子宮頸部腫瘍の検出におけるスクリーニング検査の比較
2020年7月30日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
子宮頸部腫瘍の検出のための異なる一次スクリーニング戦略の比較のための多施設前向きコホート研究
根拠: スクリーニング検査は、医師が子宮頸部の異常細胞を早期に検出し、効果的な治療を計画するのに役立つ可能性があります。
目的: 子宮頸部腫瘍の検出に使用されるさまざまな種類のスクリーニング検査を比較するためのスクリーニング試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 子宮頸部上皮内または浸潤性腫瘍の検出のための一次スクリーニング戦略の感度と特異性を比較します。
- これらの戦略の正と負の予測値を比較します。
概要: これは多施設研究です。 患者は来院の理由（一般的な婦人科スクリーニングとコルポスコピーへの紹介）に従って層別化されます。
- 階層 1 (一般的な婦人科スクリーニング): 患者はパップスメア、酢酸 (VIA) による目視検査、コルポスコピー、最後にトルイジン ブルー (VIT) による目視検査、続いて酢酸洗浄を受けます。 この初回来院時に生検を行う場合があります。 2〜3週間以内に、患者に結果が通知されます。
- 階層 2 (コルポスコピーへの紹介): 患者は、階層 1 と同様に、パップスメア、VIA、コルポスコピー、VIT、および場合によっては生検を受けます。 同じ訪問中に、患者は、組織学的評価と、See-and-Treat ループ電気外科的切除手順および/または子宮頸部掻爬による治療を受けます。
予測される患者数: この研究では、合計 600 から 1,000 人の患者 (層ごとに 300 から 500 人) が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準::
- 子宮頸部腫瘍の病歴
健康婦人の訪問、毎年のパパニコロウ塗抹検査、または家族計画のために提示する
- -他の婦人科または婦人科以外の苦情が許可されているまたは
- 異常なパパニコロウ塗抹標本に続発するコルポスコピーのために紹介されました
- 子宮頸がんの計画的スクリーニング
- 18歳以上
- -子宮頸部腫瘍に対する以前のレーザー手術、凍結療法、または円錐切除またはループ電気外科的切除手順が許可されている
除外基準:
- 出血素因
- 妊娠中
- 以前の子宮摘出術
- 併用抗凝固薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christine Holschneider, MD、Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年12月1日
一次修了 (実際)
2003年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2002年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月30日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。