Wellington Hospital
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Oncology Institute Bucharest
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Rumänien, 6600
        • Spitalul Universitar
      • Sibiu, Rumänien, 2400
        • Clinical county Hospital
  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Lund University Hospital
      • Lund, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre - Singapore
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • Oncotherapy Dept, National Hospital
      • Parklands, Südafrika, 2121
        • Sandton Oncology Centre
      • Parktown, Südafrika, 2193
        • Johannesburg Hospital
      • Port Elizabeth, Südafrika, 6000
        • Eastern Cape Oncology Centre
      • Pretoria, Südafrika
        • Mary Potter Oncology Centre
      • Pretoria, Südafrika
        • University of Pretoria
      • Rosebank, Südafrika
        • Rosebank Clinic Oncology Unit
    • Durban
      • Westbridge, Durban, Südafrika, 4091
        • Durban Oncology Centre
    • Pretoria
      • Lynnwood, Pretoria, Südafrika
        • Die Wilgers Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Div. of Med Onc. The National Cancer Institute of Thailand
      • Chiangmai, Thailand, 50002
        • Chiangmai University
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Pramongkutklao Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Klinische Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV.
  • Muss Anzeichen einer Krankheit haben (klinisch oder radiologisch).
  • 1, aber nicht mehr als 2 vorherige Chemotherapien versagt haben, sich von allen Nebenwirkungen erholt haben und seit mindestens 21 Tagen keine Chemotherapie erhalten haben.
  • Wenn der Patient operiert wurde, liegt die Operation mindestens 2 Wochen zurück.
  • Patienten, deren Krebs sich auf ihr Gehirn oder Zentralnervensystem ausgebreitet hat, sind geeignet, vorausgesetzt, dass sie mindestens 4 Wochen lang eine stabile Steroiddosis erhalten haben und frei von Symptomen sind.
  • Wenn der Patient eine Strahlentherapie erhalten hat, liegt die Behandlung mindestens 4 Wochen zurück.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Canadian Cancer Trials Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances Shephard, M.D., Princess Margaret Hospital, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BR.21

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Klinische Studien zur Tarceva (Erlotinib-HCl, OSI-774)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren