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Funktion, Behinderung und Lebensqualität bei erwachsenen Hörgeschädigten

9. Februar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Die kurzfristigen Forschungsziele der vorgeschlagenen Studie sind wie folgt:

  1. Messung der Auswirkungen audiologischer Interventionen auf ausgewählte domänenspezifische (d. h. kommunikative, zwischenmenschliche und soziale Rollen) und allgemeine Funktionsfähigkeit unter Verwendung des WHO-DASII, einer generischen Gesundheitsmessung, die konzeptionell auf dem ICIDH-2-Modell für Behinderung und Funktion basiert.
  2. Messung der Auswirkungen audiologischer Interventionen auf ausgewählte domänenspezifische (d. h. Rollenfunktion – emotionale und soziale Funktion) und Gesamtfunktionen unter Verwendung des MOS-SF36V, einer generischen Gesundheitsmessung, die derzeit in der Veteran’s Health Administration verwendet wird.
  3. Bestimmung der Genauigkeit, mit der Messungen der Hörbarkeit (SII), der Hörbehinderung (HHIE) und der Hörbehinderung (APHAB) die domänenspezifische und allgemeine Funktion und die Lebenszufriedenheit vorhersagen, wie sie von WHO-DASII und MOS-SF36V gemessen werden bewerted werden.
  4. Vergleich der Behandlungseffekte von Hörgeräten, die anhand von Veränderungen in den WHO-DASII-Domänen- und Gesamtfunktionswerten gemessen wurden, mit denen, die anhand von Veränderungen in krankheitsspezifischen Instrumenten gemessen wurden, die ähnliche Konstrukte untersuchten.
  5. Vergleich der Behandlungseffekte von Hörgeräten, gemessen anhand von Änderungen der MOS-SF36V-domänenspezifischen und Gesamtfunktionswerte, mit denen, die anhand von Änderungen in krankheitsspezifischen Instrumenten gemessen werden, die ähnliche Konstrukte untersuchen.
  6. Bestimmung und Vergleich der Kostenwirksamkeit von Hörgeräteeingriffen, wie sie anhand von WHO-DASII- und MOS SF-36V-Ergebnisdaten berechnet wurden.

Das langfristige Forschungsziel besteht darin, die Kostenwirksamkeit und den Kostennutzen audiologischer Interventionen mit denen anderer medizinischer Interventionen zu vergleichen, die üblicherweise mit der Veteranenpopulation in Verbindung gebracht werden (z. psychische Gesundheit, Kardiologie, Lungenheilkunde, Orthopädie usw.).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkrete Ziele mit voraussichtlichem Zeitplan:

  1. . Kurzfristige Ziele:

    1. . Messung der Auswirkungen audiologischer Interventionen auf ausgewählte domänenspezifische (d. h. kommunikative, zwischenmenschliche und soziale Rollen) und allgemeine Funktionen unter Verwendung des WHO-DAS II, einer generischen Gesundheitsmessung, die konzeptionell auf der Internationalen Klassifikation von Beeinträchtigungen, Behinderungen und Handicap basiert ( ICIDH)-2-Modell von Behinderung und Funktionsfähigkeit (WHO, 1999).
    2. . Messung der Auswirkungen audiologischer Interventionen auf ausgewählte kategoriespezifische (d. h. Rollenfunktion – emotionale und soziale Funktionen) und Gesamtfunktionen unter Verwendung des MOS-SF36V, einer allgemeinen Gesundheitsmessung, die derzeit in der Veterans Health Administration verwendet wird.
    3. . Bestimmung der Genauigkeit, mit der Messungen der Hörbarkeit (SII), der Hörbehinderung (HHIE) und der Hörbehinderung (APHAB) die domänenspezifische und allgemeine Funktion sowie die Lebenszufriedenheit vorhersagen, gemessen mit dem WHO-DAS II und dem MOS-SF36V wird ausgewertet.
    4. . Vergleich der Wirkungen der Hörgerätebehandlung, gemessen anhand von Änderungen in den WHO-DAS II-Scores für die domänenspezifische und allgemeine Funktionsfähigkeit, mit denjenigen, die anhand von Änderungen in krankheitsspezifischen Instrumenten gemessen werden, die ähnliche Konstrukte untersuchen.
    5. . Vergleich der Behandlungseffekte von Hörgeräten, gemessen anhand von Änderungen der MOS-SF36V-domänenspezifischen und Gesamtfunktionswerte, mit denen, die anhand von Änderungen in krankheitsspezifischen Instrumenten gemessen werden, die ähnliche Konstrukte untersuchen.
    6. . Bestimmung und Vergleich der Kostenwirksamkeit von Hörgeräteeingriffen, wie sie anhand von WHO-DAS II- und MOS-SF36V-Ergebnisdaten berechnet wurden.
  2. . Langfristiges Ziel: Vergleich der Kosteneffektivität und des Kostennutzens von audiologischen Interventionen mit denen anderer medizinischer Interventionen, die üblicherweise mit der Veteranenpopulation in Verbindung gebracht werden (z. psychische Gesundheit, Kardiologie, Lungenheilkunde, Orthopädie usw.).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33708
        • VA Medical Center, Bay Pines

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hörgeschädigt

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Gerät: Hörgeräte
Verwendung von Hörgeräten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
WHO-DAS II
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate nach der Intervention
2, 6 und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2439R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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