- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00037986
Funktion, funktionsnedsättning och livskvalitet hos vuxna hörselskadade
De kortsiktiga forskningsmålen för den föreslagna studien är följande:
- För att mäta effekterna av audiologisk intervention på utvalda domänspecifika (d.v.s. kommunikativa, interpersonella och sociala roller) och övergripande funktion med hjälp av WHO-DASII, ett generiskt hälsomått konceptuellt grundat i ICIDH-2-modellen för funktionshinder och funktionsnedsättning.
- För att mäta effekterna av audiologisk intervention på utvalda domänspecifika (d.v.s. rollfunktion-emotionell och social funktion) och övergripande funktion med hjälp av MOS-SF36V, ett generiskt hälsomått som för närvarande används i Veteran's Health Administration.
- För att bestämma noggrannheten med vilka mätningar av hörbarhet (SII), hörselhandikapp (HHIE) och hörselnedsättning (APHAB) förutsäger domänspecifik och övergripande funktion, och livstillfredsställelse mätt av WHO-DASII och MOS-SF36V kommer att utvärderas.
- Att jämföra effekter på hörapparatbehandling mätt genom förändringar i WHO-DASII-domänspecifika och övergripande funktionspoäng med de som mäts genom förändringar i sjukdomsspecifika instrument som undersöker liknande konstruktioner.
- Att jämföra effekter av hörapparatbehandling mätt av förändringar i MOS-SF36V-domänspecifika och övergripande funktionspoäng med de som mäts av förändringar i sjukdomsspecifika instrument som undersöker liknande konstruktioner.
- Att fastställa och jämföra kostnadseffektiviteten för hörapparatintervention beräknad med hjälp av WHO-DASII och MOS SF-36V resultatdata.
Det långsiktiga forskningsmålet är att jämföra kostnadseffektiviteten och kostnadsnyttan av audiologisk intervention med de för andra hälsovårdsinsatser som vanligtvis förknippas med veteranbefolkningen (t. mental hälsa, kardiologi, lung, ortopedisk, etc.).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Specifika mål med beräknad tidsplan:
. Kortsiktiga mål:
- . För att mäta effekterna av audiologisk intervention på utvalda domänspecifika (d.v.s. kommunikativa, interpersonella och sociala roller) och övergripande funktion med hjälp av WHO-DAS II, ett generiskt hälsomått konceptuellt grundat i den internationella klassificeringen av funktionsnedsättning, funktionshinder och handikapp ( ICIDH)-2 modell för funktionsnedsättning och funktion (WHO, 1999).
- . För att mäta effekterna av audiologisk intervention på utvald kategorispecifik (d.v.s. rollfunktion-emotionell och social funktion) och övergripande funktion med hjälp av MOS-SF36V, ett generiskt hälsomått som för närvarande används i Veterans Health Administration.
- . För att bestämma noggrannheten med vilka mätningar av hörbarhet (SII), hörselhandikapp (HHIE) och hörselnedsättning (APHAB) förutsäger domänspecifik och övergripande funktion, och livstillfredsställelse mätt av WHO-DAS II och MOS-SF36V kommer att utvärderas.
- . Att jämföra effekter av hörapparatbehandling mätt genom förändringar i WHO-DAS II-domänspecifika och övergripande funktionspoäng med de som mäts genom förändringar i sjukdomsspecifika instrument som undersöker liknande konstruktioner.
- . Att jämföra effekter av hörapparatbehandling mätt av förändringar i MOS-SF36V-domänspecifika och övergripande funktionspoäng med de som mäts av förändringar i sjukdomsspecifika instrument som undersöker liknande konstruktioner.
- . Att bestämma och jämföra kostnadseffektiviteten för hörapparatintervention beräknad med hjälp av WHO-DAS II och MOS-SF36V resultatdata.
- . Långsiktigt mål: Att jämföra kostnadseffektiviteten och kostnadsnyttan av audiologisk intervention med de för andra hälsovårdsinsatser som vanligtvis förknippas med veteranbefolkningen (t.ex. mental hälsa, kardiologi, lung, ortopedisk, etc.).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33708
- VA Medical Center, Bay Pines
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hörselskadad
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 1
|
Användning av hörapparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
WHO-DAS II
Tidsram: 2, 6 och 12 månader efter intervention
|
2, 6 och 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abrams HB, Chisolm TH, McArdle R. Health-related quality of life and hearing aids: a tutorial. Trends Amplif. 2005;9(3):99-109. doi: 10.1177/108471380500900302.
- McArdle R, Chisolm TH, Abrams HB, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: measuring outcomes of hearing aid intervention for adults. Trends Amplif. 2005;9(3):127-43. doi: 10.1177/108471380500900304. Erratum In: Trends Amplif. 2006;10(2):105.
- Chisolm TH, Abrams HB, McArdle R, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: psychometric properties in the measurement of functional health status in adults with acquired hearing loss. Trends Amplif. 2005;9(3):111-26. doi: 10.1177/108471380500900303.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C2439R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörapparater
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Kognitiv funktion 1, social | Tillfredsställelse, konsument | Förstärkning | Hörapparat | Lyssnande ansträngning
-
Oticon MedicalAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättningFörenta staterna, Spanien, Kanada
-
Oticon MedicalAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättningSpanien, Danmark, Storbritannien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadDiabetes | HörselproblemFrankrike
-
Oticon MedicalKarolinska University HospitalAvslutadHörselnedsättning | Konduktiv hörselnedsättning | AtresiaSverige
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeAvslutad
-
Christina Murphey, RN, PhDUpphängd
-
Christina Murphey, RN, PhDAvslutadDepression | Sömnlöshet | Ångest | SömnkvalitetFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringScreening koloskopiHong Kong
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekryteringMyokardischemi | Kranskärlssjukdom | Kranskärlspasm | Mikrovaskulär angina | Kroniskt kranskärlssyndromSpanien