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Funzionamento, disabilità e qualità della vita negli adulti non udenti

9 febbraio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Gli obiettivi di ricerca a breve termine dello studio proposto sono i seguenti:

  1. Misurare gli effetti dell'intervento audiologico su specifici domini selezionati (ad esempio ruoli comunicativi, interpersonali e sociali) e sul funzionamento generale utilizzando l'OMS-DASII, una misura sanitaria generica concettualmente fondata sul modello ICIDH-2 di disabilità e funzionamento.
  2. Misurare gli effetti dell'intervento audiologico sul dominio specifico selezionato (ad es., Funzionamento di ruolo-emotivo e Funzionamento sociale) e sul funzionamento generale utilizzando il MOS-SF36V, una misura sanitaria generica attualmente utilizzata nell'Amministrazione sanitaria dei veterani.
  3. Per determinare l'accuratezza con cui le misure di udibilità (SII), handicap uditivo (HHIE) e disabilità uditiva (APHAB) prevedono il funzionamento generale e specifico del dominio e la soddisfazione della vita misurata dall'OMS-DASII e dal MOS-SF36V essere valutato.
  4. Confrontare gli effetti del trattamento dell'apparecchio acustico misurati dai cambiamenti nei punteggi di funzionamento globale e specifico del dominio WHO-DASII con quelli misurati dai cambiamenti negli strumenti specifici della malattia esaminando costrutti simili.
  5. Per confrontare gli effetti del trattamento dell'apparecchio acustico misurati dai cambiamenti nei punteggi di funzionamento generale e specifico del dominio MOS-SF36V con quelli misurati dai cambiamenti negli strumenti specifici della malattia esaminando costrutti simili.
  6. Determinare e confrontare il rapporto costo-efficacia dell'intervento di apparecchi acustici calcolato utilizzando i dati sugli esiti WHO-DASII e MOS SF-36V.

L'obiettivo della ricerca a lungo termine è confrontare il rapporto costo-efficacia e costo-utilità dell'intervento audiologico con quelli di altri interventi sanitari comunemente associati alla popolazione veterana (ad es. salute mentale, cardiologia, pneumologia, ortopedia, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici con calendario previsto:

  1. . Obiettivi a breve termine:

    1. . Misurare gli effetti dell'intervento audiologico su specifici domini selezionati (ad esempio ruoli comunicativi, interpersonali e sociali) e sul funzionamento generale utilizzando l'OMS-DAS II, una misura sanitaria generica basata concettualmente sulla classificazione internazionale di menomazione, disabilità e handicap ( ICIDH)-2 modello di disabilità e funzionamento (WHO, 1999).
    2. . Misurare gli effetti dell'intervento audiologico sulla categoria specifica selezionata (ad esempio, funzionamento di ruolo-funzionamento emotivo e sociale) e sul funzionamento complessivo utilizzando il MOS-SF36V, una misura sanitaria generica attualmente utilizzata nella Veterans Health Administration.
    3. . Per determinare l'accuratezza con cui le misure di udibilità (SII), handicap uditivo (HHIE) e disabilità uditiva (APHAB) prevedono il funzionamento specifico del dominio e generale e la soddisfazione della vita misurata dall'OMS-DAS II e dal MOS-SF36V verrà valutato.
    4. . Confrontare gli effetti del trattamento dell'apparecchio acustico misurati dai cambiamenti nei punteggi di funzionamento generale e specifico del dominio WHO-DAS II con quelli misurati dai cambiamenti negli strumenti specifici della malattia esaminando costrutti simili.
    5. . Per confrontare gli effetti del trattamento dell'apparecchio acustico misurati dai cambiamenti nei punteggi di funzionamento generale e specifico del dominio MOS-SF36V con quelli misurati dai cambiamenti negli strumenti specifici della malattia esaminando costrutti simili.
    6. . Determinare e confrontare il rapporto costo-efficacia dell'intervento di apparecchi acustici calcolato utilizzando i dati sugli esiti WHO-DAS II e MOS-SF36V.
  2. . Obiettivo a lungo termine: confrontare il rapporto costo-efficacia e costo-utilità dell'intervento audiologico con quelli di altri interventi sanitari comunemente associati alla popolazione veterana (ad es. salute mentale, cardiologia, pneumologia, ortopedia, ecc.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

330

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33708
        • VA Medical Center, Bay Pines

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Compromissione dell'udito

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Dispositivo: Apparecchi acustici
Uso di apparecchi acustici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
OMS-DAS II
Lasso di tempo: 2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2439R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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