- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00037986
Funktion, handicap og livskvalitet hos voksne hørehæmmede
De kortsigtede forskningsmål for den foreslåede undersøgelse er som følger:
- At måle virkningerne af audiologisk intervention på udvalgte domænespecifikke (dvs. kommunikative, interpersonelle og sociale roller) og overordnet funktion ved hjælp af WHO-DASII, et generisk sundhedsmål, der er konceptuelt baseret på ICIDH-2-modellen for handicap og funktion.
- At måle virkningerne af audiologisk intervention på udvalgte domænespecifikke (dvs. rollefunktion-emotionel og social funktion) og overordnet funktion ved hjælp af MOS-SF36V, en generisk sundhedsmåling, der i øjeblikket anvendes i Veteran's Health Administration.
- For at bestemme nøjagtigheden med hvilke mål for hørbarhed (SII), hørehandicap (HHIE) og hørehandicap (APHAB) forudsiger domænespecifik og overordnet funktion, og livstilfredshed målt af WHO-DASII og MOS-SF36V vil blive vurderet.
- At sammenligne høreapparatbehandlingseffekter målt ved ændringer i WHO-DASII domænespecifikke og overordnede funktionsscore med dem målt ved ændringer i sygdomsspecifikke instrumenter, der undersøger lignende konstruktioner.
- At sammenligne høreapparatbehandlingseffekter målt ved ændringer i MOS-SF36V domænespecifikke og overordnede funktionsscores med dem målt ved ændringer i sygdomsspecifikke instrumenter, der undersøger lignende konstruktioner.
- At bestemme og sammenligne omkostningseffektiviteten af høreapparatintervention som beregnet ved hjælp af WHO-DASII og MOS SF-36V resultatdata.
Det langsigtede forskningsmål er at sammenligne omkostningseffektiviteten og omkostningseffektiviteten af audiologisk intervention med dem af andre sundhedsinterventioner, der almindeligvis er forbundet med veteranbefolkningen (f. mental sundhed, kardiologi, lunge, ortopædisk osv.).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål med forventet tidsplan:
. Kortsigtede mål:
- . At måle virkningerne af audiologisk intervention på udvalgte domænespecifikke (dvs. kommunikative, interpersonelle og sociale roller) og overordnet funktion ved hjælp af WHO-DAS II, et generisk sundhedsmål, der er konceptuelt baseret på den internationale klassifikation af funktionsnedsættelse, handicap og handicap ( ICIDH)-2 model for handicap og funktion (WHO, 1999).
- . At måle virkningerne af audiologisk intervention på udvalgt kategorispecifik (dvs. rollefunktion-emotionel og social funktion) og overordnet funktion ved hjælp af MOS-SF36V, en generisk sundhedsforanstaltning, der i øjeblikket anvendes i Veterans Health Administration.
- . For at bestemme nøjagtigheden med hvilke mål for hørbarhed (SII), hørehandicap (HHIE) og hørehandicap (APHAB) forudsiger domænespecifik og overordnet funktion, og livstilfredshed som målt af WHO-DAS II og MOS-SF36V vil blive evalueret.
- . At sammenligne høreapparatbehandlingseffekter målt ved ændringer i WHO-DAS II domænespecifikke og overordnede funktionsscore med dem målt ved ændringer i sygdomsspecifikke instrumenter, der undersøger lignende konstruktioner.
- . At sammenligne høreapparatbehandlingseffekter målt ved ændringer i MOS-SF36V domænespecifikke og overordnede funktionsscores med dem målt ved ændringer i sygdomsspecifikke instrumenter, der undersøger lignende konstruktioner.
- . At bestemme og sammenligne omkostningseffektiviteten af høreapparatintervention som beregnet ved hjælp af WHO-DAS II og MOS-SF36V resultatdata.
- . Langsigtet mål: At sammenligne omkostningseffektiviteten og omkostningseffektiviteten af audiologisk intervention med dem af andre sundhedsplejeinterventioner, der almindeligvis er forbundet med veteranbefolkningen (f. mental sundhed, kardiologi, lunge, ortopædisk osv.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33708
- VA Medical Center, Bay Pines
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hørehæmmet
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
|
Brug af høreapparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WHO-DAS II
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter intervention
|
2, 6 og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abrams HB, Chisolm TH, McArdle R. Health-related quality of life and hearing aids: a tutorial. Trends Amplif. 2005;9(3):99-109. doi: 10.1177/108471380500900302.
- McArdle R, Chisolm TH, Abrams HB, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: measuring outcomes of hearing aid intervention for adults. Trends Amplif. 2005;9(3):127-43. doi: 10.1177/108471380500900304. Erratum In: Trends Amplif. 2006;10(2):105.
- Chisolm TH, Abrams HB, McArdle R, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: psychometric properties in the measurement of functional health status in adults with acquired hearing loss. Trends Amplif. 2005;9(3):111-26. doi: 10.1177/108471380500900303.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C2439R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .