- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00037986
Funkcjonowanie, niepełnosprawność i jakość życia dorosłych osób z uszkodzonym słuchem
Krótkoterminowe cele badawcze proponowanego badania są następujące:
- Aby zmierzyć wpływ interwencji audiologicznej na wybrane specyficzne domeny (tj. role komunikacyjne, interpersonalne i społeczne) i ogólne funkcjonowanie za pomocą WHO-DASII, ogólnej miary zdrowia koncepcyjnie opartej na modelu niepełnosprawności i funkcjonowania ICIDH-2.
- Aby zmierzyć wpływ interwencji audiologicznej na wybraną domenę (tj. Funkcjonowanie roli-emocjonalne oraz Funkcjonowanie społeczne) i ogólne funkcjonowanie za pomocą MOS-SF36V, ogólnej miary zdrowia stosowanej obecnie w Administracji Zdrowia Weteranów.
- Aby określić dokładność, z jaką miary słyszalności (SII), upośledzenia słuchu (HHIE) i upośledzenia słuchu (APHAB) przewidują specyficzne dla domeny i ogólne funkcjonowanie oraz zadowolenie z życia mierzone przez WHO-DASII i MOS-SF36V zostać oceniony.
- Porównanie efektów leczenia aparatem słuchowym mierzonych zmianami w wynikach specyficznych dla domeny WHO-DASII i ogólnych wyników funkcjonowania z wynikami mierzonymi zmianami w instrumentach specyficznych dla choroby badających podobne konstrukty.
- Porównanie efektów leczenia aparatem słuchowym mierzonych zmianami w wynikach specyficznych dla domeny MOS-SF36V i ogólnych wyników funkcjonowania z wynikami mierzonymi przez zmiany w instrumentach specyficznych dla choroby badających podobne konstrukty.
- Określenie i porównanie efektywności kosztowej interwencji aparatu słuchowego obliczonej na podstawie danych wynikowych WHO-DASII i MOS SF-36V.
Długoterminowym celem badań jest porównanie opłacalności i użyteczności interwencji audiologicznej z innymi interwencjami opieki zdrowotnej powszechnie kojarzonymi z populacją weteranów (np. zdrowia psychicznego, kardiologii, pulmonologii, ortopedii itp.).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe wraz z przewidywanym harmonogramem:
. Cele krótkoterminowe:
- . Aby zmierzyć wpływ interwencji audiologicznej na wybraną dziedzinę (tj. role komunikacyjne, interpersonalne i społeczne) i ogólne funkcjonowanie za pomocą WHO-DAS II, ogólnej miary zdrowia opartej koncepcyjnie na Międzynarodowej Klasyfikacji Upośledzeń, Niepełnosprawności i Upośledzeń ( ICIDH)-2 model niepełnosprawności i funkcjonowania (WHO, 1999).
- . Aby zmierzyć wpływ interwencji audiologicznej na wybrane kategorie (tj. Funkcjonowanie ról — funkcjonowanie emocjonalne i społeczne) i ogólne funkcjonowanie za pomocą MOS-SF36V, ogólnej miary zdrowotnej stosowanej obecnie w Administracji Zdrowia Weteranów.
- . Aby określić dokładność, z jaką miary słyszalności (SII), upośledzenia słuchu (HHIE) i upośledzenia słuchu (APHAB) przewidują specyficzne dla domeny i ogólne funkcjonowanie oraz zadowolenie z życia mierzone za pomocą WHO-DAS II i MOS-SF36V zostanie oceniony.
- . Porównanie efektów leczenia aparatem słuchowym mierzonych zmianami w wynikach funkcjonowania specyficznych dla domeny WHO-DAS II i ogólnymi wynikami funkcjonowania z wynikami mierzonymi zmianami w instrumentach specyficznych dla choroby badających podobne konstrukty.
- . Porównanie efektów leczenia aparatem słuchowym mierzonych zmianami w wynikach specyficznych dla domeny MOS-SF36V i ogólnych wyników funkcjonowania z wynikami mierzonymi przez zmiany w instrumentach specyficznych dla choroby badających podobne konstrukty.
- . Określenie i porównanie efektywności kosztowej interwencji aparatu słuchowego obliczonej na podstawie danych wynikowych WHO-DAS II i MOS-SF36V.
- . Cel długoterminowy: Porównanie opłacalności i użyteczności interwencji audiologicznej z innymi interwencjami opieki zdrowotnej powszechnie kojarzonymi z populacją weteranów (np. zdrowia psychicznego, kardiologii, pulmonologii, ortopedii itp.).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33708
- VA Medical Center, Bay Pines
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Upośledzony słuch
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 1
|
Korzystanie z aparatu słuchowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
WHO-DAS II
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
2, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abrams HB, Chisolm TH, McArdle R. Health-related quality of life and hearing aids: a tutorial. Trends Amplif. 2005;9(3):99-109. doi: 10.1177/108471380500900302.
- McArdle R, Chisolm TH, Abrams HB, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: measuring outcomes of hearing aid intervention for adults. Trends Amplif. 2005;9(3):127-43. doi: 10.1177/108471380500900304. Erratum In: Trends Amplif. 2006;10(2):105.
- Chisolm TH, Abrams HB, McArdle R, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: psychometric properties in the measurement of functional health status in adults with acquired hearing loss. Trends Amplif. 2005;9(3):111-26. doi: 10.1177/108471380500900303.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2439R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aparaty słuchowe
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyCukrzyca | Problemy ze słuchemFrancja
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Lęk | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Zadowolenie, konsument | Wzmocnienie | Aparat słuchowy | Wysiłek słuchania
-
Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster UniversityNieznanyWykorzystanie dowodów naukowychKanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services; San Francisco...Zakończony
-
Centers for Disease Control and PreventionPublic Health Management CorporationZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; University of Witwatersrand... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIV | Przemocy ze względu na płećAfryka Południowa
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownRekrutacyjnyHIV | Ekspozycja na traumęAfryka Południowa
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationZakończonyHIV/AIDSStany Zjednoczone, Zambia