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Funcionamiento, discapacidad y calidad de vida en el adulto con deficiencia auditiva

9 de febrero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Los objetivos de investigación a corto plazo del estudio propuesto son los siguientes:

  1. Medir los efectos de la intervención audiológica en el funcionamiento general y específico del dominio seleccionado (es decir, funciones comunicativas, interpersonales y sociales) utilizando el DASII de la OMS, una medida de salud genérica basada conceptualmente en el modelo de discapacidad y funcionamiento de la ICIDH-2.
  2. Medir los efectos de la intervención audiológica en el funcionamiento específico del dominio seleccionado (es decir, función emocional y función social) y general utilizando el MOS-SF36V, una medida de salud genérica actualmente utilizada en la Administración de Salud de Veteranos.
  3. Para determinar la precisión con la que las medidas de audibilidad (SII), discapacidad auditiva (HHIE) y discapacidad auditiva (APHAB) predicen el funcionamiento general y específico del dominio, y la satisfacción con la vida según lo medido por WHO-DASII y MOS-SF36V. ser evaluado.
  4. Comparar los efectos del tratamiento con audífonos medidos por los cambios en las puntuaciones de funcionamiento general y específicas del dominio DASII de la OMS con los medidos por los cambios en los instrumentos específicos de la enfermedad que examinan construcciones similares.
  5. Comparar los efectos del tratamiento con audífonos medidos por los cambios en las puntuaciones de funcionamiento general y específico del dominio MOS-SF36V con los medidos por los cambios en los instrumentos específicos de la enfermedad que examinan construcciones similares.
  6. Determinar y comparar la relación costo-efectividad de la intervención con audífonos calculada utilizando los datos de resultados de WHO-DASII y MOS SF-36V.

El objetivo de la investigación a largo plazo es comparar la rentabilidad y la utilidad de la intervención audiológica con las de otras intervenciones de atención médica comúnmente asociadas con la población de veteranos (p. salud mental, cardiología, pulmonar, ortopedia, etc.).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos Específicos con Cronograma Proyectado:

  1. . Objetivos a corto plazo:

    1. . Para medir los efectos de la intervención audiológica en dominios específicos seleccionados (es decir, roles comunicativos, interpersonales y sociales) y funcionamiento general utilizando el WHO-DAS II, una medida de salud genérica basada conceptualmente en la Clasificación Internacional de Deficiencia, Discapacidad y Minusvalía ( ICIDH)-2 modelo de discapacidad y funcionamiento (OMS, 1999).
    2. . Medir los efectos de la intervención audiológica en el funcionamiento general y específico de la categoría seleccionada (es decir, funcionamiento del rol: funcionamiento emocional y social) utilizando el MOS-SF36V, una medida de salud genérica actualmente utilizada en la Administración de Salud de Veteranos.
    3. . Determinar la precisión con la que las medidas de audibilidad (SII), discapacidad auditiva (HHIE) y discapacidad auditiva (APHAB) predicen el funcionamiento general y específico del dominio, y la satisfacción con la vida según lo medido por WHO-DAS II y MOS-SF36V será evaluado.
    4. . Comparar los efectos del tratamiento con audífonos medidos por los cambios en las puntuaciones de funcionamiento general y específicas del dominio del WHO-DAS II con los medidos por los cambios en los instrumentos específicos de la enfermedad que examinan constructos similares.
    5. . Comparar los efectos del tratamiento con audífonos medidos por los cambios en las puntuaciones de funcionamiento general y específico del dominio MOS-SF36V con los medidos por los cambios en los instrumentos específicos de la enfermedad que examinan construcciones similares.
    6. . Determinar y comparar la rentabilidad de la intervención con audífonos calculada con los datos de resultados de WHO-DAS II y MOS-SF36V.
  2. . Objetivo a largo plazo: Comparar la rentabilidad y la utilidad de la intervención audiológica con las de otras intervenciones sanitarias comúnmente asociadas con la población de veteranos (p. salud mental, cardiología, pulmonar, ortopedia, etc.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

330

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33708
        • VA Medical Center, Bay Pines

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas con discapacidad auditiva

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
Uso de audífonos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
OMS-DAS II
Periodo de tiempo: 2, 6 y 12 meses post intervención
2, 6 y 12 meses post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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