Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktion, handicap og livskvalitet hos voksne hørehæmmede

9. februar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

De kortsigtede forskningsmål for den foreslåede undersøgelse er som følger:

  1. At måle virkningerne af audiologisk intervention på udvalgte domænespecifikke (dvs. kommunikative, interpersonelle og sociale roller) og overordnet funktion ved hjælp af WHO-DASII, et generisk sundhedsmål, der er konceptuelt baseret på ICIDH-2-modellen for handicap og funktion.
  2. At måle virkningerne af audiologisk intervention på udvalgte domænespecifikke (dvs. rollefunktion-emotionel og social funktion) og overordnet funktion ved hjælp af MOS-SF36V, en generisk sundhedsmåling, der i øjeblikket anvendes i Veteran's Health Administration.
  3. For at bestemme nøjagtigheden med hvilke mål for hørbarhed (SII), hørehandicap (HHIE) og hørehandicap (APHAB) forudsiger domænespecifik og overordnet funktion, og livstilfredshed målt af WHO-DASII og MOS-SF36V vil blive vurderet.
  4. At sammenligne høreapparatbehandlingseffekter målt ved ændringer i WHO-DASII domænespecifikke og overordnede funktionsscore med dem målt ved ændringer i sygdomsspecifikke instrumenter, der undersøger lignende konstruktioner.
  5. At sammenligne høreapparatbehandlingseffekter målt ved ændringer i MOS-SF36V domænespecifikke og overordnede funktionsscores med dem målt ved ændringer i sygdomsspecifikke instrumenter, der undersøger lignende konstruktioner.
  6. At bestemme og sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​høreapparatintervention som beregnet ved hjælp af WHO-DASII og MOS SF-36V resultatdata.

Det langsigtede forskningsmål er at sammenligne omkostningseffektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​audiologisk intervention med dem af andre sundhedsinterventioner, der almindeligvis er forbundet med veteranbefolkningen (f. mental sundhed, kardiologi, lunge, ortopædisk osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål med forventet tidsplan:

  1. . Kortsigtede mål:

    1. . At måle virkningerne af audiologisk intervention på udvalgte domænespecifikke (dvs. kommunikative, interpersonelle og sociale roller) og overordnet funktion ved hjælp af WHO-DAS II, et generisk sundhedsmål, der er konceptuelt baseret på den internationale klassifikation af funktionsnedsættelse, handicap og handicap ( ICIDH)-2 model for handicap og funktion (WHO, 1999).
    2. . At måle virkningerne af audiologisk intervention på udvalgt kategorispecifik (dvs. rollefunktion-emotionel og social funktion) og overordnet funktion ved hjælp af MOS-SF36V, en generisk sundhedsforanstaltning, der i øjeblikket anvendes i Veterans Health Administration.
    3. . For at bestemme nøjagtigheden med hvilke mål for hørbarhed (SII), hørehandicap (HHIE) og hørehandicap (APHAB) forudsiger domænespecifik og overordnet funktion, og livstilfredshed som målt af WHO-DAS II og MOS-SF36V vil blive evalueret.
    4. . At sammenligne høreapparatbehandlingseffekter målt ved ændringer i WHO-DAS II domænespecifikke og overordnede funktionsscore med dem målt ved ændringer i sygdomsspecifikke instrumenter, der undersøger lignende konstruktioner.
    5. . At sammenligne høreapparatbehandlingseffekter målt ved ændringer i MOS-SF36V domænespecifikke og overordnede funktionsscores med dem målt ved ændringer i sygdomsspecifikke instrumenter, der undersøger lignende konstruktioner.
    6. . At bestemme og sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​høreapparatintervention som beregnet ved hjælp af WHO-DAS II og MOS-SF36V resultatdata.
  2. . Langsigtet mål: At sammenligne omkostningseffektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​audiologisk intervention med dem af andre sundhedsplejeinterventioner, der almindeligvis er forbundet med veteranbefolkningen (f. mental sundhed, kardiologi, lunge, ortopædisk osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

330

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33708
        • VA Medical Center, Bay Pines

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hørehæmmet

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Brug af høreapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WHO-DAS II
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter intervention
2, 6 og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2002

Først opslået (Skøn)

27. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner