- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00037986
성인 청각 장애인의 기능, 장애 및 삶의 질
2009년 2월 9일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
제안된 연구의 단기 연구 목적은 다음과 같다.
- 장애 및 기능의 ICIDH-2 모델에 개념적으로 기반을 둔 일반적인 건강 측정인 WHO-DASII를 사용하여 선택된 영역별(즉, 의사소통, 대인관계 및 사회적 역할) 및 전반적인 기능에 대한 청력학적 개입의 효과를 측정하기 위해.
- MOS-SF36V를 사용하여 선택된 영역별(즉, 역할 기능-정서적, 사회적 기능) 및 전반적인 기능에 대한 청력학적 개입의 효과를 측정하기 위해, 현재 재향군인 건강 관리국에서 활용되는 일반 건강 측정입니다.
- WHO-DASII 및 MOS-SF36V에 의해 측정된 가청도(SII), 청각 장애(HHIE) 및 청각 장애(APHAB) 측정이 영역별 및 전반적인 기능과 삶의 만족도를 예측하는 정확도를 결정하기 위해 평가받다.
- WHO-DASII 도메인 특이적 및 전체 기능 점수의 변화에 의해 측정된 보청기 치료 효과를 유사한 구조를 검사하는 질병 특이적 도구의 변화에 의해 측정된 것과 비교하기 위함.
- MOS-SF36V 도메인 특이적 및 전반적인 기능 점수의 변화에 의해 측정된 보청기 치료 효과를 유사한 구조물을 검사하는 질병 특이적 기구의 변화에 의해 측정된 것과 비교하기 위함.
- WHO-DASII 및 MOS SF-36V 결과 데이터를 사용하여 계산된 보청기 개입의 비용 효율성을 결정하고 비교합니다.
장기 연구 목적은 청력학적 개입의 비용 효율성 및 비용 효용성을 퇴역 군인 인구와 일반적으로 관련된 다른 건강 관리 개입(예: 정신 건강, 심장학, 폐, 정형 외과 등).
연구 개요
상세 설명
계획된 일정이 있는 특정 목표:
. 단기 목표:
- . 선택된 영역별(즉, 의사소통, 대인 관계 및 사회적 역할)에 대한 청력학적 개입의 효과와 WHO-DAS II를 사용하여 전반적인 기능을 측정하기 위해, 개념적으로 장애, 장애 및 핸디캡의 국제 분류에 기초한 일반적인 건강 측정( ICIDH)-2 장애 및 기능 모델(WHO, 1999).
- . MOS-SF36V를 사용하여 선택된 범주별(즉, 역할 기능-정서적 및 사회적 기능) 및 전반적인 기능에 대한 청력학적 개입의 효과를 측정하기 위해, 현재 재향 군인 건강 관리국에서 활용되는 일반 건강 측정입니다.
- . WHO-DAS II 및 MOS-SF36V에 의해 측정된 가청도(SII), 청각 장애(HHIE) 및 청각 장애(APHAB) 측정이 영역별 및 전반적인 기능과 삶의 만족도를 예측하는 정확도를 결정하기 위해 평가됩니다.
- . WHO-DAS II 도메인 특이적 및 전체 기능 점수의 변화에 의해 측정된 보청기 치료 효과를 유사한 구조를 검사하는 질병 특이적 기구의 변화에 의해 측정된 것과 비교하기 위함.
- . MOS-SF36V 도메인 특이적 및 전반적인 기능 점수의 변화에 의해 측정된 보청기 치료 효과를 유사한 구조물을 검사하는 질병 특이적 기구의 변화에 의해 측정된 것과 비교하기 위함.
- . WHO-DAS II 및 MOS-SF36V 결과 데이터를 사용하여 계산된 보청기 개입의 비용 효율성을 결정하고 비교합니다.
- . 장기 목표: 청력학적 개입의 비용 효율성 및 비용 효용성을 퇴역 군인 인구와 일반적으로 관련된 다른 의료 개입(예: 정신 건강, 심장학, 폐, 정형 외과 등).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
330
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, 미국, 33708
- VA Medical Center, Bay Pines
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
청각 장애인
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
|
보청기 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
WHO-DAS II
기간: 개입 후 2, 6, 12개월
|
개입 후 2, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abrams HB, Chisolm TH, McArdle R. Health-related quality of life and hearing aids: a tutorial. Trends Amplif. 2005;9(3):99-109. doi: 10.1177/108471380500900302.
- McArdle R, Chisolm TH, Abrams HB, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: measuring outcomes of hearing aid intervention for adults. Trends Amplif. 2005;9(3):127-43. doi: 10.1177/108471380500900304. Erratum In: Trends Amplif. 2006;10(2):105.
- Chisolm TH, Abrams HB, McArdle R, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: psychometric properties in the measurement of functional health status in adults with acquired hearing loss. Trends Amplif. 2005;9(3):111-26. doi: 10.1177/108471380500900303.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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