Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkčnost, postižení a kvalita života u dospělých se sluchovým postižením

9. února 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Krátkodobé výzkumné cíle navrhované studie jsou následující:

  1. Měřit účinky audiologické intervence na vybranou doménu specifické (tj. komunikativní, interpersonální a sociální role) a celkové fungování pomocí WHO-DASII, generického zdravotního opatření koncepčně založeného na ICIDH-2 modelu postižení a fungování.
  2. K měření účinků audiologické intervence na specifickou vybranou doménu (tj. funkce role-emocionální; a sociální fungování) a celkové fungování pomocí MOS-SF36V, generického zdravotního opatření, které se v současné době používá ve Veteran's Health Administration.
  3. Určení přesnosti, s jakou měřítka slyšitelnosti (SII), sluchového postižení (HHIE) a sluchového postižení (APHAB) predikují specifické a celkové fungování domény a spokojenosti se životem, jak je měřeno WHO-DASII a MOS-SF36V. být hodnocen.
  4. Porovnat účinky léčby naslouchátky měřené změnami specifických a celkových funkčních skóre WHO-DASII s těmi, které byly měřeny změnami v nástrojích specifických pro onemocnění zkoumajícími podobné konstrukty.
  5. Porovnat účinky léčby naslouchátky měřené změnami ve specifických a celkových funkčních skóre MOS-SF36V s těmi, které byly měřeny změnami v nástrojích specifických pro onemocnění zkoumajícími podobné konstrukty.
  6. Stanovit a porovnat nákladovou efektivnost intervence naslouchacími pomůckami, jak byla vypočtena s použitím výsledných dat WHO-DASII a MOS SF-36V.

Dlouhodobým cílem výzkumu je porovnat nákladovou efektivnost a nákladovou užitečnost audiologické intervence s jinými intervencemi zdravotní péče běžně spojovanými s populací veteránů (např. duševní zdraví, kardiologie, plicní, ortopedické atd.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle s plánovaným harmonogramem:

  1. . Krátkodobé cíle:

    1. . Měřit účinky audiologické intervence na vybranou doménu specifické (tj. komunikativní, interpersonální a sociální role) a celkové fungování pomocí WHO-DAS II, generického zdravotního opatření koncepčně založeného na Mezinárodní klasifikaci poškození, invalidity a handicapu ( ICIDH)-2 model postižení a fungování (WHO, 1999).
    2. . K měření účinků audiologické intervence na vybranou kategorii specifickou (tj. funkce role-emocionální a sociální fungování) a celkové fungování pomocí MOS-SF36V, generického zdravotního opatření, které se v současnosti používá ve Správě zdraví veteránů.
    3. . Určení přesnosti, s jakou měřítka slyšitelnosti (SII), sluchového postižení (HHIE) a sluchového postižení (APHAB) predikují specifické a celkové fungování domény a životní spokojenost, jak je měřeno WHO-DAS II a MOS-SF36V bude vyhodnocena.
    4. . Porovnat účinky léčby naslouchátky měřené změnami ve specifických a celkových funkčních skóre WHO-DAS II s těmi, které byly měřeny změnami v nástrojích specifických pro onemocnění zkoumajícími podobné konstrukty.
    5. . Porovnat účinky léčby naslouchátky měřené změnami ve specifických a celkových funkčních skóre MOS-SF36V s těmi, které byly měřeny změnami v nástrojích specifických pro onemocnění zkoumajícími podobné konstrukty.
    6. . Stanovit a porovnat nákladovou efektivnost intervence naslouchacími pomůckami, jak byla vypočtena pomocí dat výsledků WHO-DAS II a MOS-SF36V.
  2. . Dlouhodobý cíl: Porovnat nákladovou efektivitu a nákladovou užitečnost audiologické intervence s jinými intervencemi zdravotní péče běžně spojovanými s populací veteránů (např. duševní zdraví, kardiologie, plicní, ortopedické atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33708
        • VA Medical Center, Bay Pines

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Sluchově postižený

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Přístroj: Naslouchátka
Použití sluchadla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
WHO-DAS II
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců po intervenci
2, 6 a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C2439R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit