Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktion, funktionsnedsättning och livskvalitet hos vuxna hörselskadade

9 februari 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

De kortsiktiga forskningsmålen för den föreslagna studien är följande:

  1. För att mäta effekterna av audiologisk intervention på utvalda domänspecifika (d.v.s. kommunikativa, interpersonella och sociala roller) och övergripande funktion med hjälp av WHO-DASII, ett generiskt hälsomått konceptuellt grundat i ICIDH-2-modellen för funktionshinder och funktionsnedsättning.
  2. För att mäta effekterna av audiologisk intervention på utvalda domänspecifika (d.v.s. rollfunktion-emotionell och social funktion) och övergripande funktion med hjälp av MOS-SF36V, ett generiskt hälsomått som för närvarande används i Veteran's Health Administration.
  3. För att bestämma noggrannheten med vilka mätningar av hörbarhet (SII), hörselhandikapp (HHIE) och hörselnedsättning (APHAB) förutsäger domänspecifik och övergripande funktion, och livstillfredsställelse mätt av WHO-DASII och MOS-SF36V kommer att utvärderas.
  4. Att jämföra effekter på hörapparatbehandling mätt genom förändringar i WHO-DASII-domänspecifika och övergripande funktionspoäng med de som mäts genom förändringar i sjukdomsspecifika instrument som undersöker liknande konstruktioner.
  5. Att jämföra effekter av hörapparatbehandling mätt av förändringar i MOS-SF36V-domänspecifika och övergripande funktionspoäng med de som mäts av förändringar i sjukdomsspecifika instrument som undersöker liknande konstruktioner.
  6. Att fastställa och jämföra kostnadseffektiviteten för hörapparatintervention beräknad med hjälp av WHO-DASII och MOS SF-36V resultatdata.

Det långsiktiga forskningsmålet är att jämföra kostnadseffektiviteten och kostnadsnyttan av audiologisk intervention med de för andra hälsovårdsinsatser som vanligtvis förknippas med veteranbefolkningen (t. mental hälsa, kardiologi, lung, ortopedisk, etc.).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål med beräknad tidsplan:

  1. . Kortsiktiga mål:

    1. . För att mäta effekterna av audiologisk intervention på utvalda domänspecifika (d.v.s. kommunikativa, interpersonella och sociala roller) och övergripande funktion med hjälp av WHO-DAS II, ett generiskt hälsomått konceptuellt grundat i den internationella klassificeringen av funktionsnedsättning, funktionshinder och handikapp ( ICIDH)-2 modell för funktionsnedsättning och funktion (WHO, 1999).
    2. . För att mäta effekterna av audiologisk intervention på utvald kategorispecifik (d.v.s. rollfunktion-emotionell och social funktion) och övergripande funktion med hjälp av MOS-SF36V, ett generiskt hälsomått som för närvarande används i Veterans Health Administration.
    3. . För att bestämma noggrannheten med vilka mätningar av hörbarhet (SII), hörselhandikapp (HHIE) och hörselnedsättning (APHAB) förutsäger domänspecifik och övergripande funktion, och livstillfredsställelse mätt av WHO-DAS II och MOS-SF36V kommer att utvärderas.
    4. . Att jämföra effekter av hörapparatbehandling mätt genom förändringar i WHO-DAS II-domänspecifika och övergripande funktionspoäng med de som mäts genom förändringar i sjukdomsspecifika instrument som undersöker liknande konstruktioner.
    5. . Att jämföra effekter av hörapparatbehandling mätt av förändringar i MOS-SF36V-domänspecifika och övergripande funktionspoäng med de som mäts av förändringar i sjukdomsspecifika instrument som undersöker liknande konstruktioner.
    6. . Att bestämma och jämföra kostnadseffektiviteten för hörapparatintervention beräknad med hjälp av WHO-DAS II och MOS-SF36V resultatdata.
  2. . Långsiktigt mål: Att jämföra kostnadseffektiviteten och kostnadsnyttan av audiologisk intervention med de för andra hälsovårdsinsatser som vanligtvis förknippas med veteranbefolkningen (t.ex. mental hälsa, kardiologi, lung, ortopedisk, etc.).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

330

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33708
        • VA Medical Center, Bay Pines

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hörselskadad

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Användning av hörapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
WHO-DAS II
Tidsram: 2, 6 och 12 månader efter intervention
2, 6 och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörapparater

3
Prenumerera