Aikuisten kuulovammaisten toiminta, vammaisuus ja elämänlaatu
maanantai 9. helmikuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Ehdotetun tutkimuksen lyhyen aikavälin tutkimustavoitteet ovat seuraavat:
- Mittaa audiologisen intervention vaikutuksia valittuihin aluekohtaisiin (eli kommunikatiivisiin, ihmissuhteisiin ja sosiaalisiin rooleihin) ja yleiseen toimintaan käyttämällä WHO-DASII:ta, yleistä terveysmittausta, joka perustuu käsitteellisesti ICIDH-2-malliin vammaisuudesta ja toiminnasta.
- Mittaamaan audiologisen intervention vaikutuksia valittuun toimialuekohtaiseen (eli Role Functioning-Emotional; ja Social Functioning) ja yleiseen toimintaan käyttämällä MOS-SF36V:tä, yleistä terveysmittausta, jota tällä hetkellä käytetään veteraanien terveyshallinnossa.
- Sen määrittämiseksi, millä tarkkuudella kuultavuuden (SII), kuulovaurion (HHIE) ja kuulovammaisuuden (APHAB) mittaukset ennustavat aluekohtaista ja yleistä toimintaa sekä elämään tyytyväisyyttä WHO-DASII- ja MOS-SF36V-mittauksilla. arvioida.
- Vertaa kuulolaitteiden hoitovaikutuksia WHO-DASII-aluekohtaisten ja yleisten toimintapisteiden muutoksilla mitattuihin vaikutuksiin sairauskohtaisissa instrumenteissa, jotka tutkivat samanlaisia rakenteita.
- Vertaa kuulolaitteiden hoitovaikutuksia MOS-SF36V-aluekohtaisten ja yleisten toimintapisteiden muutoksilla mitattuihin vaikutuksiin sairauskohtaisissa instrumenteissa, jotka tutkivat samanlaisia rakenteita.
- Määrittää ja vertailla kuulolaitteiden toimenpiteiden kustannustehokkuutta laskettuna käyttämällä WHO-DASII- ja MOS SF-36V -tulostietoja.
Pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on verrata audiologisten interventioiden kustannustehokkuutta ja kustannushyödyllisyyttä muihin, yleisesti veteraaniväestöihin liittyviin terveydenhuollon interventioihin (esim. mielenterveys, kardiologia, keuhko-, ortopedia jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet suunnitellun aikataulun kanssa:
. Lyhyen aikavälin tavoitteet:
- . Mittaamaan audiologisen intervention vaikutuksia valittuihin aluekohtaisiin (eli kommunikatiivisiin, ihmissuhteisiin ja sosiaalisiin rooleihin) ja yleiseen toimintaan käyttämällä WHO-DAS II:ta, yleistä terveysmittausta, joka perustuu käsitteellisesti kansainväliseen vammaisuuden, vamman ja vamman luokitukseen. ICIDH)-2-malli vammaisuudesta ja toiminnasta (WHO, 1999).
- . Mittaa audiologisen intervention vaikutuksia valittuun luokkakohtaiseen (eli Role Functioning-Emotional ja Social Functioning) ja yleiseen toimintaan käyttämällä MOS-SF36V:tä, yleistä terveysmittausta, jota tällä hetkellä käytetään Veterans Health Administrationissa.
- . Määrittää tarkkuuden, jolla kuultavuuden (SII), kuulovaurion (HHIE) ja kuulovamman (APHAB) mittaukset ennustavat toimialuekohtaista ja yleistä toimintaa sekä elämään tyytyväisyyttä WHO-DAS II:lla ja MOS-SF36V:llä mitattuna. tullaan arvioimaan.
- . Vertaa kuulolaitteiden hoitovaikutuksia WHO-DAS II -aluekohtaisten ja yleisten toimintapisteiden muutoksilla mitattuihin vaikutuksiin sairauskohtaisten instrumenttien muutoksilla, jotka tutkivat samanlaisia rakenteita.
- . Vertaa kuulolaitteiden hoitovaikutuksia MOS-SF36V-aluekohtaisten ja yleisten toimintapisteiden muutoksilla mitattuihin vaikutuksiin sairauskohtaisissa instrumenteissa, jotka tutkivat samanlaisia rakenteita.
- . Määrittää ja vertailla kuulolaitteiden toimenpiteiden kustannustehokkuutta laskettuna käyttämällä WHO-DAS II:n ja MOS-SF36V:n tulostietoja.
- . Pitkän aikavälin tavoite: verrata audiologisten interventioiden kustannustehokkuutta ja hyödyllisyyttä muihin terveydenhuollon interventioihin, jotka yleisesti liittyvät veteraaniväestölle (esim. mielenterveys, kardiologia, keuhko-, ortopedia jne.).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33708
- VA Medical Center, Bay Pines
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kuulovammainen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
|
Kuulolaitteiden käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WHO-DAS II
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
2, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abrams HB, Chisolm TH, McArdle R. Health-related quality of life and hearing aids: a tutorial. Trends Amplif. 2005;9(3):99-109. doi: 10.1177/108471380500900302.
- McArdle R, Chisolm TH, Abrams HB, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: measuring outcomes of hearing aid intervention for adults. Trends Amplif. 2005;9(3):127-43. doi: 10.1177/108471380500900304. Erratum In: Trends Amplif. 2006;10(2):105.
- Chisolm TH, Abrams HB, McArdle R, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: psychometric properties in the measurement of functional health status in adults with acquired hearing loss. Trends Amplif. 2005;9(3):111-26. doi: 10.1177/108471380500900303.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. toukokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2439R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .