- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037986
Funcionamiento, discapacidad y calidad de vida en el adulto con deficiencia auditiva
Los objetivos de investigación a corto plazo del estudio propuesto son los siguientes:
- Medir los efectos de la intervención audiológica en el funcionamiento general y específico del dominio seleccionado (es decir, funciones comunicativas, interpersonales y sociales) utilizando el DASII de la OMS, una medida de salud genérica basada conceptualmente en el modelo de discapacidad y funcionamiento de la ICIDH-2.
- Medir los efectos de la intervención audiológica en el funcionamiento específico del dominio seleccionado (es decir, función emocional y función social) y general utilizando el MOS-SF36V, una medida de salud genérica actualmente utilizada en la Administración de Salud de Veteranos.
- Para determinar la precisión con la que las medidas de audibilidad (SII), discapacidad auditiva (HHIE) y discapacidad auditiva (APHAB) predicen el funcionamiento general y específico del dominio, y la satisfacción con la vida según lo medido por WHO-DASII y MOS-SF36V. ser evaluado.
- Comparar los efectos del tratamiento con audífonos medidos por los cambios en las puntuaciones de funcionamiento general y específicas del dominio DASII de la OMS con los medidos por los cambios en los instrumentos específicos de la enfermedad que examinan construcciones similares.
- Comparar los efectos del tratamiento con audífonos medidos por los cambios en las puntuaciones de funcionamiento general y específico del dominio MOS-SF36V con los medidos por los cambios en los instrumentos específicos de la enfermedad que examinan construcciones similares.
- Determinar y comparar la relación costo-efectividad de la intervención con audífonos calculada utilizando los datos de resultados de WHO-DASII y MOS SF-36V.
El objetivo de la investigación a largo plazo es comparar la rentabilidad y la utilidad de la intervención audiológica con las de otras intervenciones de atención médica comúnmente asociadas con la población de veteranos (p. salud mental, cardiología, pulmonar, ortopedia, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos con Cronograma Proyectado:
. Objetivos a corto plazo:
- . Para medir los efectos de la intervención audiológica en dominios específicos seleccionados (es decir, roles comunicativos, interpersonales y sociales) y funcionamiento general utilizando el WHO-DAS II, una medida de salud genérica basada conceptualmente en la Clasificación Internacional de Deficiencia, Discapacidad y Minusvalía ( ICIDH)-2 modelo de discapacidad y funcionamiento (OMS, 1999).
- . Medir los efectos de la intervención audiológica en el funcionamiento general y específico de la categoría seleccionada (es decir, funcionamiento del rol: funcionamiento emocional y social) utilizando el MOS-SF36V, una medida de salud genérica actualmente utilizada en la Administración de Salud de Veteranos.
- . Determinar la precisión con la que las medidas de audibilidad (SII), discapacidad auditiva (HHIE) y discapacidad auditiva (APHAB) predicen el funcionamiento general y específico del dominio, y la satisfacción con la vida según lo medido por WHO-DAS II y MOS-SF36V será evaluado.
- . Comparar los efectos del tratamiento con audífonos medidos por los cambios en las puntuaciones de funcionamiento general y específicas del dominio del WHO-DAS II con los medidos por los cambios en los instrumentos específicos de la enfermedad que examinan constructos similares.
- . Comparar los efectos del tratamiento con audífonos medidos por los cambios en las puntuaciones de funcionamiento general y específico del dominio MOS-SF36V con los medidos por los cambios en los instrumentos específicos de la enfermedad que examinan construcciones similares.
- . Determinar y comparar la rentabilidad de la intervención con audífonos calculada con los datos de resultados de WHO-DAS II y MOS-SF36V.
- . Objetivo a largo plazo: Comparar la rentabilidad y la utilidad de la intervención audiológica con las de otras intervenciones sanitarias comúnmente asociadas con la población de veteranos (p. salud mental, cardiología, pulmonar, ortopedia, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33708
- VA Medical Center, Bay Pines
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con discapacidad auditiva
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 1
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Uso de audífonos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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OMS-DAS II
Periodo de tiempo: 2, 6 y 12 meses post intervención
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2, 6 y 12 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Abrams, PhD, VA Medical Center, Bay Pines
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abrams HB, Chisolm TH, McArdle R. Health-related quality of life and hearing aids: a tutorial. Trends Amplif. 2005;9(3):99-109. doi: 10.1177/108471380500900302.
- McArdle R, Chisolm TH, Abrams HB, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: measuring outcomes of hearing aid intervention for adults. Trends Amplif. 2005;9(3):127-43. doi: 10.1177/108471380500900304. Erratum In: Trends Amplif. 2006;10(2):105.
- Chisolm TH, Abrams HB, McArdle R, Wilson RH, Doyle PJ. The WHO-DAS II: psychometric properties in the measurement of functional health status in adults with acquired hearing loss. Trends Amplif. 2005;9(3):111-26. doi: 10.1177/108471380500900303.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2439R
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