Funcionalidade, Incapacidade e Qualidade de Vida no Adulto Deficiente Auditivo
9 de fevereiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Os objetivos de pesquisa de curto prazo do estudo proposto são os seguintes:
- Para medir os efeitos da intervenção audiológica no domínio específico selecionado (ou seja, papéis comunicativos, interpessoais e sociais) e no funcionamento geral usando o WHO-DASII, uma medida genérica de saúde conceitualmente fundamentada no modelo ICIDH-2 de incapacidade e funcionamento.
- Para medir os efeitos da intervenção audiológica no domínio específico selecionado (ou seja, Função-Emocional; e Funcionamento Social) e funcionamento geral usando o MOS-SF36V, uma medida de saúde genérica atualmente utilizada no Veteran's Health Administration.
- Determinar a precisão com que as medidas de audibilidade (SII), desvantagem auditiva (HHIE) e deficiência auditiva (APHAB) predizem o funcionamento geral e específico do domínio e a satisfação com a vida, conforme medido pelo WHO-DASII e pelo MOS-SF36V. ser avaliado.
- Comparar os efeitos do tratamento com aparelhos auditivos medidos por mudanças nos escores de funcionamento geral e específico do domínio WHO-DASII com aqueles medidos por mudanças em instrumentos específicos de doenças que examinam construtos semelhantes.
- Comparar os efeitos do tratamento com aparelhos auditivos medidos por mudanças nos escores de funcionamento geral e específico do domínio MOS-SF36V com aqueles medidos por mudanças em instrumentos específicos de doenças que examinam construtos semelhantes.
- Determinar e comparar o custo-efetividade da intervenção com aparelhos auditivos conforme calculado usando os dados do resultado WHO-DASII e MOS SF-36V.
O objetivo da pesquisa de longo prazo é comparar o custo-efetividade e o custo-utilidade da intervenção audiológica com os de outras intervenções de saúde comumente associadas à população de veteranos (por exemplo, saúde mental, cardiologia, pulmonar, ortopédica, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Específicos com Cronograma Previsto:
. Objetivos de curto prazo:
- . Para medir os efeitos da intervenção audiológica no domínio específico selecionado (ou seja, funções comunicativas, interpessoais e sociais) e no funcionamento geral usando o WHO-DAS II, uma medida de saúde genérica conceitualmente fundamentada na Classificação Internacional de Incapacidade, Incapacidade e Incapacidade ( ICIDH)-2 modelo de incapacidade e funcionamento (OMS, 1999).
- . Medir os efeitos da intervenção audiológica na categoria específica selecionada (ou seja, Funcionamento do Papel-Funcionamento Emocional e Social) e funcionamento geral usando o MOS-SF36V, uma medida de saúde genérica atualmente utilizada na Administração de Saúde dos Veteranos.
- . Determinar a precisão com que as medidas de audibilidade (SII), desvantagem auditiva (HHIE) e deficiência auditiva (APHAB) predizem o funcionamento geral e específico do domínio e a satisfação com a vida conforme medido pelo WHO-DAS II e pelo MOS-SF36V será avaliado.
- . Comparar os efeitos do tratamento com aparelhos auditivos medidos por mudanças nos escores de funcionamento geral e específico do domínio WHO-DAS II com aqueles medidos por mudanças em instrumentos específicos de doenças que examinam construtos semelhantes.
- . Comparar os efeitos do tratamento com aparelhos auditivos medidos por mudanças nos escores de funcionamento geral e específico do domínio MOS-SF36V com aqueles medidos por mudanças em instrumentos específicos de doenças que examinam construtos semelhantes.
- . Determinar e comparar o custo-efetividade da intervenção com aparelhos auditivos conforme calculado usando os dados do resultado WHO-DAS II e MOS-SF36V.
- . Objetivo de longo prazo: comparar o custo-efetividade e o custo-utilidade da intervenção audiológica com os de outras intervenções de saúde comumente associadas à população de veteranos (por exemplo, saúde mental, cardiologia, pulmonar, ortopédica, etc.).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
330
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33708
- VA Medical Center, Bay Pines
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deficientes auditivos
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
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Uso de aparelho auditivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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OMS-DAS II
Prazo: 2, 6 e 12 meses após a intervenção
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2, 6 e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abrams HB, Chisolm TH, McArdle R. Health-related quality of life and hearing aids: a tutorial. Trends Amplif. 2005;9(3):99-109. doi: 10.1177/108471380500900302.
- McArdle R, Chisolm TH, Abrams HB, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: measuring outcomes of hearing aid intervention for adults. Trends Amplif. 2005;9(3):127-43. doi: 10.1177/108471380500900304. Erratum In: Trends Amplif. 2006;10(2):105.
- Chisolm TH, Abrams HB, McArdle R, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: psychometric properties in the measurement of functional health status in adults with acquired hearing loss. Trends Amplif. 2005;9(3):111-26. doi: 10.1177/108471380500900303.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2439R
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