聴覚障害のある成人の機能、障害、および生活の質
2009年2月9日 更新者：US Department of Veterans Affairs
提案された研究の短期的な研究目的は次のとおりです。
- 選択したドメイン固有 (つまり、コミュニケーション、対人関係、および社会的役割) に対する聴覚介入の効果と、障害と機能の ICIDH-2 モデルに概念的に基づいた一般的な健康指標である WHO-DASII を使用した全体的な機能を測定します。
- MOS-SF36V を使用して、選択したドメイン固有 (すなわち、役割機能 - 感情的、および社会的機能) および全体的な機能に対する聴覚介入の効果を測定します。
- 可聴性 (SII)、聴覚ハンディキャップ (HHIE)、および聴覚障害 (APHAB) の尺度が、ドメイン固有および全体的な機能、および WHO-DASII および MOS-SF36V によって測定される生活満足度を予測する精度を決定することは、評価されます。
- WHO-DASIIドメイン固有および全体的な機能スコアの変化によって測定される補聴器治療効果を、同様の構造を調べる疾患固有の機器の変化によって測定される効果と比較すること。
- MOS-SF36Vドメイン固有および全体的な機能スコアの変化によって測定される補聴器治療の効果を、同様の構造を調べる疾患固有の機器の変化によって測定される効果と比較すること。
- WHO-DASII および MOS SF-36V の結果データを使用して計算された補聴器介入の費用対効果を判断し、比較すること。
長期的な研究目的は、聴力介入の費用対効果と費用効用を、退役軍人集団に一般的に関連する他のヘルスケア介入の費用対効果と費用対効果と比較することです。 メンタルヘルス、循環器、肺、整形外科など）。
調査の概要
詳細な説明
予定されたタイムテーブルによる具体的な目標:
.短期目標:
- .障害、障害、およびハンディキャップの国際分類に概念的に基づいた一般的な健康指標である WHO-DAS II を使用して、選択したドメイン固有 (つまり、コミュニケーション、対人関係、および社会的役割) および全体的な機能に対する聴覚介入の効果を測定します ( ICIDH)-2 障害と機能のモデル (WHO、1999 年)。
- .選択したカテゴリ固有 (すなわち、役割機能 - 感情的および社会的機能) および MOS-SF36V を使用して全体的な機能に対する聴覚介入の効果を測定するには、退役軍人健康管理局で現在使用されている一般的な健康指標を使用します。
- .可聴性 (SII)、聴覚ハンディキャップ (HHIE)、および聴覚障害 (APHAB) の尺度が、ドメイン固有および全体的な機能、および WHO-DAS II および MOS-SF36V によって測定される生活満足度を予測する精度を決定する評価されます。
- . WHO-DAS II ドメイン固有および全体的な機能スコアの変化によって測定される補聴器治療の効果を、同様の構造を調べる疾患固有の機器の変化によって測定される効果と比較すること。
- . MOS-SF36Vドメイン固有および全体的な機能スコアの変化によって測定される補聴器治療の効果を、同様の構造を調べる疾患固有の機器の変化によって測定される効果と比較すること。
- . WHO-DAS II および MOS-SF36V の結果データを使用して計算された補聴器介入の費用対効果を判断し、比較すること。
- .長期目標: 聴力介入の費用対効果と費用効用を、退役軍人集団に一般的に関連する他のヘルスケア介入と比較すること (例: メンタルヘルス、循環器、肺、整形外科など）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
330
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Bay Pines、Florida、アメリカ、33708
- VA Medical Center, Bay Pines
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
聴覚障害者
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
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補聴器の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WHO-DAS II
時間枠：介入後 2、6、および 12 か月
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介入後 2、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harvey Abrams, PhD、VA Medical Center, Bay Pines
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abrams HB, Chisolm TH, McArdle R. Health-related quality of life and hearing aids: a tutorial. Trends Amplif. 2005;9(3):99-109. doi: 10.1177/108471380500900302.
- McArdle R, Chisolm TH, Abrams HB, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: measuring outcomes of hearing aid intervention for adults. Trends Amplif. 2005;9(3):127-43. doi: 10.1177/108471380500900304. Erratum In: Trends Amplif. 2006;10(2):105.
- Chisolm TH, Abrams HB, McArdle R, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: psychometric properties in the measurement of functional health status in adults with acquired hearing loss. Trends Amplif. 2005;9(3):111-26. doi: 10.1177/108471380500900303.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年7月1日
一次修了 (実際)
2004年5月1日
研究の完了 (実際)
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月9日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。